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看護学生に文学の重要な評価を教えるためのケースビネットに基づくウェブチュートリアル

2014年4月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

看護学生への文学クリティカル評価を教えるためのケースビネットに基づくWebチュートリアルの有効性:ランダム化比較試験

目的: この研究の目的は、1) 知識、2) チュートリアルの質と受容性、および 3) の観点から、看護学生に文献の重要な評価を教えるための補完的なツールとして、ケースビネットに基づく Web チュートリアルの有効性を評価することです。研究参加に関する学生の視点。

参加者: パリの 3 つの大学 (パリ デカルト大学、パリ ディドロ大学、パリ 13 ノール) の看護 2 年生。

設計: ランダム化比較試験では、ケースビネットベースのチュートリアルの教育効果を、チュートリアルなしと比較して評価します。 参加者の目がくらむのを最小限に抑えるために、コンパレーターはインターネット上での基本的な受動的な教育プレゼンテーションになります。 生徒は 2 つの並行グループにランダムに割り当てられます。 彼らは最終的なケースビネットで評価され、評価後に他の介入に従うように招待されます. 参加者の割り当てはコンピューター化されたランダム化リストによって行われ、シーケンスは独立した統計学者によって 1:1:1 の比率で作成されます。 学生は、教育内容や組織が異なる可能性がある大学ごとに異なる看護機関のコースに従うため、無作為化は看護機関によって階層化されます。 統計学者のみがランダム化リストにアクセスできるため、割り当ての隠蔽が提供されます。 すべての参加者は、彼のグループ専用ウェブサイトにリンクする個別のメールを受け取ります。 参加者の盲検化を最小限に抑えるために、コンパレータは受動的なプレゼンテーションになり、参加者は評価された介入について知らされず、評価後に他の介入に従う機会が与えられます。 並行して、両方のグループは通常どおり大学のコースに従います。

介入: ケース ビネットは、臨床診療に基づく臨床シナリオです。 無作為化臨床試験に関する研究論文を読んで、学生が答えなければならない臨床問題を尋ねます。 次に、無作為化試験の主要な方法論的ポイントに関連する、この記事に関する質問に答える必要があります。 これらの手順はすべて、安全な Web サイトで利用できます。

結果: 主要なエンドポイントは、ランダム化比較試験の重要な評価に関する学生の知識になります。 これは、複数選択式のアンケートを使用した評価ケース ビネットの学生のスコアによって測定されます。 二次エンドポイントは、チュートリアルの質の認識と受け入れ、およびチュートリアルが研究参加の認識を変更したかどうかです。 回答は、5 段階のリッカート スケールによって分類されます。

潜在的な関心: この研究は、看護の大学教育の分野で行われます。 看護学生は最近、フランスの新興分野である看護研究を強化する大学教育システムに入学しました。

研究者は、この補完的な教育ツールが看護師の知識と研究への参加を強化することを望んでいます。

予想されるサンプルサイズ: 506 人の参加者。

調査の概要

詳細な説明

統計分析 :

質的変数は、参加者の数とパーセンテージ、および各結果の欠損データとともに表示されます。 量的変数は、参加者の数とパーセンテージ、平均、標準偏差、および範囲とともに表示されます。 非対称変数は、中央値と四分位範囲で表示されます。

定量的結果は、線形混合モデルのフィッシャー検定を使用してグループ間で比較されます。 (各機関の学生の類似性を考慮に入れるために、固定効果は割り当てグループになり、変量効果は看護機関になります)。

定性的な結果は、混合効果のロジスティック回帰モデルを使用して比較されます (各機関の学生の類似性を考慮に入れるために、固定効果は割り当てグループになり、変量効果は看護機関になります)。

データ分析は、無作為化されたすべての参加者で「治療の意図分析」として実行されます。

一次結果については、欠損データは多重代入法で処理されます。 感性分析は、主要な結果の結果を確認するために使用されます。

両側検定は、5% の標準レベルで適用されます。 統計分析は、SAS 9.3 統計ソフトウェアで実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

506

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris Cedex 04、フランス、75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床研究方法論の教育モジュールを修了した 2 年生。

除外基準:

  • 無し。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケースビネットチュートリアル
4 つのケース ビネットで構成される Web チュートリアル。
Web チュートリアルは、4 つのケース ビネットで構成されます。 ケース ビネットは、臨床診療に基づく臨床シナリオです。 無作為化臨床試験に関する研究論文を読んで、学生が答えなければならない臨床問題を尋ねます。 次に、無作為化試験の主要な方法論的ポイントに関連する、この記事に関する質問に答える必要があります。 これらの手順はすべて、セキュリティで保護された Web サイトで利用できます。
他の名前:
  • 看護学生に文学の批判的評価を教えるためのケースビネットチュートリアル
アクティブコンパレータ:研究規制に関する受動的な Web プレゼンテーション
プレゼンテーションは、研究規制に関する Web ベースの音声コメント ビデオ プレゼンテーションです。
プレゼンテーションは、研究規制に関する Web ベースの音声コメント ビデオ プレゼンテーションです。 参加者は評価された介入について知らされず、評価後に他の介入を追跡する機会があるため、参加者の盲検化を最小限に抑えることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランダム化比較試験の批判的評価に関する学生の知識
時間枠:21日
多肢選択式アンケートによる評価ケース ビネットの学生のスコア (範囲 0 ~ 25)
21日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チュートリアルに対する学生の質の認識
時間枠:21日
5点リッカートスケールで測定
21日
学生によるチュートリアルの受け入れ
時間枠:21日
5点リッカートスケールで測定
21日
研究参加に対する学生の認識に対するチュートリアルの影響
時間枠:21日
質問: 「このトレーニングを修了した後、ランダム化比較試験に参加しますか、親しいメンバーまたは患者に参加を勧めますか?」回答は、5 段階のリッカート スケールで測定されます。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Boutron, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター:Philippe Ravaud, MD, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月17日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RAV005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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