Nettveiledning basert på case-vignetter for undervisning i litteraturkritisk vurdering til sykepleierstudenter
Effektiviteten av en nettveiledning basert på case-vignetter for undervisning i litteraturkritisk vurdering til sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av en nettveiledning basert på case-vignetter som et komplementært verktøy for undervisning av litteraturkritisk vurdering til sykepleierstudenter, når det gjelder: 1) kunnskap, 2) veiledningskvalitet og akseptabilitet og 3) studentenes synspunkt på forskningsdeltakelse.
Deltakere: Sykepleier andreårsstudenter fra 3 universiteter i Paris (Paris Descartes University, Paris Diderot University og Paris 13 Nord).
Design: En randomisert kontrollert studie vil vurdere undervisningseffektiviteten til en case-vignettbasert veiledning sammenlignet med ingen veiledning. For å bevare en minimal blending av deltakere, vil komparatoren være en grunnleggende passiv undervisningspresentasjon på internett. Elevene vil bli randomisert i to parallelle grupper. De vil bli evaluert på en endelig saksvignett, og vil bli invitert til å følge den andre intervensjonen etter evaluering. Tildelingen av deltakere vil bli gjort av en datastyrt randomiseringsliste, sekvensen vil bli opprettet av en uavhengig statistiker med forholdet 1: 1: 1. Siden studentene følger kurs ved ulike sykepleieinstitutter for hvert universitet som kan ha ulikt undervisningsinnhold og organisering, vil randomiseringen bli stratifisert etter sykepleieinstitutt. Tildelingsskjuling vil bli gitt fordi kun statistikeren vil ha tilgang til randomiseringslisten. Alle deltakerne vil motta en individuell e-post som kobler dem til hans gruppededikerte nettsted. For å bevare en minimal blinding av deltakere, vil komparatoren være en passiv presentasjon og deltakerne vil ikke bli informert om intervensjonen som er evaluert og vil ha mulighet til å følge den andre intervensjonen etter evalueringen. Parallelt vil begge gruppene følge normalt sine universitetskurs.
Intervensjon: En case-vignett er et klinisk scenario basert på klinisk praksis. Den vil stille et klinisk problem studenten skal svare på ved å lese en forskningsartikkel om en randomisert klinisk studie. Deretter må han svare på spørsmål om denne artikkelen som er relatert til de viktigste metodiske punktene i en randomisert studie. Alle disse trinnene er tilgjengelige på et sikkert nettsted.
Utfall: Det primære endepunktet vil være studentens kunnskap om kritisk vurdering av randomiserte kontrollerte studier. Det vil bli målt ved elevenes poengsum på en evalueringscase-vignett med flervalgsspørreskjemaer. De sekundære endepunktene vil være kvalitetsoppfatningen og aksepten av veiledningen, og hvis veiledningen har endret deres oppfatning av forskningsdeltakelse. Svarene vil variere etter en 5-punkts Likert-skala.
Potensielle interesser: Dette studiet foregår innen sykepleiefaglig universitetsundervisning. Sykepleierstudenter har nylig gått inn i universitetsutdanningssystemet som forbedrer sykepleieforskningen, et fremvoksende felt i Frankrike.
Etterforskerne håper at dette komplementære undervisningsverktøyet vil øke kunnskapen og deltakelsen til sykepleiere i forskning.
Forventet prøvestørrelse: 506 deltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Statistisk analyse :
Kvalitative variabler vil bli presentert med antall og prosentandel deltakere og manglende data for hvert utfall. Kvantitative variabler vil bli presentert med antall og prosentandel deltakere, gjennomsnitt, standardavvik og rekkevidde. Asymmetriske variabler vil bli presentert med medianen og interkvartilområdet.
Kvantitative utfall vil bli sammenlignet mellom grupper med en Fisher-test i en lineær blandet modell. (den faste effekten vil være tildelingsgruppen og den tilfeldige effekten vil være sykepleieinstituttet for å ta hensyn til likheten mellom studentene for hvert institutt).
Kvalitative utfall vil bli sammenlignet med en blandet effekt logistisk regresjonsmodell (den faste effekten vil være allokeringsgruppen og den tilfeldige effekten vil være sykepleieinstituttet for å ta hensyn til likheten mellom studentene for hvert institutt).
Dataanalysen vil bli utført som en "intensjon-å-behandle-analyse" hos alle randomiserte deltakere.
For det primære resultatet vil manglende data bli behandlet med multiple imputeringsmetoden. Sensibilitetsanalyse vil bli brukt for å bekrefte resultatene for det primære resultatet.
Tosidige tester vil bli brukt på et standardnivå på 5 %. Den statistiske analysen vil bli utført med SAS 9.3 statistisk programvare.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris Cedex 04, Frankrike, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- andreårsstudenter som har gjennomført undervisningsmoduler om klinisk forskningsmetodikk.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksvignettveiledning
Nettopplæringen består av 4 case-vignetter.
|
Nettopplæringen vil bestå av 4 case-vignetter.
En case-vignett er et klinisk scenario basert på klinisk praksis.
Den vil stille et klinisk problem studenten skal svare på ved å lese en forskningsartikkel om en randomisert klinisk studie.
Deretter må han svare på spørsmål om denne artikkelen som er relatert til de viktigste metodiske punktene i en randomisert studie.
Alle disse trinnene er tilgjengelige på et sikret nettsted.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: passiv nettpresentasjon om forskningsregulering
Presentasjonen vil være en nettbasert stemmekommentert videopresentasjon om forskningsregulering.
|
Presentasjonen vil være en nettbasert stemmekommentert videopresentasjon om forskningsregulering.
Det vil tillate å bevare en minimal blinding av deltakerne, siden deltakerne ikke vil bli informert om intervensjonen som er evaluert og vil ha mulighet til å følge den andre intervensjonen etter evalueringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studentens kunnskap om kritisk vurdering av randomiserte kontrollerte studier
Tidsramme: 21 dager
|
elevens poengsum på en evalueringscase-vignett med flervalgsspørreskjemaer (område 0-25)
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studentens kvalitetsoppfatning av veiledningen
Tidsramme: 21 dager
|
målt på en 5-punkts Likert-skala
|
21 dager
|
|
studentens aksept av veiledningen
Tidsramme: 21 dager
|
målt på en 5-punkts Likert-skala
|
21 dager
|
|
Veiledningens innvirkning på studentens oppfatning av forskningsdeltakelse
Tidsramme: 21 dager
|
Spørsmål: "Etter å ha fullført denne opplæringen, vil du delta / anbefale et nært medlem eller en pasient å delta i en randomisert kontrollert studie?" Svarene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAV005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .