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Tutorial Web Basado en Viñetas de Casos para la Enseñanza de la Evaluación Crítica de la Literatura a Estudiantes de Enfermería

17 de abril de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eficacia de un tutorial web basado en viñetas de casos para la enseñanza de la evaluación crítica de la literatura a estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un tutorial web basado en viñetas de casos como herramienta complementaria para la enseñanza de la evaluación crítica de la literatura a estudiantes de enfermería, en términos de: 1) conocimiento, 2) calidad y aceptabilidad del tutorial y 3) punto de vista de los estudiantes sobre la participación en la investigación.

Participantes: Estudiantes de segundo año de enfermería de 3 universidades de París (Universidad Paris Descartes, Universidad Paris Diderot y Paris 13 Nord).

Diseño: un ensayo controlado aleatorio evaluará la eficacia de la enseñanza de un tutorial basado en viñetas de casos en comparación con ningún tutorial. Para preservar un cegamiento mínimo de los participantes, el comparador será una presentación de enseñanza pasiva básica en Internet. Los estudiantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos paralelos. Serán evaluados en una viñeta de caso final y se les invitará a seguir la otra intervención después de la evaluación. La asignación de participantes se realizará mediante una lista de aleatorización computarizada, la secuencia será creada por un estadístico independiente con una proporción de 1: 1: 1. Dado que los estudiantes siguen cursos en diferentes institutos de enfermería para cada universidad que pueden tener diferente contenido y organización de enseñanza, la aleatorización se estratificará por instituto de enfermería. Se proporcionará el ocultamiento de la asignación porque solo el estadístico tendrá acceso a la lista de aleatorización. Todos los participantes recibirán un correo individual vinculándolos al sitio web dedicado a su grupo. Para preservar un cegamiento mínimo de los participantes, el comparador será una presentación pasiva y los participantes no serán informados de la intervención evaluada y tendrán la oportunidad de seguir la otra intervención después de la evaluación. Paralelamente, ambos grupos seguirán con normalidad sus cursos universitarios.

Intervención: Una viñeta de caso es un escenario clínico basado en la práctica clínica. Se planteará un problema clínico que el alumno deberá responder mediante la lectura de un artículo de investigación sobre un ensayo clínico aleatorizado. Luego tendrá que responder preguntas sobre este artículo que están relacionadas con los principales puntos metodológicos de un ensayo aleatorizado. Todos estos pasos están disponibles en un sitio web seguro.

Resultados: El criterio principal de valoración será el conocimiento del estudiante de la evaluación crítica de los ensayos controlados aleatorios. Se medirá por la puntuación de los estudiantes en una viñeta de caso de evaluación con cuestionarios de opción múltiple. Los criterios de valoración secundarios serán la percepción de la calidad y la aceptación de la tutoría y si la tutoría ha modificado su percepción de participación en la investigación. Las respuestas se clasificarán en una escala tipo Likert de 5 puntos.

Intereses potenciales: Este estudio se desarrolla en el campo de la enseñanza universitaria de enfermería. Los estudiantes de enfermería han ingresado recientemente al sistema educativo universitario que mejora la investigación en enfermería, un campo emergente en Francia.

Los investigadores esperan que esta herramienta didáctica complementaria mejore el conocimiento y la participación de las enfermeras en la investigación.

Tamaño de muestra esperado: 506 participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Análisis estadístico :

Las variables cualitativas se presentarán con el número y porcentaje de participantes y de datos faltantes para cada resultado. Las variables cuantitativas se presentarán con el número y porcentaje de participantes, media, desviación estándar y rango. Las variables asimétricas se presentarán con la mediana y el rango intercuartílico.

Los resultados cuantitativos se compararán entre grupos con una prueba de Fisher en un modelo mixto lineal. (el efecto fijo será el grupo de asignación y el efecto aleatorio será el instituto de enfermería para tener en cuenta la similitud de los estudiantes de cada instituto).

Los resultados cualitativos se compararán mediante un modelo de regresión logística de efectos mixtos (el efecto fijo será el grupo de asignación y el efecto aleatorio será el instituto de enfermería para tener en cuenta la similitud de los estudiantes de cada instituto).

El análisis de datos se llevará a cabo como un "análisis por intención de tratar" en todos los participantes asignados al azar.

Para el resultado primario, los datos faltantes se tratarán con el método de imputación múltiple. El análisis de sensibilidad se utilizará para confirmar los resultados del resultado primario.

Se aplicarán pruebas de dos colas a un nivel estándar del 5%. El análisis estadístico se realizará con el software estadístico SAS 9.3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

506

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris Cedex 04, Francia, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de segundo curso que hayan cursado módulos docentes sobre metodología de la investigación clínica.

Criterio de exclusión:

  • ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tutorial de viñetas de casos
El tutorial web compuesto por 4 viñetas de casos.
El tutorial web estará compuesto por 4 viñetas de casos. Una viñeta de caso es un escenario clínico basado en la práctica clínica. Se planteará un problema clínico que el alumno deberá responder mediante la lectura de un artículo de investigación sobre un ensayo clínico aleatorizado. Luego tendrá que responder preguntas sobre este artículo que están relacionadas con los principales puntos metodológicos de un ensayo aleatorizado. Todos estos pasos están disponibles en un sitio web seguro.
Otros nombres:
  • tutorial de viñeta de caso para enseñar evaluación crítica de la literatura a estudiantes de enfermería
Comparador activo: presentación web pasiva sobre regulación de la investigación
La presentación será una presentación de video comentada por voz basada en la web sobre la regulación de la investigación.
La presentación será una presentación de video comentada por voz basada en la web sobre la regulación de la investigación. Permitirá preservar un mínimo cegamiento de los participantes, ya que los participantes no serán informados de la intervención evaluada y tendrán la oportunidad de seguir la otra intervención después de la evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el conocimiento del estudiante sobre la evaluación crítica de los ensayos controlados aleatorios
Periodo de tiempo: 21 días
puntaje del estudiante en una viñeta de caso de evaluación con cuestionarios de opción múltiple (rango 0-25)
21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepción de la calidad del alumno sobre la tutoría
Periodo de tiempo: 21 días
medido en una escala Likert de 5 puntos
21 días
aceptación del alumno de la tutoría
Periodo de tiempo: 21 días
medido en una escala Likert de 5 puntos
21 días
Impacto de la tutoría en la percepción de los estudiantes sobre la participación en la investigación
Periodo de tiempo: 21 días
Pregunta: "Después de completar esta capacitación, ¿participaría/recomendaría a un miembro cercano oa un paciente para participar en un ensayo controlado aleatorizado?" Las respuestas se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Director de estudio: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAV005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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