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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01804868
Tutoriel Web basé sur des vignettes de cas pour l'enseignement de l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers
Efficacité d'un didacticiel Web basé sur des vignettes de cas pour enseigner l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un didacticiel Web basé sur des vignettes de cas comme outil complémentaire pour l'enseignement de l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers, en termes de : 1) connaissances, 2) qualité et acceptabilité du didacticiel et 3) point de vue des étudiants sur la participation à la recherche.
Participants : Étudiants infirmiers en deuxième année de 3 universités parisiennes (Université Paris Descartes, Université Paris Diderot et Paris 13 Nord).
Conception : Un essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité pédagogique d'un didacticiel basé sur des vignettes de cas par rapport à l'absence de didacticiel. Afin de préserver un aveuglement minimal des participants, le comparateur sera une présentation pédagogique passive de base sur internet. Les étudiants seront randomisés en deux groupes parallèles. Ils seront évalués sur une vignette de cas finale, et seront invités à suivre l'autre intervention après évaluation. L'attribution des participants se fera par une liste de randomisation informatisée, la séquence sera créée par un statisticien indépendant avec un ratio 1 : 1 : 1. Étant donné que les étudiants suivent des cours dans différents instituts de soins infirmiers pour chaque université qui peuvent avoir un contenu et une organisation d'enseignement différents, la randomisation sera stratifiée par institut de soins infirmiers. La dissimulation de la répartition sera assurée car seul le statisticien aura accès à la liste de randomisation. Tous les participants recevront un mail individuel les renvoyant vers son site dédié au groupe. Afin de préserver un aveuglement minimal des participants, le comparateur sera une présentation passive et les participants ne seront pas informés de l'intervention évaluée et auront la possibilité de suivre l'autre intervention après l'évaluation. En parallèle, les deux groupes suivront normalement leurs cursus universitaires.
Intervention : Une vignette de cas est un scénario clinique basé sur la pratique clinique. Il posera un problème clinique auquel l'étudiant devra répondre en lisant un article de recherche portant sur un essai clinique randomisé. Ensuite, il devra répondre à des questions sur cet article qui sont liées aux points méthodologiques majeurs d'un essai randomisé. Toutes ces étapes sont disponibles sur un site sécurisé.
Résultats : Le critère d'évaluation principal sera la connaissance de l'étudiant en matière d'évaluation critique d'essais contrôlés randomisés. Il sera mesuré par le score des étudiants sur une vignette d'évaluation de cas avec des questionnaires à choix multiples. Les critères d'évaluation secondaires seront la perception de la qualité et l'acceptation du tutoriel et si le tutoriel a modifié leur perception de la participation à la recherche. Les réponses seront classées par une échelle de Likert en 5 points.
Intérêts potentiels : Cette étude se déroule dans le domaine de l'enseignement universitaire en sciences infirmières. Les étudiants infirmiers sont entrés récemment dans le système d'enseignement universitaire qui valorise la recherche infirmière, un domaine émergent en France.
Les chercheuses espèrent que cet outil pédagogique complémentaire permettra d'améliorer les connaissances et la participation des infirmières à la recherche.
Taille de l'échantillon attendu : 506 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyses statistiques :
Des variables qualitatives seront présentées avec le nombre et le pourcentage de participants et de données manquantes pour chaque résultat. Des variables quantitatives seront présentées avec le nombre et le pourcentage de participants, la moyenne, l'écart-type et la fourchette. Les variables asymétriques seront présentées avec la médiane et l'écart interquartile.
Les résultats quantitatifs seront comparés entre les groupes avec un test de Fisher dans un modèle mixte linéaire. (l'effet fixe sera le groupe d'affectation et l'effet aléatoire sera l'institut infirmier afin de tenir compte de la similarité des étudiants pour chaque institut).
Les résultats qualitatifs seront comparés à l'aide d'un modèle de régression logistique à effet mixte (l'effet fixe sera le groupe d'allocation et l'effet aléatoire sera l'institut de soins infirmiers afin de prendre en compte la similarité des étudiants pour chaque institut).
L'analyse des données sera effectuée comme une « analyse en intention de traiter » chez tous les participants randomisés.
Pour le résultat principal, les données manquantes seront traitées avec la méthode d'imputation multiple. L'analyse de sensibilité sera utilisée pour confirmer les résultats du résultat principal.
Des tests bilatéraux seront appliqués à un niveau standard de 5 %. L'analyse statistique sera effectuée avec le logiciel statistique SAS 9.3.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris Cedex 04, France, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiants de deuxième année ayant suivi des modules d'enseignement sur la méthodologie de la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- rien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tutoriel de vignette de cas
Le tutoriel web composé de 4 vignettes de cas.
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Le tutoriel web sera composé de 4 vignettes de cas.
Une vignette de cas est un scénario clinique basé sur la pratique clinique.
Il posera un problème clinique auquel l'étudiant devra répondre en lisant un article de recherche portant sur un essai clinique randomisé.
Ensuite, il devra répondre à des questions sur cet article qui sont liées aux points méthodologiques majeurs d'un essai randomisé.
Toutes ces étapes sont disponibles sur un site sécurisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: présentation web passive sur la régulation de la recherche
La présentation sera une présentation vidéo commentée en ligne sur la réglementation de la recherche.
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La présentation sera une présentation vidéo commentée en ligne sur la réglementation de la recherche.
Il permettra de conserver un aveuglement minimal des participants, puisque les participants ne seront pas informés de l'intervention évaluée et auront la possibilité de suivre l'autre intervention après l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances de l'étudiant en matière d'évaluation critique d'essais contrôlés randomisés
Délai: 21 jours
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score de l'étudiant sur une vignette de cas d'évaluation avec des questionnaires à choix multiples (gamme 0-25)
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perception de la qualité du tutoriel par l'étudiant
Délai: 21 jours
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mesuré sur une échelle de Likert à 5 points
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21 jours
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acceptation du tutorat par l'étudiant
Délai: 21 jours
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mesuré sur une échelle de Likert à 5 points
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21 jours
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Impact du tutorat sur la perception qu'ont les étudiants de la participation à la recherche
Délai: 21 jours
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Question : "Après avoir suivi cette formation, participeriez-vous/recommanderiez-vous à un membre proche ou à un patient de participer à un essai contrôlé randomisé ?' Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAV005
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