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Tutoriel Web basé sur des vignettes de cas pour l'enseignement de l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers

17 avril 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacité d'un didacticiel Web basé sur des vignettes de cas pour enseigner l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un didacticiel Web basé sur des vignettes de cas comme outil complémentaire pour l'enseignement de l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers, en termes de : 1) connaissances, 2) qualité et acceptabilité du didacticiel et 3) point de vue des étudiants sur la participation à la recherche.

Participants : Étudiants infirmiers en deuxième année de 3 universités parisiennes (Université Paris Descartes, Université Paris Diderot et Paris 13 Nord).

Conception : Un essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité pédagogique d'un didacticiel basé sur des vignettes de cas par rapport à l'absence de didacticiel. Afin de préserver un aveuglement minimal des participants, le comparateur sera une présentation pédagogique passive de base sur internet. Les étudiants seront randomisés en deux groupes parallèles. Ils seront évalués sur une vignette de cas finale, et seront invités à suivre l'autre intervention après évaluation. L'attribution des participants se fera par une liste de randomisation informatisée, la séquence sera créée par un statisticien indépendant avec un ratio 1 : 1 : 1. Étant donné que les étudiants suivent des cours dans différents instituts de soins infirmiers pour chaque université qui peuvent avoir un contenu et une organisation d'enseignement différents, la randomisation sera stratifiée par institut de soins infirmiers. La dissimulation de la répartition sera assurée car seul le statisticien aura accès à la liste de randomisation. Tous les participants recevront un mail individuel les renvoyant vers son site dédié au groupe. Afin de préserver un aveuglement minimal des participants, le comparateur sera une présentation passive et les participants ne seront pas informés de l'intervention évaluée et auront la possibilité de suivre l'autre intervention après l'évaluation. En parallèle, les deux groupes suivront normalement leurs cursus universitaires.

Intervention : Une vignette de cas est un scénario clinique basé sur la pratique clinique. Il posera un problème clinique auquel l'étudiant devra répondre en lisant un article de recherche portant sur un essai clinique randomisé. Ensuite, il devra répondre à des questions sur cet article qui sont liées aux points méthodologiques majeurs d'un essai randomisé. Toutes ces étapes sont disponibles sur un site sécurisé.

Résultats : Le critère d'évaluation principal sera la connaissance de l'étudiant en matière d'évaluation critique d'essais contrôlés randomisés. Il sera mesuré par le score des étudiants sur une vignette d'évaluation de cas avec des questionnaires à choix multiples. Les critères d'évaluation secondaires seront la perception de la qualité et l'acceptation du tutoriel et si le tutoriel a modifié leur perception de la participation à la recherche. Les réponses seront classées par une échelle de Likert en 5 points.

Intérêts potentiels : Cette étude se déroule dans le domaine de l'enseignement universitaire en sciences infirmières. Les étudiants infirmiers sont entrés récemment dans le système d'enseignement universitaire qui valorise la recherche infirmière, un domaine émergent en France.

Les chercheuses espèrent que cet outil pédagogique complémentaire permettra d'améliorer les connaissances et la participation des infirmières à la recherche.

Taille de l'échantillon attendu : 506 participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Analyses statistiques :

Des variables qualitatives seront présentées avec le nombre et le pourcentage de participants et de données manquantes pour chaque résultat. Des variables quantitatives seront présentées avec le nombre et le pourcentage de participants, la moyenne, l'écart-type et la fourchette. Les variables asymétriques seront présentées avec la médiane et l'écart interquartile.

Les résultats quantitatifs seront comparés entre les groupes avec un test de Fisher dans un modèle mixte linéaire. (l'effet fixe sera le groupe d'affectation et l'effet aléatoire sera l'institut infirmier afin de tenir compte de la similarité des étudiants pour chaque institut).

Les résultats qualitatifs seront comparés à l'aide d'un modèle de régression logistique à effet mixte (l'effet fixe sera le groupe d'allocation et l'effet aléatoire sera l'institut de soins infirmiers afin de prendre en compte la similarité des étudiants pour chaque institut).

L'analyse des données sera effectuée comme une « analyse en intention de traiter » chez tous les participants randomisés.

Pour le résultat principal, les données manquantes seront traitées avec la méthode d'imputation multiple. L'analyse de sensibilité sera utilisée pour confirmer les résultats du résultat principal.

Des tests bilatéraux seront appliqués à un niveau standard de 5 %. L'analyse statistique sera effectuée avec le logiciel statistique SAS 9.3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

506

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris Cedex 04, France, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants de deuxième année ayant suivi des modules d'enseignement sur la méthodologie de la recherche clinique.

Critère d'exclusion:

  • rien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tutoriel de vignette de cas
Le tutoriel web composé de 4 vignettes de cas.
Le tutoriel web sera composé de 4 vignettes de cas. Une vignette de cas est un scénario clinique basé sur la pratique clinique. Il posera un problème clinique auquel l'étudiant devra répondre en lisant un article de recherche portant sur un essai clinique randomisé. Ensuite, il devra répondre à des questions sur cet article qui sont liées aux points méthodologiques majeurs d'un essai randomisé. Toutes ces étapes sont disponibles sur un site sécurisé.
Autres noms:
  • tutoriel de vignette de cas pour l'enseignement de l'évaluation critique de la littérature aux étudiants en soins infirmiers
Comparateur actif: présentation web passive sur la régulation de la recherche
La présentation sera une présentation vidéo commentée en ligne sur la réglementation de la recherche.
La présentation sera une présentation vidéo commentée en ligne sur la réglementation de la recherche. Il permettra de conserver un aveuglement minimal des participants, puisque les participants ne seront pas informés de l'intervention évaluée et auront la possibilité de suivre l'autre intervention après l'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances de l'étudiant en matière d'évaluation critique d'essais contrôlés randomisés
Délai: 21 jours
score de l'étudiant sur une vignette de cas d'évaluation avec des questionnaires à choix multiples (gamme 0-25)
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perception de la qualité du tutoriel par l'étudiant
Délai: 21 jours
mesuré sur une échelle de Likert à 5 points
21 jours
acceptation du tutorat par l'étudiant
Délai: 21 jours
mesuré sur une échelle de Likert à 5 points
21 jours
Impact du tutorat sur la perception qu'ont les étudiants de la participation à la recherche
Délai: 21 jours
Question : "Après avoir suivi cette formation, participeriez-vous/recommanderiez-vous à un membre proche ou à un patient de participer à un essai contrôlé randomisé ?' Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (Estimation)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAV005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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