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基于案例小插曲的网络教程,用于向护生教授文学批判性评估

2014年4月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

基于案例小插曲的网络教程对护生文学批判性评估教学的有效性:一项随机对照试验

目标:本研究的目的是评估基于案例小插曲的网络教程作为向护生教授文献批判性评估的补充工具的有效性,包括:1) 知识,2) 教程质量和可接受性,以及 3)学生对研究参与的看法。

参加对象:巴黎3所大学(巴黎笛卡尔大学、巴黎狄德罗大学和巴黎13 Nord)的护理二年级学生。

设计:一项随机对照试验将评估基于案例短片的教程与无教程相比的教学效果。 为了尽量减少参与者的盲法,比较器将是互联网上的基本被动教学演示。 学生将被随机分为两个平行组。 他们将根据最终案例小插曲进行评估,并在评估后被邀请进行其他干预。 参与者的分配将通过计算机随机化列表完成,序列将由独立的统计学家以 1:1:1 的比例创建。 由于学生在每所大学的不同护理学院学习课程,可能有不同的教学内容和组织,随机化将按护理学院分层。 将提供分配隐藏,因为只有统计学家可以访问随机化列表。 所有参与者都将收到一封单独的邮件,将他们链接到他的小组专用网站。 为了尽量减少参与者的盲法,比较器将采用被动呈现方式,参与者不会被告知评估的干预措施,并且有机会在评估后遵循其他干预措施。 同时,这两个小组将正常学习他们的大学课程。

干预:病例小插曲是基于临床实践的临床情景。 它会问一个临床问题,学生必须通过阅读一篇关于随机临床试验的研究文章来回答。 然后他将不得不回答关于这篇文章的问题,这些问题与随机试验的主要方法论点有关。 所有这些步骤都可以在安全网站上找到。

结果:主要终点将是学生对随机对照试验的批判性评估的知识。 它将通过学生在带有多项选择问卷的评估案例小插图上的分数来衡量。 次要终点将是教程的质量感知和接受度,以及教程是否改变了他们对研究参与的看法。 响应将按 5 点李克特量表进行排序。

潜在兴趣:本研究发生在护理大学教学领域。 护理专业的学生最近进入了大学教育系统,这加强了护理研究,这是法国的一个新兴领域。

研究人员希望这种互补的教学工具能够提高护士在研究中的知识和参与度。

预期样本量:506 名参与者。

研究概览

详细说明

统计分析 :

定性变量将与参与者的数量和百分比以及每个结果的缺失数据一起呈现。 定量变量将与参与者的数量和百分比、平均值、标准偏差和范围一起呈现。 不对称变量将以中位数和四分位数范围表示。

将在线性混合模型中使用 Fisher 检验比较各组之间的定量结果。 (固定效应将是分配组,随机效应将是护理学院,以考虑每个学院学生的相似性)。

定性结果将使用混合效应逻辑回归模型进行比较(固定效应将是分配组,随机效应将是护理学院,以考虑到每个学院学生的相似性)。

数据分析将在所有随机参与者中作为“意向治疗分析”进行。

对于主要结果,缺失数据将采用多重插补法处理。 敏感性分析将用于确认主要结果的结果。

将以 5% 的标准水平应用双尾测试。 将使用SAS 9.3统计软件进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

506

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris Cedex 04、法国、75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已完成临床研究方法教学模块的二年级学生。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:案例小插图教程
由 4 个案例小插图组成的网络教程。
网络教程将由 4 个案例小插图组成。 案例小插图是基于临床实践的临床场景。 它会问一个临床问题,学生必须通过阅读一篇关于随机临床试验的研究文章来回答。 然后他将不得不回答关于这篇文章的问题,这些问题与随机试验的主要方法论点有关。 所有这些步骤都可以在安全网站上找到。
其他名称:
  • 向护生教授文献批判性评价的案例小插曲教程
有源比较器:关于研究监管的被动网络演示
该演示文稿将是一个基于网络的关于研究监管的语音评论视频演示文稿。
该演示文稿将是一个基于网络的关于研究监管的语音评论视频演示文稿。 它将允许保持最低限度的参与者盲法,因为参与者不会被告知所评估的干预措施,并且将有机会在评估后遵循其他干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学生对随机对照试验的批判性评估的知识
大体时间:21天
学生在带有多项选择问卷的评估案例小插图上的分数(范围 0-25)
21天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学生对教程的质量感知
大体时间:21天
以 5 点李克特量表衡量
21天
学生对教程的接受度
大体时间:21天
以 5 点李克特量表衡量
21天
辅导对学生参与研究的看法的影响
大体时间:21天
问题:“完成此培训后,您会参加/推荐一位亲密成员或患者参加随机对照试验吗?”答案将采用 5 点李克特量表来衡量。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Boutron, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任:Philippe Ravaud, MD, Professor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月4日

首次发布 (估计)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月17日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RAV005

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