Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webtutorial op basis van casusvignetten voor het aanleren van literatuurkritische beoordeling aan studenten verpleegkunde

17 april 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Doeltreffendheid van een webtutorial op basis van casusvignetten voor het aanleren van literatuurkritische beoordeling aan studenten verpleegkunde: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een webtutorial op basis van casusvignetten als een aanvullend hulpmiddel voor het aanleren van literatuurkritische beoordeling aan studenten verpleegkunde, in termen van: 1) kennis, 2) tutorialkwaliteit en aanvaardbaarheid en 3) standpunt van studenten over onderzoeksparticipatie.

Deelnemers: Tweedejaars studenten verpleegkunde van 3 universiteiten in Parijs (Paris Descartes University, Paris Diderot University en Paris 13 Nord).

Opzet: Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de leereffectiviteit van een op casusvignetten gebaseerde tutorial beoordelen in vergelijking met geen tutorial. Om een ​​minimale verblinding van deelnemers te behouden, zal de comparator een eenvoudige passieve onderwijspresentatie op internet zijn. De studenten worden gerandomiseerd in twee parallelle groepen. Ze worden geëvalueerd op een definitief casusvignet en worden na evaluatie uitgenodigd om de andere interventie te volgen. De toewijzing van deelnemers gebeurt door een geautomatiseerde randomisatielijst, de volgorde wordt gemaakt door een onafhankelijke statisticus met een verhouding 1: 1: 1. Aangezien de studenten per universiteit cursussen volgen in verschillende verpleeginstellingen die een verschillende onderwijsinhoud en -organisatie kunnen hebben, zal de randomisatie worden gestratificeerd per verpleeginstelling. Er wordt gezorgd voor verborgen toewijzing omdat alleen de statisticus toegang heeft tot de randomisatielijst. Alle deelnemers ontvangen een individuele e-mail die hen doorverwijst naar de speciale website van zijn groep. Om een ​​minimale verblinding van deelnemers te behouden, zal de comparator een passieve presentatie zijn en zullen de deelnemers niet op de hoogte worden gebracht van de geëvalueerde interventie en zullen ze de mogelijkheid hebben om de andere interventie na de evaluatie te volgen. Tegelijkertijd zullen beide groepen normaal hun universitaire opleiding volgen.

Interventie: Een casusvignet is een klinisch scenario gebaseerd op de klinische praktijk. Er wordt een klinisch probleem gesteld dat de student moet beantwoorden door een onderzoeksartikel over een gerandomiseerde klinische studie te lezen. Vervolgens zal hij vragen over dit artikel moeten beantwoorden die betrekking hebben op de belangrijkste methodologische punten van een gerandomiseerde trial. Al deze stappen zijn beschikbaar op een beveiligde website.

Resultaten: Het primaire eindpunt is de kennis van de student over kritische beoordeling van gerandomiseerde gecontroleerde studies. Het wordt gemeten aan de hand van de score van studenten op een evaluatiecasusvignet met meerkeuzevragenlijsten. De secundaire eindpunten zijn de kwaliteitsperceptie en acceptatie van de tutorial en of de tutorial hun perceptie van onderzoeksparticipatie heeft veranderd. De antwoorden worden gerangschikt op een 5-punts Likertschaal.

Potentiële interesses: Deze studie vindt plaats op het gebied van verpleegkundig universitair onderwijs. Studenten verpleegkunde zijn onlangs het universitaire onderwijssysteem binnengegaan dat het verpleegkundig onderzoek, een opkomend veld in Frankrijk, verbetert.

De onderzoekers hopen dat dit aanvullende leermiddel de kennis en deelname van verpleegkundigen aan onderzoek zal vergroten.

Verwachte steekproefomvang: 506 deelnemers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Statistische analyse :

Kwalitatieve variabelen zullen worden gepresenteerd met het aantal en percentage deelnemers en ontbrekende gegevens voor elk resultaat. Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd met het aantal en percentage deelnemers, gemiddelde, standaarddeviatie en bereik. Asymmetrische variabelen worden gepresenteerd met de mediaan en de interkwartielafstand.

Kwantitatieve resultaten zullen worden vergeleken tussen groepen met een Fisher-test in een lineair gemengd model. (het vaste effect is de toewijzingsgroep en het willekeurige effect is de verpleeginstelling om rekening te houden met de gelijkenis van de studenten voor elke instelling).

Kwalitatieve uitkomsten zullen worden vergeleken met behulp van een gemengd effect logistisch regressiemodel (het vaste effect is de toewijzingsgroep en het willekeurige effect is het verpleegkundig instituut om rekening te houden met de gelijkenis van de studenten voor elk instituut).

De data-analyse wordt uitgevoerd als een 'intention-to-treat-analyse' bij alle gerandomiseerde deelnemers.

Voor de primaire uitkomst zullen ontbrekende gegevens worden behandeld met de meervoudige imputatiemethode. Gevoeligheidsanalyse zal worden gebruikt om de resultaten voor de primaire uitkomst te bevestigen.

Er wordt tweezijdig getoetst op een standaardniveau van 5%. De statistische analyse wordt uitgevoerd met SAS 9.3 statistische software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

506

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris Cedex 04, Frankrijk, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tweedejaars studenten die onderwijsmodules over klinische onderzoeksmethodologie hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: casus vignet tutorial
De webtutorial bestaat uit 4 casusvignetten.
De webtutorial bestaat uit 4 casusvignetten. Een casusvignet is een klinisch scenario gebaseerd op de klinische praktijk. Er wordt een klinisch probleem gesteld dat de student moet beantwoorden door een onderzoeksartikel over een gerandomiseerde klinische studie te lezen. Vervolgens zal hij vragen over dit artikel moeten beantwoorden die betrekking hebben op de belangrijkste methodologische punten van een gerandomiseerde trial. Al deze stappen zijn beschikbaar op een beveiligde website.
Andere namen:
  • casusvignet-tutorial voor het onderwijzen van literatuurkritische beoordeling aan studenten verpleegkunde
Actieve vergelijker: passieve webpresentatie over onderzoeksregulering
De presentatie is een webgebaseerde videopresentatie met stemcommentaar over onderzoeksregulering.
De presentatie is een webgebaseerde videopresentatie met stemcommentaar over onderzoeksregulering. Het zal toelaten om een ​​minimale verblinding van de deelnemers te behouden, aangezien de deelnemers niet op de hoogte zullen worden gebracht van de geëvalueerde interventie en de mogelijkheid zullen hebben om de andere interventie na de evaluatie te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
studentenkennis van kritische beoordeling van gerandomiseerde gecontroleerde studies
Tijdsspanne: 21 dagen
score van de student op een evaluatiecasusvignet met meerkeuzevragenlijsten (bereik 0-25)
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteitsperceptie van de student van de tutorial
Tijdsspanne: 21 dagen
gemeten op een 5-punts Likertschaal
21 dagen
acceptatie van de tutorial door de student
Tijdsspanne: 21 dagen
gemeten op een 5-punts Likertschaal
21 dagen
Impact van de tutorial op de perceptie van studenten van onderzoeksparticipatie
Tijdsspanne: 21 dagen
Vraag: "Zou u na het voltooien van deze training deelnemen aan of een naaste deelnemer of een patiënt aanbevelen om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie?" Antwoorden worden gemeten op een 5-punts Likertschaal.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren