- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804868
Verkko-opetusohjelma, joka perustuu tapausvinjetteihin kirjallisuuden kriittiseen arviointiin hoitotyön opiskelijoille
Tapausvinjetteihin perustuvan verkko-opetusohjelman tehokkuus kirjallisuuden kriittisen arvioinnin opettamiseen hoitotyön opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tapausvinjetteihin perustuvan verkko-opetusohjelman tehokkuutta täydentävänä työkaluna opetettaessa kirjallisuuden kriittistä arviointia hoitotyön opiskelijoille seuraavilta osin: 1) tietämys, 2) opetusohjelman laatu ja hyväksyttävyys sekä 3) opiskelijoiden näkemys tutkimukseen osallistumisesta.
Osallistujat: Hoitotyön toisen vuoden opiskelijat 3 Pariisin yliopistosta (Paris Descartes University, Paris Diderot University ja Paris 13 Nord).
Suunnittelu: Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan tapausvinjetteihin perustuvan opetusohjelman opetuksen tehokkuutta verrattuna ei opetusohjelmaan. Osallistujien vähäisen sokeutumisen säilyttämiseksi vertailu on passiivinen perusopetuksen esitys Internetissä. Opiskelijat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään. Heidät arvioidaan lopullisella tapausvinjetillä, ja heitä pyydetään seuraamaan muita interventioita arvioinnin jälkeen. Osallistujat jaetaan tietokoneistetun satunnaistuslistan avulla, ja sekvenssin luo riippumaton tilastotieteilijä suhteessa 1:1:1. Koska opiskelijat suorittavat kunkin yliopiston eri hoitooppilaitoksissa kursseja, joilla voi olla eri opetussisältö ja organisaatio, satunnaistaminen ositetaan hoitotyöoppilaitoskohtaisesti. Jakamisen salaus tarjotaan, koska vain tilastotieteilijällä on pääsy satunnaisluetteloon. Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen sähköpostin, joka linkittää heidät ryhmänsä verkkosivustolle. Osallistujien vähäisen sokeutumisen säilyttämiseksi vertailija on passiivinen esitys, eikä osallistujille ilmoiteta arvioidusta interventiosta ja heillä on mahdollisuus seurata toista interventiota arvioinnin jälkeen. Samanaikaisesti molemmat ryhmät suorittavat normaalisti yliopistokurssejaan.
Interventio: Tapausvinjetti on kliiniseen käytäntöön perustuva kliininen skenaario. Se kysyy kliinistä ongelmaa, johon opiskelijan on vastattava lukemalla tutkimusartikkeli satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta. Sitten hänen on vastattava tätä artikkelia koskeviin kysymyksiin, jotka liittyvät satunnaistetun tutkimuksen tärkeimpiin metodologisiin kohtiin. Kaikki nämä vaiheet ovat saatavilla suojatulla verkkosivustolla.
Tulokset: Ensisijainen päätetapahtuma on opiskelijan tieto satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kriittisestä arvioinnista. Se mitataan opiskelijoiden pisteillä arviointitapauksen vinjetissä monivalintakyselylomakkeilla. Toissijaisia päätepisteitä ovat opetusohjelman laatukäsitys ja hyväksyntä ja jos opetusohjelma on muuttanut heidän käsitystään tutkimukseen osallistumisesta. Vastaukset luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Mahdolliset kiinnostuksen kohteet: Tämä opiskelu tapahtuu sairaanhoitajan korkeakouluopetuksen alalla. Sairaanhoitajaopiskelijat ovat äskettäin tulleet yliopistolliseen koulutusjärjestelmään, mikä tehostaa hoitotyön tutkimusta, joka on nouseva ala Ranskassa.
Tutkijat toivovat, että tämä täydentävä opetusväline lisää sairaanhoitajien tietämystä ja osallistumista tutkimukseen.
Otosten odotettu koko: 506 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastollinen analyysi :
Laadulliset muuttujat esitetään osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden sekä kunkin tuloksen puuttuvien tietojen kanssa. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden, keskiarvon, keskihajonnan ja vaihteluvälin kanssa. Epäsymmetriset muuttujat esitetään mediaanin ja interkvartiilialueen kanssa.
Kvantitatiivisia tuloksia verrataan ryhmien välillä Fisherin testillä lineaarisessa sekamallissa. (kiinteä vaikutus on allokaatioryhmä ja satunnainen vaikutus sairaanhoitajaoppilaitos, jotta opiskelijoiden samankaltaisuus otetaan huomioon kussakin laitoksessa).
Laadullisia tuloksia verrataan käyttämällä sekavaikutteista logistista regressiomallia (kiinteä vaikutus on allokaatioryhmä ja satunnaisvaikutus hoitotyöoppilaitoksessa siten, että kunkin laitoksen opiskelijoiden samankaltaisuus otetaan huomioon).
Tietojen analysointi suoritetaan "hoitoaikeena" kaikille satunnaistetuille osallistujille.
Ensisijaisen tuloksen puuttuvat tiedot käsitellään usean imputointimenetelmän avulla. Herkkyysanalyysiä käytetään ensisijaisen tuloksen tulosten vahvistamiseen.
Kaksisuuntaisia testejä sovelletaan 5 prosentin vakiotasolla. Tilastollinen analyysi suoritetaan SAS 9.3 -tilastoohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris Cedex 04, Ranska, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen vuoden opiskelijat, jotka ovat suorittaneet kliinisen tutkimuksen metodologian opetusmoduulit.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapausvinjetti opetusohjelma
Verkko-opetusohjelma koostuu 4 tapausvinjetistä.
|
Verkko-opetusohjelma koostuu 4 tapausvinjetistä.
Tapausvinjetti on kliininen skenaario, joka perustuu kliiniseen käytäntöön.
Se kysyy kliinistä ongelmaa, johon opiskelijan on vastattava lukemalla tutkimusartikkeli satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta.
Sitten hänen on vastattava tätä artikkelia koskeviin kysymyksiin, jotka liittyvät satunnaistetun tutkimuksen tärkeimpiin metodologisiin kohtiin.
Kaikki nämä vaiheet ovat saatavilla suojatulla verkkosivustolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Passiivinen web-esitys tutkimuksen sääntelystä
Esitys on verkkopohjainen äänikommentoitu videoesitys tutkimuksen sääntelystä.
|
Esitys on verkkopohjainen äänikommentoitu videoesitys tutkimuksen sääntelystä.
Se mahdollistaa osallistujien vähäisen sokaisumisen, koska osallistujille ei tiedoteta arvioidusta interventiosta ja heillä on mahdollisuus seurata toista interventiota arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opiskelijan tiedot satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kriittisestä arvioinnista
Aikaikkuna: 21 päivää
|
opiskelijan pisteet arviointitapauksen vinjetissä monivalintakyselylomakkeilla (vaihteluväli 0-25)
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opiskelijan laadukas käsitys opetusohjelmasta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla
|
21 päivää
|
|
opiskelijan hyväksyntä opetusohjelmalle
Aikaikkuna: 21 päivää
|
mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla
|
21 päivää
|
|
Opetusohjelman vaikutus opiskelijan käsitykseen tutkimukseen osallistumisesta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kysymys: "Osallistuisitko/suositteletko läheistä jäsentä tai potilasta osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen tämän koulutuksen suorittamisen jälkeen?" Vastaukset mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAV005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .