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Esercitazione Web basata su vignette di casi per l'insegnamento della valutazione critica della letteratura agli studenti infermieri

17 aprile 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacia di un tutorial web basato su casi clinici per l'insegnamento della valutazione critica della letteratura agli studenti di infermieristica: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un tutorial web basato su vignette di casi come strumento complementare per l'insegnamento della valutazione critica della letteratura agli studenti infermieri, in termini di: 1) conoscenza, 2) qualità e accettabilità del tutorial e 3) punto di vista degli studenti sulla partecipazione alla ricerca.

Partecipanti: Infermieri studenti del secondo anno di 3 università di Parigi (Paris Descartes University, Paris Diderot University e Paris 13 Nord).

Design: uno studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia didattica di un tutorial basato su vignette di casi rispetto a nessun tutorial. Al fine di preservare un minimo accecamento dei partecipanti, il comparatore sarà una presentazione didattica passiva di base su Internet. Gli studenti saranno randomizzati in due gruppi paralleli. Saranno valutati su una vignetta finale del caso e saranno invitati a seguire l'altro intervento dopo la valutazione. L'assegnazione dei partecipanti avverrà mediante una lista di randomizzazione computerizzata, la sequenza sarà creata da uno statistico indipendente con un rapporto 1:1:1. Poiché gli studenti seguono corsi in istituti infermieristici diversi per ogni ateneo che possono avere contenuti didattici e organizzazione differenti, la randomizzazione sarà stratificata per istituto infermieristico. Verrà fornito l'occultamento dell'allocazione perché solo lo statistico avrà accesso all'elenco di randomizzazione. Tutti i partecipanti riceveranno una mail individuale che li collega al suo sito web dedicato al gruppo. Al fine di preservare un minimo accecamento dei partecipanti, il comparatore sarà una presentazione passiva e i partecipanti non saranno informati dell'intervento valutato e avranno la possibilità di seguire l'altro intervento dopo la valutazione. Parallelamente, entrambi i gruppi seguiranno normalmente i loro corsi universitari.

Intervento: un caso clinico è uno scenario clinico basato sulla pratica clinica. Verrà posto un problema clinico a cui lo studente dovrà rispondere leggendo un articolo di ricerca su uno studio clinico randomizzato. Quindi dovrà rispondere a domande su questo articolo che sono relative ai principali punti metodologici di uno studio randomizzato. Tutti questi passaggi sono disponibili su un sito Web sicuro.

Risultati: l'endpoint primario sarà la conoscenza da parte dello studente della valutazione critica di studi controllati randomizzati. Sarà misurato dal punteggio degli studenti su una vignetta di caso di valutazione con questionari a scelta multipla. Gli endpoint secondari saranno la percezione della qualità e l'accettazione del tutorial e se il tutorial ha modificato la loro percezione della partecipazione alla ricerca. Le risposte saranno variate da una scala Likert a 5 punti.

Interessi potenziali: Questo studio si svolge nel campo dell'insegnamento universitario infermieristico. Gli studenti infermieri sono entrati di recente nel sistema di istruzione universitaria che valorizza la ricerca infermieristica, un campo emergente in Francia.

I ricercatori sperano che questo strumento didattico complementare migliorerà la conoscenza e la partecipazione degli infermieri alla ricerca.

Dimensione del campione prevista: 506 partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Analisi statistica :

Verranno presentate le variabili qualitative con il numero e la percentuale di partecipanti e dei dati mancanti per ciascun risultato. Verranno presentate variabili quantitative con il numero e la percentuale di partecipanti, media, deviazione standard e range. Le variabili asimmetriche saranno presentate con la mediana e l'intervallo interquartile.

I risultati quantitativi saranno confrontati tra i gruppi con un test di Fisher in un modello misto lineare. (l'effetto fisso sarà il gruppo di assegnazione e l'effetto casuale sarà l'istituto infermieristico in modo da tener conto della somiglianza degli studenti per ogni istituto).

I risultati qualitativi saranno confrontati utilizzando un modello di regressione logistica ad effetto misto (l'effetto fisso sarà il gruppo di assegnazione e l'effetto casuale sarà l'istituto infermieristico in modo da tenere conto della somiglianza degli studenti per ciascun istituto).

L'analisi dei dati sarà effettuata come "analisi dell'intenzione di trattare" in tutti i partecipanti randomizzati.

Per l'esito primario, i dati mancanti saranno trattati con il metodo dell'imputazione multipla. L'analisi di sensibilità verrà utilizzata per confermare i risultati per l'esito primario.

I test a due code saranno applicati a un livello standard del 5%. L'analisi statistica sarà effettuata con il software statistico SAS 9.3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

506

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris Cedex 04, Francia, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti del secondo anno che hanno completato i moduli didattici sulla metodologia della ricerca clinica.

Criteri di esclusione:

  • nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tutorial sulla vignetta del caso
Il web tutorial composto da 4 case vignette.
Il tutorial web sarà composto da 4 vignette di casi. Un caso clinico è uno scenario clinico basato sulla pratica clinica. Verrà posto un problema clinico a cui lo studente dovrà rispondere leggendo un articolo di ricerca su uno studio clinico randomizzato. Quindi dovrà rispondere a domande su questo articolo che sono relative ai principali punti metodologici di uno studio randomizzato. Tutti questi passaggi sono disponibili su un sito Web protetto.
Altri nomi:
  • case vignette tutorial per l'insegnamento della valutazione critica della letteratura agli studenti infermieri
Comparatore attivo: presentazione web passiva sulla regolamentazione della ricerca
La presentazione sarà una presentazione video con commento vocale basata sul Web sulla regolamentazione della ricerca.
La presentazione sarà una presentazione video con commento vocale basata sul Web sulla regolamentazione della ricerca. Consentirà di preservare un minimo accecamento dei partecipanti, poiché i partecipanti non saranno informati dell'intervento valutato e avranno l'opportunità di seguire l'altro intervento dopo la valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza dello studente della valutazione critica di studi randomizzati controllati
Lasso di tempo: 21 giorni
punteggio dello studente su una vignetta di caso di valutazione con questionari a scelta multipla (range 0-25)
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezione della qualità del tutorial da parte dello studente
Lasso di tempo: 21 giorni
misurato su una scala Likert a 5 punti
21 giorni
l'accettazione da parte dello studente del tutorial
Lasso di tempo: 21 giorni
misurato su una scala Likert a 5 punti
21 giorni
Impatto del tutorial sulla percezione dello studente della partecipazione alla ricerca
Lasso di tempo: 21 giorni
Domanda: "Dopo aver completato questa formazione, parteciperesti/raccomanderesti a un membro stretto oa un paziente di partecipare a uno studio controllato randomizzato?" Le risposte saranno misurate su una scala Likert a 5 punti.
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAV005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuove tecnologie educative

Prove cliniche su tutorial sulla vignetta del caso

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