- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804868
Samouczek internetowy oparty na winietach przypadków do nauczania studentów pielęgniarstwa krytycznej oceny literatury
Skuteczność samouczka internetowego opartego na winietach przypadków w nauczaniu studentów pielęgniarstwa krytycznej oceny literatury: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem tego badania jest ocena skuteczności samouczka internetowego opartego na winietach przypadków jako uzupełniającego narzędzia do nauczania studentów pielęgniarstwa krytycznej oceny literatury pod względem: 1) wiedzy, 2) jakości i akceptowalności samouczka oraz 3) punkt widzenia studentów na udział w badaniach.
Uczestnicy: Studenci drugiego roku pielęgniarstwa z 3 uniwersytetów w Paryżu (Paris Descartes University, Paris Diderot University i Paris 13 Nord).
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność nauczania samouczka opartego na winietach przypadków w porównaniu z brakiem samouczka. Aby zachować minimalne zaślepienie uczestników, komparatorem będzie podstawowa bierna prezentacja dydaktyczna w Internecie. Studenci zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy. Zostaną one ocenione na winiecie ostatecznej sprawy i po ocenie zostaną zaproszone do udziału w innej interwencji. Przydział uczestników zostanie dokonany przez skomputeryzowaną listę losową, kolejność zostanie utworzona przez niezależnego statystyka w stosunku 1:1:1. Ponieważ studenci uczestniczą w kursach w różnych instytutach pielęgniarskich na każdym uniwersytecie, które mogą mieć różną treść nauczania i organizację, randomizacja zostanie podzielona na warstwy według instytutu pielęgniarskiego. Zapewnione będzie ukrycie alokacji, ponieważ tylko statystyk będzie miał dostęp do listy randomizacyjnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualną wiadomość e-mail z linkiem do strony internetowej poświęconej grupie. Aby zachować minimalne zaślepienie uczestników, komparator będzie bierną prezentacją, a uczestnicy nie będą informowani o ocenianej interwencji i będą mieli możliwość śledzenia drugiej interwencji po ocenie. Równolegle obie grupy będą normalnie uczęszczać na swoje kursy uniwersyteckie.
Interwencja: winieta przypadku to scenariusz kliniczny oparty na praktyce klinicznej. Zadaje problem kliniczny, na który student będzie musiał odpowiedzieć, czytając artykuł naukowy na temat randomizowanego badania klinicznego. Następnie będzie musiał odpowiedzieć na pytania dotyczące tego artykułu, które dotyczą głównych punktów metodologicznych badania z randomizacją. Wszystkie te kroki są dostępne na bezpiecznej stronie internetowej.
Efekty: Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wiedza studenta na temat krytycznej oceny badań z randomizacją. Zostanie to zmierzone na podstawie wyniku uczniów na winiecie ewaluacyjnej z kwestionariuszami wielokrotnego wyboru. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą postrzeganie jakości i akceptacja samouczka oraz to, czy samouczek zmodyfikował ich postrzeganie udziału w badaniu. Odpowiedzi będą podzielone według 5-stopniowej skali Likerta.
Potencjalne zainteresowania: Studium odbywa się w zakresie uniwersyteckiego nauczania pielęgniarstwa. Studenci pielęgniarstwa weszli niedawno do systemu edukacji uniwersyteckiej, który wzmacnia badania pielęgniarskie, rozwijającą się dziedzinę we Francji.
Badacze mają nadzieję, że to uzupełniające narzędzie dydaktyczne zwiększy wiedzę i udział pielęgniarek w badaniach.
Oczekiwana wielkość próby: 506 uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analiza statystyczna :
Zmienne jakościowe zostaną przedstawione z liczbą i odsetkiem uczestników oraz brakującymi danymi dla każdego wyniku. Przedstawione zostaną zmienne ilościowe z liczbą i odsetkiem uczestników, średnią, odchyleniem standardowym i rozstępem. Zmienne asymetryczne zostaną przedstawione wraz z medianą i rozstępem międzykwartylowym.
Wyniki ilościowe zostaną porównane między grupami za pomocą testu Fishera w liniowym modelu mieszanym. (efektem stałym będzie grupa alokacyjna, a efektem losowym instytut pielęgniarski, aby uwzględnić podobieństwo studentów w każdym instytucie).
Wyniki jakościowe zostaną porównane przy użyciu modelu regresji logistycznej z efektami mieszanymi (efektem stałym będzie grupa alokacji, a efektem losowym będzie instytut pielęgniarski, aby uwzględnić podobieństwo studentów z każdego instytutu).
Analiza danych zostanie przeprowadzona jako „analiza zamiaru leczenia” u wszystkich randomizowanych uczestników.
W przypadku głównego wyniku brakujące dane zostaną rozpatrzone metodą wielokrotnych imputacji. Analiza wrażliwości zostanie wykorzystana do potwierdzenia wyników dla głównego wyniku.
Zastosowane zostaną testy dwustronne na standardowym poziomie 5%. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania statystycznego SAS 9.3.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris Cedex 04, Francja, 75181
- Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci drugiego roku, którzy ukończyli moduły dydaktyczne z zakresu metodologii badań klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: samouczek dotyczący winietowania spraw
Samouczek internetowy składający się z 4 winiet przypadków.
|
Samouczek internetowy będzie się składał z 4 winiet przypadków.
Winieta przypadku to scenariusz kliniczny oparty na praktyce klinicznej.
Zadaje problem kliniczny, na który student będzie musiał odpowiedzieć, czytając artykuł naukowy na temat randomizowanego badania klinicznego.
Następnie będzie musiał odpowiedzieć na pytania dotyczące tego artykułu, które dotyczą głównych punktów metodologicznych badania z randomizacją.
Wszystkie te kroki są dostępne na zabezpieczonej stronie internetowej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: pasywna prezentacja internetowa na temat regulacji badań
Prezentacja będzie internetową prezentacją wideo z komentarzem głosowym na temat przepisów dotyczących badań.
|
Prezentacja będzie internetową prezentacją wideo z komentarzem głosowym na temat przepisów dotyczących badań.
Pozwoli to zachować minimalne zaślepienie uczestników, ponieważ uczestnicy nie będą informowani o ocenianej interwencji i będą mieli możliwość śledzenia drugiej interwencji po ewaluacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
posiada wiedzę studenta na temat krytycznej oceny badań z randomizacją
Ramy czasowe: 21 dni
|
punktacja studenta na winiecie ewaluacyjnej przypadku z kwestionariuszami wielokrotnego wyboru (zakres 0-25)
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie jakości samouczka przez studenta
Ramy czasowe: 21 dni
|
mierzone w 5-stopniowej skali Likerta
|
21 dni
|
|
akceptacja zajęć przez studenta
Ramy czasowe: 21 dni
|
mierzone w 5-stopniowej skali Likerta
|
21 dni
|
|
Wpływ samouczka na postrzeganie udziału w badaniach przez studentów
Ramy czasowe: 21 dni
|
Pytanie: „Czy po ukończeniu tego szkolenia wziąłbyś/zarekomendowałbyś bliskiemu członkowi lub pacjentowi udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym?” Odpowiedzi będą mierzone na 5-stopniowej skali Likerta.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAV005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowe technologie edukacyjne
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Atlantic Health SystemZakończonyPielęgniarka | w północnym New Jersey | Zapewnienie opieki dorosłym chorym na Covid-19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na samouczek dotyczący winietowania spraw
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University i inni współpracownicyZakończonyChoroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Komunikacja | Schyłkową niewydolnością nerek | Opieka paliatywna | Koniec życia | Dializa | Dializa nerek | Podejmowanie decyzji | Pomoc decyzyjna | Techniki wspomagania decyzji | Nefrolodzy | Późna faza choroby nerek | Zabiegi podtrzymujące życieStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundZakończony
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Choroba zastawkowa, serceKanada
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Yeditepe UniversityZakończonyWpływ nauczania wspieranego przez AI na podejmowanie decyzji klinicznych u studentów pielęgniarskichBadania edukacji pielęgniarskiejIndyk
-
Chang Gung UniversityRejestracja na zaproszenieJakość życia | Poczucie własnej skuteczności | Zaburzenia przeszczepu wątrobyTajwan