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Web-Tutorial basierend auf Fallvignetten zum Unterrichten von literaturkritischer Bewertung für Krankenpflegestudenten

17. April 2014 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wirksamkeit eines auf Fallvignetten basierenden Web-Tutorials zum Unterrichten von literaturkritischer Bewertung für Krankenpflegestudenten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Web-Tutorials auf der Grundlage von Fallvignetten als ergänzendes Instrument zum Unterrichten von literaturkritischer Bewertung für Pflegestudenten zu bewerten, in Bezug auf: 1) Wissen, 2) Qualität und Akzeptanz des Tutorials und 3) Sicht der Studierenden zur Forschungsbeteiligung.

Teilnehmer: Krankenpflegestudenten im zweiten Studienjahr von 3 Universitäten in Paris (Universität Paris Descartes, Universität Paris Diderot und Paris 13 Nord).

Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird die Lehreffizienz eines auf Fallvignetten basierenden Tutorials im Vergleich zu keinem Tutorial bewerten. Um eine minimale Verblindung der Teilnehmer zu wahren, wird der Vergleichsversuch eine einfache passive Lehrpräsentation im Internet sein. Die Studenten werden in zwei parallele Gruppen randomisiert. Sie werden anhand einer abschließenden Fallvignette bewertet und eingeladen, die andere Intervention nach der Bewertung zu verfolgen. Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt über eine computergestützte Randomisierungsliste, die Reihenfolge wird von einem unabhängigen Statistiker im Verhältnis 1:1:1 erstellt. Da die Studierenden Kurse in unterschiedlichen Pflegeinstituten für jede Universität besuchen, die unterschiedliche Lehrinhalte und -organisationen haben können, wird die Randomisierung nach Pflegeinstitut stratifiziert. Die Zuordnungsverbergung wird bereitgestellt, da nur der Statistiker Zugriff auf die Randomisierungsliste hat. Alle Teilnehmer erhalten eine individuelle E-Mail mit einem Link zu seiner gruppenspezifischen Website. Um eine minimale Verblindung der Teilnehmer zu wahren, wird der Vergleicher eine passive Präsentation sein und die Teilnehmer werden nicht über die bewertete Intervention informiert und haben die Möglichkeit, die andere Intervention nach der Bewertung zu verfolgen. Parallel dazu werden beide Gruppen ganz normal ihren Universitätskursen folgen.

Intervention: Eine Fallvignette ist ein klinisches Szenario, das auf der klinischen Praxis basiert. Es wird ein klinisches Problem gestellt, das der Student beantworten muss, indem er einen Forschungsartikel über eine randomisierte klinische Studie liest. Dann muss er Fragen zu diesem Artikel beantworten, die sich auf die wichtigsten methodischen Punkte einer randomisierten Studie beziehen. Alle diese Schritte sind auf einer sicheren Website verfügbar.

Ergebnisse: Der primäre Endpunkt ist das Wissen des Studenten über die kritische Bewertung randomisierter kontrollierter Studien. Es wird anhand der Punktzahl der Schüler auf einer Bewertungsfallvignette mit Multiple-Choice-Fragebögen gemessen. Die sekundären Endpunkte sind die Qualitätswahrnehmung und Akzeptanz des Tutoriums und ob das Tutorium ihre Wahrnehmung der Forschungsbeteiligung verändert hat. Die Antworten werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala eingeteilt.

Mögliche Interessen: Dieses Studium findet im Bereich der pflegerischen Hochschullehre statt. Krankenpflegestudenten sind kürzlich in das Universitätsausbildungssystem eingetreten, das die Krankenpflegeforschung, ein aufstrebendes Gebiet in Frankreich, fördert.

Die Forscher hoffen, dass dieses ergänzende Lehrmittel das Wissen und die Teilnahme von Pflegekräften an der Forschung verbessern wird.

Erwartete Stichprobengröße: 506 Teilnehmer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Statistische Analyse :

Qualitative Variablen werden mit Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer und fehlenden Daten für jedes Ergebnis dargestellt. Quantitative Variablen werden mit Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer, Mittelwert, Standardabweichung und Spannweite dargestellt. Asymmetrische Variablen werden mit dem Median und dem Interquartilsabstand dargestellt.

Quantitative Ergebnisse werden zwischen den Gruppen mit einem Fisher-Test in einem linearen gemischten Modell verglichen. (Der feste Effekt ist die Zuordnungsgruppe und der zufällige Effekt ist das Pflegeinstitut, um die Ähnlichkeit der Studenten für jedes Institut zu berücksichtigen).

Qualitative Ergebnisse werden unter Verwendung eines logistischen Regressionsmodells mit gemischten Effekten verglichen (der feste Effekt ist die Zuordnungsgruppe und der zufällige Effekt ist das Pflegeinstitut, um die Ähnlichkeit der Studenten für jedes Institut zu berücksichtigen).

Die Datenanalyse wird bei allen randomisierten Teilnehmern als „Intention-to-treat-Analyse“ durchgeführt.

Für den primären Endpunkt werden fehlende Daten mit der multiplen Imputationsmethode behandelt. Die Sensibilitätsanalyse wird verwendet, um die Ergebnisse für das primäre Ergebnis zu bestätigen.

Zweiseitige Tests werden auf einem Standardniveau von 5 % angewendet. Die statistische Analyse wird mit der Statistiksoftware SAS 9.3 durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

506

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris Cedex 04, Frankreich, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende im zweiten Studienjahr, die Lehrmodule zur Methodik der klinischen Forschung absolviert haben.

Ausschlusskriterien:

  • keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fallvignetten-Tutorial
Das Web-Tutorial bestehend aus 4 Fallvignetten.
Das Web-Tutorial besteht aus 4 Fallvignetten. Eine Fallvignette ist ein klinisches Szenario, das auf der klinischen Praxis basiert. Es wird ein klinisches Problem gestellt, das der Student beantworten muss, indem er einen Forschungsartikel über eine randomisierte klinische Studie liest. Dann muss er Fragen zu diesem Artikel beantworten, die sich auf die wichtigsten methodischen Punkte einer randomisierten Studie beziehen. Alle diese Schritte sind auf einer gesicherten Website verfügbar.
Andere Namen:
  • Fallvignetten-Tutorial zum Unterrichten von kritischer Literaturbewertung für Krankenpflegestudenten
Aktiver Komparator: passive Webpräsentation zur Forschungsregulierung
Bei der Präsentation handelt es sich um eine webbasierte, sprachkommentierte Videopräsentation zur Forschungsregulierung.
Bei der Präsentation handelt es sich um eine webbasierte, sprachkommentierte Videopräsentation zur Forschungsregulierung. Dadurch wird eine minimale Verblindung der Teilnehmer ermöglicht, da die Teilnehmer nicht über die bewertete Intervention informiert werden und die Möglichkeit haben, die andere Intervention nach der Bewertung zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse der Studierenden über die kritische Bewertung randomisierter kontrollierter Studien
Zeitfenster: 21 Tage
Punktzahl des Schülers auf einer Bewertungsfallvignette mit Multiple-Choice-Fragebögen (Bereich 0-25)
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätswahrnehmung des Tutoriums durch die Studierenden
Zeitfenster: 21 Tage
gemessen auf einer 5-stufigen Likert-Skala
21 Tage
Annahme des Tutoriums durch den Studenten
Zeitfenster: 21 Tage
gemessen auf einer 5-stufigen Likert-Skala
21 Tage
Einfluss des Tutoriums auf die Wahrnehmung der Studierenden bezüglich Forschungsbeteiligung
Zeitfenster: 21 Tage
Frage: „Würden Sie nach Abschluss dieser Schulung an einer randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen/einem nahen Mitglied oder einem Patienten die Teilnahme empfehlen?“ Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAV005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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