Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbhandledning baserad på fallvinjetter för undervisning i litteraturkritisk bedömning för sjuksköterskestudenter

17 april 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten av en webbtutorial baserad på fallvinjetter för att undervisa litteraturkritisk bedömning för sjuksköterskestudenter: en randomiserad kontrollerad prövning

Mål: Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en webbhandledning baserad på fallvinjetter som ett kompletterande verktyg för att lära ut litteraturkritisk bedömning till sjuksköterskestudenter, i termer av: 1) kunskap, 2) handledningskvalitet och acceptans och 3) studenternas syn på forskningsmedverkan.

Deltagare: Sjuksköterskestudenter andraårsstudenter från 3 universitet i Paris (Paris Descartes University, Paris Diderot University och Paris 13 Nord).

Design: En randomiserad kontrollerad studie kommer att bedöma undervisningseffektiviteten hos en handledning som bygger på fallvinjetter jämfört med ingen handledning. För att bevara en minimal bländning av deltagare kommer komparatorn att vara en grundläggande passiv undervisningspresentation på internet. Eleverna kommer att randomiseras i två parallella grupper. De kommer att utvärderas på en sista fallvinjett och kommer att uppmanas att följa den andra interventionen efter utvärdering. Tilldelningen av deltagare kommer att göras av en datoriserad randomiseringslista, sekvensen kommer att skapas av en oberoende statistiker med ett förhållande 1: 1: 1. Eftersom studenterna följer kurser på olika sjuksköterskeinstitut för varje universitet som kan ha olika undervisningsinnehåll och organisation, kommer randomiseringen att stratifieras per sjuksköterskeinstitut. Tilldelningsdöljning kommer att tillhandahållas eftersom endast statistikern kommer att ha tillgång till randomiseringslistan. Alla deltagare kommer att få ett individuellt e-postmeddelande som länkar dem till sin gruppdedikerade webbplats. För att bevara en minimal bländning av deltagare kommer komparatorn att vara en passiv presentation och deltagarna kommer inte att informeras om den utvärderade interventionen och kommer att ha möjlighet att följa den andra interventionen efter utvärderingen. Parallellt följer båda grupperna normalt sina universitetskurser.

Intervention: En fallvinjett är ett kliniskt scenario baserat på klinisk praxis. Den kommer att ställa ett kliniskt problem som studenten måste besvara genom att läsa en forskningsartikel om en randomiserad klinisk prövning. Sedan måste han svara på frågor om denna artikel som är relaterade till de viktigaste metodologiska punkterna i en randomiserad studie. Alla dessa steg är tillgängliga på en säker webbplats.

Resultat: Det primära effektmåttet kommer att vara studentens kunskap om kritisk bedömning av randomiserade kontrollerade studier. Det kommer att mätas genom elevernas poäng på en utvärderingsfallsvinjett med flervalsfrågeformulär. De sekundära slutpunkterna kommer att vara kvalitetsuppfattningen och acceptansen av handledningen och om handledningen har ändrat deras uppfattning om forskningsdeltagande. Svaren kommer att varieras efter en 5-gradig Likert-skala.

Potentiella intressen: Denna studie äger rum inom området omvårdnad universitetsundervisning. Sjuksköterskestudenter har nyligen kommit in i universitetsutbildningssystemet som förbättrar omvårdnadsforskningen, ett framväxande område i Frankrike.

Utredarna hoppas att detta kompletterande läromedel kommer att öka kunskapen och deltagandet hos sjuksköterskor i forskning.

Provstorlek förväntad: 506 deltagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Statistisk analys :

Kvalitativa variabler kommer att presenteras med antal och procentandel av deltagare och saknade data för varje resultat. Kvantitativa variabler kommer att presenteras med antal och procentandel av deltagare, medelvärde, standardavvikelse och intervall. Asymmetriska variabler kommer att presenteras med medianen och det interkvartila området.

Kvantitativa resultat kommer att jämföras mellan grupper med ett Fisher-test i en linjär blandad modell. (den fasta effekten blir fördelningsgruppen och den slumpmässiga effekten blir sjuksköterskeinstitutet för att ta hänsyn till likheten mellan studenterna för varje institut).

Kvalitativa resultat kommer att jämföras med hjälp av en logistisk regressionsmodell med blandad effekt (den fasta effekten kommer att vara allokeringsgruppen och den slumpmässiga effekten kommer att vara sjuksköterskeinstitutet för att ta hänsyn till likheten mellan studenterna för varje institut).

Dataanalysen kommer att utföras som en "intention-to-treat-analys" hos alla randomiserade deltagare.

För det primära resultatet kommer saknade data att hanteras med multipelimputationsmetoden. Känslighetsanalys kommer att användas för att bekräfta resultaten för det primära resultatet.

Tvåsidiga tester kommer att tillämpas på en standardnivå på 5 %. Den statistiska analysen kommer att utföras med SAS 9.3 statistisk programvara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

506

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris Cedex 04, Frankrike, 75181
        • Centre d'Epidémiologie Clinique, hôpital Hôtel Dieu, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • andraårsstudenter som genomgått undervisningsmoduler i klinisk forskningsmetodik.

Exklusions kriterier:

  • ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: handledning för fallvinjett
Webbhandledningen består av 4 fallvinjetter.
Webbhandledningen kommer att bestå av 4 fallvinjetter. En fallvinjett är ett kliniskt scenario baserat på klinisk praxis. Den kommer att ställa ett kliniskt problem som studenten måste besvara genom att läsa en forskningsartikel om en randomiserad klinisk prövning. Sedan måste han svara på frågor om denna artikel som är relaterade till de viktigaste metodologiska punkterna i en randomiserad studie. Alla dessa steg är tillgängliga på en säker webbplats.
Andra namn:
  • handledning för fallvinjett för undervisning av litteraturkritisk bedömning för sjuksköterskestudenter
Aktiv komparator: passiv webbpresentation om forskningsreglering
Presentationen kommer att vara en webbaserad röstkommenterad videopresentation om forskningsreglering.
Presentationen kommer att vara en webbaserad röstkommenterad videopresentation om forskningsreglering. Det kommer att göra det möjligt att bevara en minimal blindning av deltagare, eftersom deltagarna inte kommer att informeras om den utvärderade interventionen och kommer att ha möjlighet att följa den andra interventionen efter utvärderingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studentens kunskap om kritisk bedömning av randomiserade kontrollerade studier
Tidsram: 21 dagar
elevens poäng på en utvärderingsfallsvinjett med flervalsfrågeformulär (intervall 0-25)
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elevens kvalitetsuppfattning av handledningen
Tidsram: 21 dagar
mätt på en 5-gradig Likert-skala
21 dagar
studentens accepterande av handledningen
Tidsram: 21 dagar
mätt på en 5-gradig Likert-skala
21 dagar
Handledningens inverkan på studentens uppfattning om forskningsdeltagande
Tidsram: 21 dagar
Fråga: "Skulle du efter avslutad utbildning delta / rekommendera en nära medlem eller en patient att delta i en randomiserad kontrollerad studie?" Svaren kommer att mätas på en 5-gradig Likert-skala.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Boutron, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studierektor: Philippe Ravaud, MD, Professor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera