慢性疾患の自己管理に対する食事管理による問題のある食行動の管理の効果
慢性疾患の自己管理に対する分岐点を越えた効果: パイロット RCT
調査の概要
詳細な説明
この研究は特に 2 型糖尿病と高血圧症に焦点を当てています。なぜなら、これらは慢性疾患であり、食事管理がその状態を管理する上で不可欠な部分であるだけでなく、転帰不良の主要な要因にもなり得るからです。 これらの状態を治療するために使用される現在のアプローチと介入の多くは、DEP (糖尿病教育プログラム) や CDSM (慢性疾患自己管理、別名スタンフォード)。
この研究で提案された新しい介入は、主にCraving Change™プログラムの資料に基づいています。その焦点は、問題のある食行動を変えるのが難しい「理由」を患者に理解してもらうことです。 追加される新しい情報は、慢性疾患管理に固有のものです。 オリジナルの Craving Change™ プログラムは、環境、身体、および感情的な反応が問題のある食行動にどのように寄与するかについての情報を患者に提供し、これらの行動を変えることの難しさを増大させます。 また、Craving Change™ プログラムは、行動の変化を促進するために、環境、身体、および感情的な反応から特定された障害を克服するためのツールを患者に提供します。 2型真性糖尿病および/または高血圧と診断され、コントロールが不十分な患者は、これらの状態を改善するために食事の変更を必要とすることが多く、必要な食事行動の変更を行うのに苦労することがよくあります. これらの患者に、Craving Change™プログラムの主要コンポーネントと慢性疾患管理に固有の追加情報を使用する行動介入を提供することにより、全体的な目的は、患者が診断された慢性疾患の管理を改善するのに役立つことです.
これはフィージビリティスタディであるため、主な目標は、慢性疾患と診断された患者をうまくリクルートできるかどうかを判断し、プログラムにとどまり、さまざまな戦略を学習した結果として、食事行動に対する認識の変化を体験することです。プログラムで提供されます。 具体的には、この研究は、学習した戦略が感情の調節を改善するかどうかに焦点を当てており、それが行動の変化を促進する可能性があります。 私たちの主要な結果の尺度は EEQ (「エモーショナル イーター アンケート」) です。これは、感情と食べ物の選択の間の相互作用の程度を測定する、検証済みの 10 項目のアンケートです。
この研究は無作為対照試験です。 設定は、グレーター トロント エリアの 3 つのファミリー ヘルス チームです。 適格基準には、ファミリーヘルスチームへの登録ステータス、Craving Change™ を使用したプログラムへの以前の参加がないこと、2 型真性糖尿病および/または高血圧の診断、および 3 つの高 A1c / BP / LDL のうちの 2 つが含まれます。 患者は電子医療記録 (EMR) を使用して識別され、基準を満たす患者にはメールで EEQ が送信されます。 参加に同意した患者は、血圧(BP)、身長/体重/胴囲(ht/wt/wc)が測定される摂取に招待され、患者はプログラムへの即時参加または待機リスト管理に無作為に割り付けられます。 6 週間後に EEQ を再投与し、BP、ht/wt/wc を再度測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3B 3S6
- North York Family Health Team
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に参加するには、すべての参加者が次の基準を満たす必要があります。
- 同意できる
- 現在、参加している3つのFHTの1つで医師に名簿に登録されています
- Craving Change™ の教材を使用したプログラムに参加したことがない
- 高血圧および/または2型糖尿病と一緒に暮らす
- そして、次の基準の 3 つのうち少なくとも 2 つを満たす: A1C (最後) >7.5% 収縮期血圧 (最後) > 140 LDL (最後) > 4 (非糖尿病患者) または >2 (糖尿病患者)
除外基準:
- 医師は研究をオプトアウトしました。これらの患者にはアプローチしません。
- 参加者が同意しない
- 参加者は、過去にCraving Change™またはCraving Change™の素材を使用したプログラムに参加したことがある
- 参加者は英語を話せません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生活相談
Craving Change(tm) 素材を使用したグループ プログラムは、食事カウンセリングの介入であり、6 つのグループ セッション
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問題のある食事に対処するための6週間のプログラム
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:待機リスト コントロール
順番待ちリスト、学習終了時に Craving Change(tm) 教材を使用したグループ プログラムを提供
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問題のある食事に対処するための6週間のプログラム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEQ (Emotional Eater Questionnaire) スコアの変化は、この研究の主要なアウトカム指標です。
時間枠:6週間
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EEQ は、食物摂取と感情の間の相互作用の程度を測定する 10 項目の検証済みアンケートです。 ベースラインスコアと6週間後のスコアの間のスケールでスコアを測定しました。 EEQ は次のように採点されます。 値: なし = '0';場合によっては = '1';通常 = '2';常に = '3' 0 から 5 までのスコア: 「あなたは感情に訴えない人です。 6 点から 10 点のスコア: 「あなたは感情的に食べることが苦手です。 11~20 点:「あなたはエモーショナルイーターです。 21 点から 30 点: 「あなたは非常にエモーショナルな大食いです。 参加者はベースラインで EEQ を完了し、採点されました。 6 週間後、参加者は再び EEQ を完了し、再び採点されました。 参加者のベースライン スコアは、6 週目のスコアと比較されました。 目標は、スコアを下げることでした。 参加者のスコアが 6 週目に高かった場合、それは介入が成功しなかったことを意味する可能性があります。 参加者のスコアが 6 週目に低かった場合、それは介入が成功したことを意味する可能性があります。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:6週間
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血圧は、ベースライン時と 6 週間後に記録されました。
一部の参加者は血圧を再度測定することを望まなかったため、この二次結果測定で記録された参加者は少なくなりました (11 と 10 対前の主要な結果測定では 13 と 12)。
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6週間
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体重の変化
時間枠:6週間
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体重は、ベースライン時と 6 週間後に記録されました。
一部の参加者は再計量を望まなかったため、この二次結果測定に記録された参加者は少なくなりました (前の主要な結果測定では 11 と 10 対 13 と 12)。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Danuta Southgate, MSW, RSW、North York Family Health Team
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evers C, Marijn Stok F, de Ridder DT. Feeding your feelings: emotion regulation strategies and emotional eating. Pers Soc Psychol Bull. 2010 Jun;36(6):792-804. doi: 10.1177/0146167210371383. Epub 2010 May 11.
- Garaulet M, Canteras M, Morales E, Lopez-Guimera G, Sanchez-Carracedo D, Corbalan-Tutau MD. Validation of a questionnaire on emotional eating for use in cases of obesity: the Emotional Eater Questionnaire (EEQ). Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):645-51. doi: 10.1590/S0212-16112012000200043.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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