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Effet de la gestion des comportements alimentaires problématiques avec la gestion diététique sur l'autogestion des maladies chroniques

Effet d'Au-delà de la fourchette sur l'autogestion des maladies chroniques : un ECR pilote

La gestion diététique fait partie intégrante des soins personnels pour de nombreuses maladies chroniques. Craving Change™ est un programme standard déjà offert dans de nombreuses équipes de santé familiale (ESF) aux patients qui souhaitent être plus conscients de leurs choix alimentaires. Le programme aide les patients à comprendre pourquoi ils ont de la difficulté à modifier les comportements associés à l'alimentation, aborde l'impact de l'émotion sur le comportement alimentaire et fournit des stratégies de régulation de l'affect. La littérature existante montre que l'émotion a un effet important sur le choix alimentaire et que la régulation de l'émotion peut conduire à des améliorations dans le choix alimentaire. Cependant, Craving Change™ n'est actuellement pas proposé de manière sélective dans les ESF aux patients considérés comme présentant un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire et n'a pas été évalué dans ce contexte. Pour cette étude, nous proposons de 1) cibler sélectivement les patients à haut risque cardiométabolique ; et 2) Évaluer un effet du programme (tel que modifié pour traiter les maladies chroniques) par le biais d'un essai pilote randomisé contrôlé (ECR). S'il s'avérait efficace, le programme modifié Craving Change™, intitulé « Au-delà de la fourchette : une approche centrée sur la santé pour la gestion des maladies chroniques », pourrait être largement mis en œuvre au sein des équipes de santé familiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude se concentre spécifiquement sur le diabète sucré de type 2 et l'hypertension, car il s'agit de maladies chroniques dans lesquelles la gestion de l'alimentation fait non seulement partie intégrante de la gestion de la maladie, mais peut également être un facteur majeur de mauvais résultats. Bon nombre des approches et interventions actuelles utilisées pour traiter ces affections fournissent aux patients des informations sur « quels » comportements alimentaires changer et « comment » les changer, comme par le biais du DEP (Programme d'éducation sur le diabète) et du CDSM (Autogestion des maladies chroniques, alias Stanford).

La nouvelle intervention proposée dans cette étude sera principalement basée sur le matériel du programme Craving Change™ ; dont l'objectif est de fournir aux patients une compréhension de « pourquoi » il est difficile de modifier les comportements alimentaires problématiques. Les nouvelles informations qui seront ajoutées sont spécifiques à la gestion des maladies chroniques. Le programme original Craving Change ™ fournit aux patients des informations sur la façon dont l'environnement, le corps physique et les réactions émotionnelles peuvent contribuer aux comportements alimentaires problématiques, augmentant ainsi la difficulté à modifier ces comportements. Le programme Craving Change ™ fournit également aux patients des outils pour surmonter les obstacles identifiés de l'environnement, du corps physique et des réactions émotionnelles afin de faciliter le changement de comportement. Les patients qui ont un diagnostic de diabète sucré de type 2 et/ou d'hypertension et qui sont mal contrôlés doivent souvent apporter des changements alimentaires pour améliorer ces conditions et ont souvent du mal à apporter les changements de comportement alimentaire nécessaires. En fournissant à ces patients une intervention comportementale qui utilise les principaux composants du programme Craving Change™ ainsi que des informations supplémentaires spécifiques à la gestion des maladies chroniques, l'objectif global est d'aider les patients à améliorer le contrôle de la maladie chronique avec laquelle ils ont été diagnostiqués.

Comme il s'agit d'une étude de faisabilité, l'objectif principal est de déterminer si les patients qui reçoivent un diagnostic de maladie(s) chronique(s) peuvent être recrutés avec succès, rester dans le programme et connaître un changement dans leurs perceptions des comportements alimentaires à la suite de l'apprentissage de diverses stratégies. offerts dans le programme. Plus précisément, cette étude se concentre sur la question de savoir si les stratégies apprises améliorent la régulation des émotions, ce qui pourrait à son tour faciliter le changement de comportement. Notre principale mesure de résultat est l'EEQ ("Emotional Eater Questionnaire"); qui est un questionnaire validé de 10 items mesurant le degré d'interaction entre l'émotion et le choix alimentaire.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Le cadre est constitué de 3 équipes de santé familiale dans la région du Grand Toronto. Les critères d'admissibilité comprennent le statut d'inscription à l'équipe de santé familiale, aucune participation antérieure à un programme utilisant Craving Change ™, un diagnostic de diabète sucré de type 2 et / ou d'hypertension et 2 sur 3 A1c / BP / LDL élevés. Les patients sont identifiés à l'aide des dossiers médicaux électroniques (DME) et les patients répondant aux critères reçoivent un EEQ par courrier. Les patients consentant à participer sont invités à l'admission au cours de laquelle la pression artérielle (TA), la taille/le poids/le tour de taille (ht/wt/wc) sont mesurés et les patients sont randomisés pour participer immédiatement au programme ou pour contrôler la liste d'attente. Après 6 semaines, l'EEQ est ré-administré et la TA, ht/wt/wc est à nouveau mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • North York Family Health Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants doivent répondre aux critères suivants pour être inclus dans l'étude :

  • capable de consentir
  • actuellement inscrits auprès d'un médecin dans l'une des trois ESF participantes
  • n'ont jamais participé à un programme utilisant le matériel Craving Change™
  • vivre avec l'hypertension et/ou le diabète de type 2
  • et répondre à au moins 2 des 3 critères suivants : A1C (dernier) > 7,5 % TA systolique (dernier) > 140 LDL (dernier) > 4 (chez les non-diabétiques) ou > 2 (pour les diabétiques)

Critère d'exclusion:

  • Le médecin s'est retiré de l'étude, ces patients ne seront pas approchés
  • Le participant ne consent pas
  • Le participant a déjà participé à Craving Change™ ou à un programme utilisant le matériel Craving Change™ dans le passé
  • Le participant ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Conseil en style de vie
Le programme de groupe utilisant le matériel Craving Change(tm) était l'intervention pour les conseils diététiques, 6 séances de groupe
Programme de six semaines pour résoudre les problèmes d'alimentation
Autres noms:
  • Programme de groupe utilisant le matériel Craving Change(tm)
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle de la liste d'attente
Liste d'attente, programme de groupe offert utilisant le matériel Craving Change(tm) à la fin de l'étude
Programme de six semaines pour résoudre les problèmes d'alimentation
Autres noms:
  • Programme de groupe utilisant le matériel Craving Change(tm)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score EEQ (Emotional Eater Questionnaire) est la principale mesure de résultat dans cette étude.
Délai: 6 semaines

L'EEQ est un questionnaire validé en 10 items mesurant le degré d'interaction entre la prise alimentaire et l'émotion. Les scores sur une échelle entre le score de base et le score après 6 semaines ont été mesurés.

L'EEQ est noté comme suit :

Valeurs : Jamais = '0' ; Parfois = '1'; Généralement = '2' ; Toujours = '3' Score entre 0 et 5 : "Vous êtes un mangeur non émotif. Score entre 6 et 10 : "Vous êtes un mangeur peu émotif. Score entre 11 et 20 : " Vous êtes un mangeur émotionnel. Score entre 21 et 30 : " Vous êtes un mangeur très émotif. Les participants ont rempli l'EEQ au départ et il a été noté. Après 6 semaines, les participants ont de nouveau rempli l'EEQ et il a été noté à nouveau. Le score initial des participants a été comparé au score à la semaine 6. Le but était que les scores diminuent. Si les scores des participants étaient plus élevés à la semaine 6, cela pourrait signifier que l'intervention n'a pas réussi. Si les scores des participants étaient inférieurs à la semaine 6, cela pourrait signifier que l'intervention a réussi.

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: 6 semaines
La pression artérielle a été enregistrée au départ et après 6 semaines. Il y a moins de participants enregistrés dans cette mesure de résultat secondaire (11 et 10 contre 13 et 12 dans la mesure de résultat principale précédente) parce que certains participants ne voulaient pas qu'on reprenne la tension artérielle.
6 semaines
Changement de poids
Délai: 6 semaines
Le poids a été enregistré au départ et après 6 semaines. Il y a moins de participants enregistrés dans cette mesure de résultat secondaire (11 et 10 contre 13 et 12 dans la mesure de résultat principale précédente) parce que certains participants ne voulaient pas être repesés.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danuta Southgate, MSW, RSW, North York Family Health Team

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0225

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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