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Efeito do gerenciamento de comportamentos alimentares problemáticos com o gerenciamento dietético no autogerenciamento de doenças crônicas

5 de setembro de 2018 atualizado por: University of Toronto Practice Based Research Network

Efeito de Beyond the Fork no autogerenciamento de doenças crônicas: um ECR piloto

O manejo dietético é um aspecto integral do autocuidado para muitas doenças crônicas. O Craving Change™ é um programa padrão já oferecido em muitas Equipes de Saúde da Família (ESF) para pacientes interessados ​​em serem mais conscientes em suas escolhas alimentares. O programa ajuda os pacientes a entender por que eles têm dificuldade em modificar comportamentos associados à dieta, aborda o impacto da emoção no comportamento alimentar e fornece estratégias de regulação de afeto. A literatura existente mostra que a emoção tem um forte efeito na escolha alimentar e que a regulação emocional pode levar a melhorias na escolha alimentar. Craving Change™, no entanto, atualmente não é oferecido seletivamente nas ESFs para pacientes considerados de maior risco de doença cardiovascular e não foi avaliado nesse contexto. Para este estudo, propomos 1) direcionar seletivamente pacientes com maior risco cardiometabólico; e 2) Avaliar o efeito do programa (modificado para abordar doenças crônicas) por meio de um ensaio clínico randomizado controlado (ECR) piloto. Se for considerado eficaz, o programa Craving Change™ modificado, denominado "Além da bifurcação: uma abordagem centrada na saúde para o gerenciamento de doenças crônicas", poderá ser amplamente implementado nas Equipes de Saúde da Família.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo se concentra especificamente no Diabetes Mellitus Tipo 2 e na Hipertensão, pois são condições crônicas nas quais o controle da dieta não é apenas parte integrante do controle da condição, mas também pode ser um fator importante em resultados ruins. Muitas das abordagens e intervenções atuais usadas para tratar essas condições fornecem aos pacientes informações sobre "o que" comportamentos alimentares devem ser mudados e "como" mudá-los, como por meio do DEP (Diabetes Education Program) e do CDSM (Chronic Disease Self-Management, também conhecido como Stanford).

A nova intervenção proposta neste estudo será baseada principalmente no material do programa Craving Change™; cujo foco é fornecer aos pacientes uma compreensão de "por que" é difícil mudar comportamentos alimentares problemáticos. As novas informações que serão adicionadas são específicas para o gerenciamento de doenças crônicas. O programa Craving Change™ original fornece aos pacientes informações sobre como o ambiente, o corpo físico e as reações emocionais podem contribuir para comportamentos alimentares problemáticos, aumentando assim a dificuldade em mudar esses comportamentos. O programa Craving Change™ também fornece aos pacientes ferramentas para superar os obstáculos identificados do ambiente, corpo físico e reações emocionais, a fim de facilitar a mudança de comportamento. Pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 e/ou Hipertensão e que estão mal controlados, muitas vezes são obrigados a fazer mudanças na dieta para melhorar essas condições e muitas vezes lutam para fazer as mudanças de comportamento alimentar necessárias. Ao fornecer a esses pacientes uma intervenção comportamental que usa os principais componentes do programa Craving Change™, juntamente com informações adicionais específicas para o gerenciamento de doenças crônicas, o objetivo geral é ajudar os pacientes a melhorar o controle sobre a condição crônica com a qual foram diagnosticados.

Como este é um estudo de viabilidade, o principal objetivo é determinar se os pacientes com diagnóstico de doença(s) crônica(s) podem ser recrutados com sucesso, permanecer no programa e experimentar uma mudança em suas percepções de comportamentos alimentares como resultado do aprendizado de várias estratégias oferecidos no programa. Especificamente, este estudo está focado em saber se as estratégias aprendidas melhoram a regulação emocional, o que, por sua vez, pode facilitar a mudança de comportamento. Nossa medida de resultado primário é o EEQ ("Questionário de Comedor Emocional"); que é um questionário validado de 10 itens que mede o grau de interação entre emoção e escolha alimentar.

Este estudo é um ensaio de controle randomizado. O cenário são 3 Equipes de Saúde da Família na área metropolitana de Toronto. Os critérios de elegibilidade incluem status escalado para a Equipe de Saúde da Família, nenhuma participação anterior em um programa usando Craving Change™, diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 e/ou Hipertensão e 2 de 3 níveis elevados de A1c / BP / LDL. Os pacientes são identificados usando Registros Médicos Eletrônicos (EMRs) e os pacientes que atendem aos critérios recebem um EEQ por correio. Os pacientes que consentem em participar são convidados para a admissão na qual a pressão arterial (PA), altura/peso/circunferência da cintura (alt/peso/ca) é medida e os pacientes são randomizados para participação imediata no programa ou para controle de lista de espera. Após 6 semanas, o EEQ é readministrado e a PA, ht/wt/wc é medida novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 3S6
        • North York Family Health Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os participantes devem atender aos seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

  • capaz de consentir
  • atualmente escalado para um médico em uma das três ESFs participantes
  • nunca participou de um programa usando o material Craving Change™
  • viver com hipertensão e/ou diabetes tipo 2
  • e atendem a pelo menos 2 de 3 dos seguintes critérios: A1C (último) >7,5% PA sistólica (último) > 140 LDL (último)> 4 (em não diabéticos) ou >2 (para diabéticos)

Critério de exclusão:

  • O médico optou por sair do estudo, esses pacientes não serão abordados
  • O participante não consente
  • O participante já participou do Craving Change™ ou de um programa usando o material do Craving Change™ no passado
  • O participante não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aconselhamento de estilo de vida
O programa de grupo usando o material Craving Change(tm) foi a intervenção para aconselhamento dietético, 6 sessões de grupo
Programa de seis semanas para lidar com alimentação problemática
Outros nomes:
  • Programa de grupo usando o material Craving Change(tm)
PLACEBO_COMPARATOR: Controle de lista de espera
Lista de espera, programa de grupo oferecido usando material Craving Change(tm) no final do estudo
Programa de seis semanas para lidar com alimentação problemática
Outros nomes:
  • Programa de grupo usando o material Craving Change(tm)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pontuação do EEQ (Emotional Eater Questionnaire) é a principal medida de resultado neste estudo.
Prazo: 6 semanas

O EEQ é um questionário validado de 10 itens que mede o grau de interação entre a ingestão de alimentos e a emoção. Pontuações em uma escala entre a pontuação inicial e a pontuação após 6 semanas foram medidas.

O EEQ é pontuado da seguinte forma:

Valores: Nunca = '0'; Às vezes = '1'; Geralmente = '2'; Sempre = '3' Pontuação entre 0-5: "Você é um comedor não emocional. Pontuação entre 6-10: "Você come pouco emocionalmente. Pontuação entre 11-20: "Você é um comedor emocional. Pontuação entre 21-30: "Você é um comedor muito emotivo. Os participantes completaram o EEQ na linha de base e foi pontuado. Após 6 semanas, os participantes completaram o EEQ novamente e foi pontuado novamente. A pontuação inicial dos participantes foi comparada com a pontuação na semana 6. O objetivo era reduzir o placar. Se as pontuações dos participantes forem mais altas na semana 6, isso pode significar que a intervenção não foi bem-sucedida. Se as pontuações dos participantes fossem mais baixas na semana 6, isso poderia significar que a intervenção foi bem-sucedida.

6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial
Prazo: 6 semanas
A pressão arterial foi registrada no início e após 6 semanas. Há menos participantes registrados nesta medida de resultado secundário (11 e 10 vs. 13 e 12 na medida de resultado principal anterior) porque alguns participantes não quiseram ter a pressão arterial medida novamente.
6 semanas
Mudança de Peso
Prazo: 6 semanas
O peso foi registrado no início e após 6 semanas. Há menos participantes registrados nesta medida de resultado secundário (11 e 10 vs. 13 e 12 na medida de resultado principal anterior) porque alguns participantes não quiseram ser repesados.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danuta Southgate, MSW, RSW, North York Family Health Team

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0225

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