Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att hantera problematiska ätbeteenden med kosthantering på självhantering av kroniska sjukdomar

Effekten av Beyond the Fork på Chronic Disease Self-management: a Pilot RCT

Kosthantering är en integrerad del av egenvård för många kroniska sjukdomar. Craving Change™ är ett standardprogram som redan erbjuds på många Family Health Teams (FHT) för patienter som är intresserade av att vara mer medvetna om sina matval. Programmet hjälper patienter att förstå varför de har svårt med att modifiera beteenden i samband med diet, tar upp känslornas inverkan på ätbeteendet och tillhandahåller strategier för påverkansreglering. Befintlig litteratur visar att känslor har en stark effekt på val av mat och att känsloreglering kan leda till förbättringar i val av mat. Craving Change™ erbjuds dock för närvarande inte selektivt vid FHT till patienter som bedöms ha högre risk för hjärt-kärlsjukdom och har inte utvärderats i det sammanhanget. För denna studie föreslår vi att 1) ​​selektivt rikta in sig på patienter med högre kardiometabolisk risk; och 2) utvärdera en effekt av programmet (som modifierat för att hantera kroniska sjukdomar) genom en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT). Om det visar sig vara effektivt, kan det modifierade Craving Change™-programmet, kallat "Beyond the Fork: En hälsocentrerad strategi för att hantera kronisk sjukdom", implementeras brett inom Family Health Teams.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar specifikt på diabetes mellitus typ 2 och hypertoni eftersom dessa är kroniska tillstånd där kosthantering inte bara är en integrerad del av att hantera tillståndet, utan också kan vara en viktig faktor för dåliga resultat. Många av de nuvarande tillvägagångssätten och interventionerna som används för att behandla dessa tillstånd ger patienter information om "vilka" ätbeteenden som ska ändras och "hur" de ska ändras, till exempel genom DEP (Diabetes Education Program) och CDSM (Chronic Disease Self-Management, aka Stanford).

Den nya interventionen som föreslås i denna studie kommer i första hand att baseras på material från programmet Craving Change™; vars fokus är att ge patienterna en förståelse för "varför" det är svårt att ändra problematiska ätbeteenden. Den nya informationen som kommer att läggas till är specifik för hantering av kroniska sjukdomar. Det ursprungliga Craving Change™-programmet ger patienter information om hur miljön, den fysiska kroppen och känslomässiga reaktioner kan bidra till problematiska ätbeteenden och därmed ökar svårigheten att ändra dessa beteenden. Craving Change™-programmet ger också patienter verktyg för att övervinna de identifierade hindren från omgivningen, den fysiska kroppen och känslomässiga reaktioner för att underlätta beteendeförändringar. Patienter som har diagnosen diabetes mellitus typ 2 och/eller hypertoni och som är dåligt kontrollerade, måste ofta göra kostförändringar för att förbättra dessa tillstånd och kämpar ofta för att göra de nödvändiga förändringarna i kosten. Genom att förse dessa patienter med en beteendeintervention som använder huvudkomponenterna i programmet Craving Change™ tillsammans med ytterligare information specifik för hantering av kroniska sjukdomar, är det övergripande syftet att hjälpa patienter att förbättra kontrollen över det kroniska tillstånd som de har diagnostiserats med.

Eftersom detta är en förstudie är huvudmålet att avgöra om patienter som diagnostiserats med kronisk(a) sjukdom(ar) kan rekryteras framgångsrikt, stanna i programmet och uppleva en förändring i sina uppfattningar om ätbeteenden som ett resultat av att lära sig olika strategier. som erbjuds i programmet. Specifikt fokuserar denna studie på huruvida de lärda strategierna förbättrar känsloreglering, vilket i sin tur kan underlätta beteendeförändringar. Vårt primära resultatmått är EEQ ("Emotional Eater Questionnaire"); vilket är ett validerat frågeformulär med 10 punkter som mäter graden av interaktion mellan känslor och val av mat.

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie. Inställningen är 3 familjehälsoteam i Toronto-området. Kvalificeringskriterier inkluderar förordnad status till familjehälsoteamet, inget tidigare deltagande i ett program som använder Craving Change™, diagnos av diabetes mellitus typ 2 och/eller hypertoni och 2 av 3 högt A1c/BP/LDL. Patienter identifieras med hjälp av elektroniska journaler (EMR) och de patienter som uppfyller kriterierna skickas en EEQ via post. Patienter som samtycker till deltagande bjuds in till intag där blodtryck (BP), höjd/vikt/midjeomkrets (ht/vikt/wc) mäts och patienter randomiseras till omedelbart deltagande i programmet eller till väntelista. Efter 6 veckor administreras EEQ på nytt och BP, ht/wt/wc mäts igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 3S6
        • North York Family Health Team

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare måste uppfylla följande kriterier för att inkluderas i studien:

  • kunna samtycka
  • för närvarande förlagd till en läkare i en av de tre deltagande FHT:erna
  • har aldrig deltagit i ett program som använder Craving Change™-material
  • lever med högt blodtryck och/eller typ 2-diabetes
  • och uppfyller minst 2 av 3 av följande kriterier: A1C (senast) >7,5 % systoliskt blodtryck (senast) > 140 LDL (sista)> 4 (hos icke-diabetiker) eller >2 (för diabetiker)

Exklusions kriterier:

  • Läkare valde bort studien, dessa patienter kommer inte att kontaktas
  • Deltagaren samtycker inte
  • Deltagaren har redan deltagit i Craving Change™ eller ett program med Craving Change™-material tidigare
  • Deltagaren talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Livsstilsrådgivning
Gruppprogram med Craving Change(tm)-material var interventionen för kostrådgivning, 6 gruppsessioner
Sex veckors program för att ta itu med problematiskt ätande
Andra namn:
  • Gruppprogram med Craving Change(tm)-material
PLACEBO_COMPARATOR: Väntelista kontroll
Väntelista, erbjuds gruppprogram med hjälp av Craving Change(tm)-material vid slutet av studien
Sex veckors program för att ta itu med problematiskt ätande
Andra namn:
  • Gruppprogram med Craving Change(tm)-material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i EEQ-resultatet (Emotional Eater Questionnaire) är det primära resultatmåttet i denna studie.
Tidsram: 6 veckor

EEQ är ett 10-objekt validerat frågeformulär som mäter graden av interaktion mellan matintag och känslor. Poäng på en skala mellan baslinjepoäng och poäng efter 6 veckor mättes.

EEQ poängsätts enligt följande:

Värden: Aldrig = '0'; Ibland = '1'; Generellt = '2'; Alltid = '3' Poäng mellan 0-5: "Du är en icke-emotionell ätare. Poäng mellan 6-10: "Du är en emotionell ätare. Poäng mellan 11-20: "Du är en känsloätare. Poäng mellan 21-30: "Du är en väldigt känsloätare. Deltagarna genomförde EEQ vid baslinjen och den fick poäng. Efter 6 veckor genomförde deltagarna EEQ igen och det fick poäng igen. Deltagarnas baslinjepoäng jämfördes med poängen vid vecka 6. Målet var att minska poängen. Om deltagarnas poäng var högre vid vecka 6 kan det betyda att interventionen inte var framgångsrik. Om deltagarnas poäng var lägre vid vecka 6 kan det betyda att interventionen var framgångsrik.

6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Blodtrycket registrerades vid baslinjen och efter 6 veckor. Det finns färre deltagare registrerade i detta sekundära utfallsmått (11 och 10 mot 13 och 12 i tidigare huvudresultatmått) eftersom vissa deltagare inte ville ta blodtrycket igen.
6 veckor
Förändring i vikt
Tidsram: 6 veckor
Vikten registrerades vid baslinjen och efter 6 veckor. Det finns färre deltagare registrerade i detta sekundära resultatmått (11 och 10 mot 13 och 12 i tidigare, huvudsakliga resultatmått) eftersom vissa deltagare inte ville vägas om.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Danuta Southgate, MSW, RSW, North York Family Health Team

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera