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通过饮食管理来管理有问题的饮食行为对慢性病自我管理的影响

Beyond the Fork 对慢性病自我管理的影响:一项试点 RCT

饮食管理是许多慢性病自我保健的一个组成部分。 Craving Change™ 是一项标准计划,已经在许多家庭健康团队 (FHT) 中为有兴趣更加注意自己的食物选择的患者提供。 该计划帮助患者理解为什么他们难以改变与饮食相关的行为,解决情绪对饮食行为的影响并提供影响调节策略。 现有文献表明,情绪对食物选择有很大影响,情绪调节可以改善食物选择。 然而,Craving Change ™目前并未在 FHT 中选择性地提供给被认为具有较高心血管疾病风险的患者,并且尚未在该背景下进行评估。 对于这项研究,我们建议 1) 选择性地针对心脏代谢风险较高的患者; 2) 通过试点随机对照试验 (RCT) 评估该计划(为解决慢性病而修改)的效果。 如果发现有效,则可以在家庭健康团队中广泛实施名为“Beyond the Fork:以健康为中心的慢性病管理方法”的修改后的 Craving Change™ 计划。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究特别关注 2 型糖尿病和高血压,因为这些是慢性病,饮食管理不仅是控制病情的一个组成部分,而且可能是导致不良结果的主要因素。 目前用于治疗这些疾病的许多方法和干预措施为患者提供了关于改变“什么”饮食行为以及“如何”改变这些行为的信息,例如通过 DEP(糖尿病教育计划)和 CDSM(慢性病自我管理,又名斯坦福)。

本研究中提出的新干预措施将主要基于 Craving Change™ 计划的材料;其重点是让患者了解“为什么”难以改变有问题的饮食行为。 将添加的新信息专门针对慢性病管理。 最初的 Craving Change™ 计划为患者提供有关环境、身体和情绪反应如何导致有问题的饮食行为的信息,从而增加改变这些行为的难度。 Craving Change™ 计划还为患者提供了克服环境、身体和情绪反应中已识别障碍的工具,以促进行为改变。 诊断为 2 型糖尿病和/或高血压且控制不佳的患者通常需要改变饮食以改善这些状况,并且常常难以做出必要的饮食行为改变。 通过为这些患者提供行为干预,该干预使用 Craving Change™ 计划的主要组成部分以及特定于慢性病管理的其他信息,总体目标是帮助患者改善对他们被诊断出的慢性病的控制。

由于这是一项可行性研究,主要目标是确定是否可以成功招募被诊断患有慢性病的患者、留在计划中并通过学习各种策略来改变他们对饮食行为的看法在程序中提供。 具体来说,这项研究的重点是学习的策略是否可以改善情绪调节,从而促进行为改变。 我们的主要结果指标是 EEQ(“情绪化食客问卷”);这是一个经过验证的 10 项问卷,用于衡量情绪与食物选择之间的相互作用程度。

本研究是一项随机对照试验。 设置是大多伦多地区的 3 个家庭健康团队。 资格标准包括在家庭健康团队的名册状态、之前没有参与使用 Craving Change™ 的计划、诊断为 2 型糖尿病和/或高血压,以及 3 个高 A1c / BP / LDL 中的 2 个。 使用电子病历 (EMR) 识别患者,并通过邮件向符合标准的患者发送 EEQ。 同意参与的患者被邀请参加测量血压 (BP)、身高/体重/腰围 (ht/wt/wc) 的摄入,患者被随机分配到立即参与该计划或等待名单控制。 6 周后重新执行 EEQ,并再次测量 BP、ht/wt/wc。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3B 3S6
        • North York Family Health Team

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有参与者必须满足以下标准才能被纳入研究:

  • 能够同意
  • 目前在三个参与的 FHT 之一的医生名册上
  • 从未参加过使用 Craving Change™ 材料的计划
  • 患有高血压和/或 2 型糖尿病
  • 并满足以下 3 项标准中的至少 2 项: A1C(最后)>7.5% 收缩压(最后)> 140 LDL(最后)> 4(非糖尿病患者)或 >2(糖尿病患者)

排除标准:

  • 医生选择退出研究,将不会接触这些患者
  • 参加者不同意
  • 参与者过去已经参加过 Craving Change™ 或使用 Craving Change™ 材料的计划
  • 参与者不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活方式咨询
使用 Craving Change(tm) 材料的小组计划是饮食咨询干预,6 个小组会议
解决饮食问题的六周计划
其他名称:
  • 使用 Craving Change(tm) 材料的小组计划
PLACEBO_COMPARATOR:等候名单控制
等候名单,在学习结束时使用 Craving Change(tm) 材料提供小组课程
解决饮食问题的六周计划
其他名称:
  • 使用 Craving Change(tm) 材料的小组计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EEQ(情绪化食客问卷)分数的变化是本研究的主要结果指标。
大体时间:6周

EEQ 是一个包含 10 个项目的验证问卷,用于测量食物摄入与情绪之间的相互作用程度。 测量基线评分和 6 周后评分之间的评分。

EEQ评分如下:

值:从不 = '0';有时='1';一般='2'; Always = '3' 分数在 0-5 之间:“你是一个非情绪化的食客。 得分在 6-10 之间:“你是一个情绪低落的食客。 得分在 11-20 之间:“你是一个情绪化的食客。 得分在 21-30 之间:“你是一个非常情绪化的食客。 参与者在基线时完成了 EEQ,并进行了评分。 6 周后,参与者再次完成 EEQ 并再次评分。 将参与者的基线分数与第 6 周时的分数进行比较。 目标是降低分数。 如果参与者在第 6 周的分数较高,则可能意味着干预不成功。 如果参与者在第 6 周的分数较低,则可能意味着干预成功。

6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间:6周
在基线和 6 周后记录血压。 此次要结果测量中记录的参与者较少(11 和 10 与之前主要结果测量中的 13 和 12),因为一些参与者不想再次测量血压。
6周
体重变化
大体时间:6周
在基线和 6 周后记录体重。 此次要结果测量中记录的参与者较少(11 和 10 对之前的主要结果测量中的 13 和 12),因为一些参与者不想重新称重。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danuta Southgate, MSW, RSW、North York Family Health Team

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月2日

首次发布 (估计)

2013年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月5日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-0225

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