深い筋弛緩が筋外傷および術後の肺機能に及ぼす影響
2013年3月4日 更新者：Ying Xiao
深い麻酔は骨格筋の弛緩を引き起こす可能性がありますが、不必要な深い麻酔はしばしば心臓に悪影響を及ぼし、がん患者の2年死亡率に関連していました。筋弛緩剤の使用により、麻酔の深さを最適化することができました。しかし、多くの麻酔科医にとって、術後の神経筋弛緩が残るのではないかという懸念から、劣悪な手術条件にもかかわらず、筋弛緩剤の術中投与は最小限に抑えなければならなかった。
しかし、この研究は、深度の神経筋遮断により、自己保持レトラクタによって引き起こされる筋外傷が軽減され、その結果、術後の鎮痛必要量が削減されるという仮説を検証するように設計されています。一方、深度の筋弛緩は、術後の横隔膜機能不全と腹筋外傷を軽減する可能性があります。術後の肺機能を改善することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA1～2、正中切開による上腹部手術予定
除外基準:
- 神経筋障害
- 悪性高血症の病歴
- 全身麻酔中に使用される薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来の神経筋遮断薬
外科医の訴えや患者の動きがない限り、術中にロクロニウムは投与されません。
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アクティブコンパレータ：最適な神経筋遮断
術中に TOF カウント 1 で NMB の深さを維持するためにロクロニウムの用量が注入されます。
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術中、NMB から PTC 1 ～ 2 の深さを維持するためにロクロニウムの投与量が注入されます。
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実験的：重度の神経筋遮断
術中、NMB から PTC 1 ～ 2 の深さを維持するためにロクロニウムの投与量が注入されます。
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術中、NMB から PTC 1 ～ 2 の深さを維持するためにロクロニウムの投与量が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉外傷の程度
時間枠：術後72時間
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血清CK
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の必要性
時間枠：術後7日目
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モルヒネの摂取
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術後7日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の肺機能
時間枠：術後3日目
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FEV1 FVC PEF
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ying Xiao, MD, PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (予想される)
2013年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。