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Influence de la relaxation musculaire profonde sur les traumatismes musculaires et la fonction pulmonaire postopératoire

4 mars 2013 mis à jour par: Ying Xiao

Bien que l'anesthésie profonde puisse produire une relaxation des muscles squelettiques, une anesthésie profonde inutile a souvent eu des effets cardiaques indésirables et était liée à une mortalité à 2 ans chez les patients cancéreux. L'utilisation de relaxants musculaires a permis d'optimiser la profondeur de l'anesthésie. peur d'un blocage neuromusculaire postopératoire résiduel, l'administration peropératoire de myorelaxants devait être minimisée malgré de mauvaises conditions chirurgicales.

Cette étude, cependant, est conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle un blocage neuromusclulaire profond réduit les traumatismes musculaires causés par l'écarteur autostatique et réduit ainsi les besoins analgésiques postopératoires. ce qui peut améliorer la fonction pulmonaire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1 ~ 2, devant subir une chirurgie abdominale supérieure par incision médiane

Critère d'exclusion:

  • trouble neuromusculaire
  • antécédent d'hyperthémie maligne
  • allergie aux médicaments utilisés pendant l'anesthésie générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: blocage neuromusculaire conventionnel
Aucun rocuronium ne sera administré en peropératoire sauf en cas de plainte du chirurgien ou de mouvement du patient
Comparateur actif: blocage neuromusculaire optimal
La dose de rocuronium sera perfusée pour maintenir la profondeur du NMB au compte TOF 1 en peropératoire
Médicament: blocage neuromusculaire profond
La dose de rocuronium sera perfusée pour maintenir une profondeur de NMB à PTC 1 ~ 2 en peropératoire
Expérimental: blocage neuromusculaire profond
La dose de rocuronium sera perfusée pour maintenir une profondeur de NMB à PTC 1 ~ 2 en peropératoire
Médicament: blocage neuromusculaire profond
La dose de rocuronium sera perfusée pour maintenir une profondeur de NMB à PTC 1 ~ 2 en peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de traumatisme musculaire
Délai: 72h postopératoire
sérum CK
72h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'analgésie postopératoire
Délai: 7 jours après l'opération
consommation de morphine
7 jours après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction pulmonaire postopératoire
Délai: 3 jours après l'opération
VEMS CVF DEP
3 jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ying Xiao

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Première publication (Estimation)

5 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 伦审[2012]326号

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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