Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van diepgaande spierontspanning op spiertrauma en postoperatieve longfunctie

4 maart 2013 bijgewerkt door: Ying Xiao

Hoewel diepe anesthesie ontspanning van de skeletspieren kan veroorzaken, had onnodige diepe anesthesie vaak nadelige effecten op het hart en was het gerelateerd aan 2-jaars mortaliteit bij kankerpatiënten. Door het gebruik van spierverslappers kon de diepte van de anesthesie worden geoptimaliseerd. uit angst voor resterende postoperatieve neuromusculaire blokkade, moest de intra-opratieve toediening van spierverslappers tot een minimum worden beperkt, ondanks de slechte chirurgische omstandigheden.

Deze studie is echter bedoeld om de hypothese te testen dat een diepgaande neuromusculaire blokkade het spiertrauma vermindert dat wordt veroorzaakt door een zichzelf vasthoudende retractor en dus de behoefte aan postoperatieve pijnstilling vermindert. Aan de andere kant kan diepgaande spierontspanning postoperatieve diafragmatische disfunctie en buikspiertrauma verminderen, wat de postoperatieve longfunctie kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1 ~ 2, gepland om een ​​bovenbuikoperatie te ondergaan door middel van een incisie in de middellijn

Uitsluitingscriteria:

  • neuromusculaire aandoening
  • voorgeschiedenis van kwaadaardige hypertemie
  • allergie voor medicijnen die worden gebruikt tijdens algemene anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventionele neuromusculaire blokkade
Er zal geen rocuronium intraoperatief worden toegediend, tenzij er klachten zijn van chirurgen of patiënten in beweging zijn
Actieve vergelijker: optimale neuromusculaire blokkade
De dosis rocuronium zal via een infuus worden toegediend om de NMB-diepte bij TOF-telling 1 intraoperatief te behouden
Geneesmiddel: diepe neuromusculaire blokkade
De dosis rocuronium zal via een infuus worden toegediend om intraoperatief een diepte van NMB tot PTC 1~2 te behouden
Experimenteel: diepe neuromusculaire blokkade
De dosis rocuronium zal via een infuus worden toegediend om intraoperatief een diepte van NMB tot PTC 1~2 te behouden
Geneesmiddel: diepe neuromusculaire blokkade
De dosis rocuronium zal via een infuus worden toegediend om intraoperatief een diepte van NMB tot PTC 1~2 te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van spiertrauma
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
serum CK
72 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgetische eis
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
consumptie van morfine
7 dagen postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longfunctie
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
FEV1 FVC PEF
3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ying Xiao

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 伦审[2012]326号

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren