Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av djupgående muskelavslappning på muskeltrauma och postoperativ lungfunktion

4 mars 2013 uppdaterad av: Ying Xiao

Även om djup anestesi kan ge skelettmuskelavslappning, hade onödig djupbedövning ofta negativa hjärteffekter och var relaterad till 2-års dödlighet hos cancerpatienter. Användningen av muskelavslappnande medel gjorde det möjligt att optimera djupet av anestesi. Men för många anestesiläkare, i rädsla för kvarvarande postoperativ neuromuskulär blockad, måste intraoprativ administrering av muskelavslappnande medel minimeras trots dåliga kirurgiska tillstånd.

Den här studien är dock utformad för att testa hypotesen att djupgående neuromuskulär blockad minskar muskeltrauma orsakat av självhållande retraktor och därmed minskar behovet av postoperativt smärtstillande. Å andra sidan kan djup muskelavslappning minska postoperativ diafragmatisk dysfunktion och bukmuskeltrauma, vilket kan förbättra postoperativ lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1~2, planerad att genomgå övre bukkirurgi genom mittlinjesnitt

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulär störning
  • historia av malign hypertemi
  • allergi mot mediciner som används under allmän anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: konventionell neuromuskulär blockad
Inget rokuronium kommer att administreras intraoperativt om det inte finns kirurgers klagomål eller patientrörelser
Aktiv komparator: optimal neuromuskulär blockad
Rokuroniumdos kommer att infunderas för att bibehålla djupet av NMB vid TOF-tal 1 intraoperativt
Läkemedel: djup neuromuskulär blockad
Rocuroniumdos kommer att infunderas för att upprätthålla ett djup av NMB till PTC 1~2 intraoperativt
Experimentell: djup neuromuskulär blockad
Rocuroniumdos kommer att infunderas för att upprätthålla ett djup av NMB till PTC 1~2 intraoperativt
Läkemedel: djup neuromuskulär blockad
Rocuroniumdos kommer att infunderas för att upprätthålla ett djup av NMB till PTC 1~2 intraoperativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
grad av muskeltrauma
Tidsram: 72h postoperativt
serum CK
72h postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 7 dagar efter operationen
konsumtion av morfin
7 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ lungfunktion
Tidsram: 3 dagar efter operationen
FEV1 FVC PEF
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ying Xiao

Utredare

  • Studierektor: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 伦审[2012]326号

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera