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Influencia de la Relajación Muscular Profunda en el Trauma Muscular y la Función Pulmonar Postoperatoria

4 de marzo de 2013 actualizado por: Ying Xiao

Aunque la anestesia profunda puede producir relajación del músculo esquelético, la anestesia profunda innecesaria a menudo tenía efectos cardíacos adversos y estaba relacionada con la mortalidad a los 2 años en pacientes con cáncer. El uso de relajantes musculares permitió optimizar la profundidad de la anestesia. Sin embargo, para muchos anestesiólogos, en el miedo al bloqueo neuromuscular postoperatorio residual, la administración intraoperatoria de relajantes musculares tuvo que ser minimizada a pesar de las malas condiciones quirúrgicas.

Este estudio, sin embargo, está diseñado para probar la hipótesis de que el bloqueo neuromuscular profundo reduce el trauma muscular causado por el retractor de autorretención y, por lo tanto, reduce el requerimiento de analgésicos postoperatorios. Por otro lado, la relajación muscular profunda puede disminuir la disfunción diafragmática postoperatoria y el trauma muscular abdominal. que puede mejorar la función pulmonar postoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1~2, programado para someterse a cirugía abdominal superior por incisión en la línea media

Criterio de exclusión:

  • trastorno neuromuscular
  • antecedentes de hipertemia maligna
  • alergia a los medicamentos utilizados durante la anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: bloqueo neuromuscular convencional
No se administrará rocuronio intraoperatoriamente a menos que haya quejas de los cirujanos o movimiento de los pacientes.
Comparador activo: bloqueo neuromuscular óptimo
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener la profundidad del BNM en el recuento TOF 1 intraoperatoriamente
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
Experimental: bloqueo neuromuscular profundo
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de trauma muscular
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
CK sérica
72h postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
consumo de morfina
7 días después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
FEV1 CVF PEF
3 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 伦审[2012]326号

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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