- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01804933
Influencia de la Relajación Muscular Profunda en el Trauma Muscular y la Función Pulmonar Postoperatoria
Aunque la anestesia profunda puede producir relajación del músculo esquelético, la anestesia profunda innecesaria a menudo tenía efectos cardíacos adversos y estaba relacionada con la mortalidad a los 2 años en pacientes con cáncer. El uso de relajantes musculares permitió optimizar la profundidad de la anestesia. Sin embargo, para muchos anestesiólogos, en el miedo al bloqueo neuromuscular postoperatorio residual, la administración intraoperatoria de relajantes musculares tuvo que ser minimizada a pesar de las malas condiciones quirúrgicas.
Este estudio, sin embargo, está diseñado para probar la hipótesis de que el bloqueo neuromuscular profundo reduce el trauma muscular causado por el retractor de autorretención y, por lo tanto, reduce el requerimiento de analgésicos postoperatorios. Por otro lado, la relajación muscular profunda puede disminuir la disfunción diafragmática postoperatoria y el trauma muscular abdominal. que puede mejorar la función pulmonar postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1~2, programado para someterse a cirugía abdominal superior por incisión en la línea media
Criterio de exclusión:
- trastorno neuromuscular
- antecedentes de hipertemia maligna
- alergia a los medicamentos utilizados durante la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: bloqueo neuromuscular convencional
No se administrará rocuronio intraoperatoriamente a menos que haya quejas de los cirujanos o movimiento de los pacientes.
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Comparador activo: bloqueo neuromuscular óptimo
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener la profundidad del BNM en el recuento TOF 1 intraoperatoriamente
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Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
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Experimental: bloqueo neuromuscular profundo
Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
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Se infundirá una dosis de rocuronio para mantener una profundidad de NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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grado de trauma muscular
Periodo de tiempo: 72h postoperatorio
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CK sérica
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72h postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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consumo de morfina
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7 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 días después de la operación
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FEV1 CVF PEF
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3 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 伦审[2012]326号
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