Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély izomrelaxáció hatása az izomtraumára és a posztoperatív tüdőfunkcióra

2013. március 4. frissítette: Ying Xiao

Bár a mély érzéstelenítés a vázizomzat relaxációját idézheti elő, a szükségtelen mély érzéstelenítés gyakran káros szívhatásokkal járt, és a rákos betegek 2 éves mortalitásával függött össze. Az izomrelaxánsok használata lehetővé tette az érzéstelenítés mélységének optimalizálását. Sok aneszteziológus azonban a reziduális posztoperatív neuromuszkuláris blokádtól való félelem, az izomrelaxánsok intraopratális adagolását minimálisra kellett csökkenteni a rossz műtéti körülmények ellenére.

Ez a tanulmány azonban annak a hipotézisnek a tesztelésére szolgál, miszerint a mélyreható neuromusculáris blokád csökkenti az önmegtartó retractor által okozott izomtraumát, és ezáltal csökkenti a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet. Másrészt az alapos izomlazítás csökkentheti a posztoperatív rekeszizom diszfunkciót és a hasizom traumáját, amelyek javíthatják a posztoperatív tüdőfunkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1-2, a tervek szerint felső hasi műtéten esnek át középvonali bemetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris rendellenesség
  • rosszindulatú hyperthemia anamnézisében
  • allergia az általános érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: hagyományos neuromuszkuláris blokád
A rokuronium nem adható be intraoperatívan, kivéve, ha a sebészek panaszkodnak, vagy a beteg elmozdul.
Aktív összehasonlító: optimális neuromuszkuláris blokád
Rocuronium dózist infúzióban adnak be, hogy fenntartsák az NMB mélységét az 1. TOF-számnál intraoperatívan
Drog: mély neuromuszkuláris blokád
A Rocuronium adagot infúzióban kell beadni, hogy az NMB-mélységet a PTC 1-2-ig tartsák intraoperatívan
Kísérleti: mély neuromuszkuláris blokád
A Rocuronium adagot infúzióban kell beadni, hogy az NMB-mélységet a PTC 1-2-ig tartsák intraoperatívan
Drog: mély neuromuszkuláris blokád
A Rocuronium adagot infúzióban kell beadni, hogy az NMB-mélységet a PTC 1-2-ig tartsák intraoperatívan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomtrauma mértéke
Időkeret: 72 órával a műtét után
szérum CK
72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 7 nappal a műtét után
morfium fogyasztása
7 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív tüdőfunkció
Időkeret: 3 nappal a műtét után
FEV1 FVC PEF
3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ying Xiao

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 伦审[2012]326号

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mély neuromuszkuláris blokád

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel