Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af dyb muskelafspænding på muskeltraumer og postoperativ lungefunktion

4. marts 2013 opdateret af: Ying Xiao

Selvom dyb anæstesi kan give skeletmuskelafslapning, havde unødvendig dyb anæstesi ofte uønskede hjerteeffekter og var relateret til 2-års dødelighed hos kræftpatienter. Brugen af ​​muskelafslappende midler gjorde det muligt at optimere dybden af ​​anæstesi. Men for mange anæstesiologer, i frygt for resterende postoperativ neuromuskulær blokade, skulle intraoprativ administration af muskelafslappende midler minimeres på trods af dårlige kirurgiske forhold.

Denne undersøgelse er imidlertid designet til at teste hypotesen om, at dyb neuromuskulær blokade reducerer muskeltraumer forårsaget af selvtilbageholdende retraktor og dermed reducerer behovet for postoperativt analgetisk middel. På den anden side kan dyb muskelafspænding mindske postoperativ diafragmatisk dysfunktion og abdominal muskeltraume, som kan forbedre postoperativ lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1~2, planlagt til at gennemgå øvre abdominal kirurgi ved midtlinjesnit

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær lidelse
  • anamnese med malign hypertæmi
  • allergi over for medicin brugt under generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konventionel neuromuskulær blokade
Intet rocuronium vil blive administreret intraoperativt, medmindre der er kirurgers klager eller patientbevægelser
Aktiv komparator: optimal neuromuskulær blokade
Rocuronium-dosis vil blive infunderet for at opretholde dybden af ​​NMB ved TOF-tal 1 intraoperativt
Medicin: dyb neuromuskulær blokade
Rocuronium dosis vil blive infunderet for at opretholde en dybde af NMB til PTC 1~2 intraoperativt
Eksperimentel: dyb neuromuskulær blokade
Rocuronium dosis vil blive infunderet for at opretholde en dybde af NMB til PTC 1~2 intraoperativt
Medicin: dyb neuromuskulær blokade
Rocuronium dosis vil blive infunderet for at opretholde en dybde af NMB til PTC 1~2 intraoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af muskeltraume
Tidsramme: 72 timer postoperativt
serum CK
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 7 dage efter operationen
forbrug af morfin
7 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungefunktion
Tidsramme: 3 dage postoperativt
FEV1 FVC PEF
3 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ying Xiao

Efterforskere

  • Studieleder: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

5. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 伦审[2012]326号

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeltraume

Kliniske forsøg med dyb neuromuskulær blokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner