Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del rilassamento muscolare profondo sul trauma muscolare e sulla funzione polmonare postoperatoria

4 marzo 2013 aggiornato da: Ying Xiao

Sebbene l'anestesia profonda possa produrre il rilassamento dei muscoli scheletrici, l'anestesia profonda non necessaria spesso aveva effetti cardiaci avversi ed era correlata alla mortalità a 2 anni nei pazienti oncologici. L'uso di miorilassanti ha permesso di ottimizzare la profondità dell'anestesia. Tuttavia, per molti anestesisti, in il timore di un residuo blocco neuromuscolare postoperatorio, la somministrazione intraoperatoria di miorilassanti doveva essere ridotta al minimo nonostante le cattive condizioni chirurgiche.

Questo studio, tuttavia, è progettato per verificare l'ipotesi che il blocco neuromuscolare profondo riduca il trauma muscolare causato dal divaricatore autobloccante e quindi riduca il fabbisogno analgesico postoperatorio. D'altro canto, il rilassamento muscolare profondo può ridurre la disfunzione diaframmatica postoperatoria e il trauma muscolare addominale, che può migliorare la funzione polmonare postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1 ~ 2, programmato per essere sottoposto a chirurgia addominale superiore mediante incisione sulla linea mediana

Criteri di esclusione:

  • disturbo neuromuscolare
  • storia di iperemia maligna
  • allergia ai farmaci usati durante l'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: blocco neuromuscolare convenzionale
Non verrà somministrato rocuronio intraoperatorio a meno che non vi siano lamentele dei chirurghi o movimenti del paziente
Comparatore attivo: blocco neuromuscolare ottimale
La dose di rocuronio verrà infusa per mantenere la profondità di NMB al conteggio TOF 1 durante l'intervento
Droga: blocco neuromuscolare profondo
La dose di rocuronio sarà infusa per mantenere una profondità di NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
Sperimentale: blocco neuromuscolare profondo
La dose di rocuronio sarà infusa per mantenere una profondità di NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente
Droga: blocco neuromuscolare profondo
La dose di rocuronio sarà infusa per mantenere una profondità di NMB a PTC 1~2 intraoperatoriamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di trauma muscolare
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
siero CK
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fabbisogno analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
consumo di morfina
7 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
FEV1 FVC PEF
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ying Xiao

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 伦审[2012]326号

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco neuromuscolare profondo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi