Влияние глубокой мышечной релаксации на мышечную травму и послеоперационную легочную функцию
4 марта 2013 г. обновлено: Ying Xiao
Хотя глубокая анестезия может вызвать расслабление скелетных мышц, ненужная глубокая анестезия часто имела неблагоприятные последствия для сердца и была связана с 2-летней смертностью у онкологических больных. Использование миорелаксантов позволило оптимизировать глубину анестезии. из-за опасения остаточной послеоперационной нервно-мышечной блокады интраоперационное введение миорелаксантов должно было быть сведено к минимуму, несмотря на плохие хирургические условия.
Это исследование, однако, предназначено для проверки гипотезы о том, что глубокая нервно-мышечная блокада снижает мышечную травму, вызванную самоудерживающимся ретрактором, и, таким образом, снижает послеоперационную потребность в анальгетиках. которые могут улучшить послеоперационную легочную функцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ying Xiao, MD,PhD
- Номер телефона: 13570521662
- Электронная почта: xying2603@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA 1 ~ 2, запланирована операция на верхнем отделе брюшной полости с срединным разрезом
Критерий исключения:
- нервно-мышечное расстройство
- история злокачественной гиперемии
- аллергия на лекарства, используемые во время общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычная нервно-мышечная блокада
Рокуроний не будет вводиться интраоперационно, если нет жалоб хирургов или движений пациентов.
|
|
|
Активный компаратор: оптимальная нервно-мышечная блокада
Доза рокурония будет введена для поддержания глубины НМБ на счете TOF 1 во время операции.
|
Доза рокурония будет введена для поддержания глубины НМБ до ПТК 1–2 во время операции.
|
|
Экспериментальный: глубокая нервно-мышечная блокада
Доза рокурония будет введена для поддержания глубины НМБ до ПТК 1–2 во время операции.
|
Доза рокурония будет введена для поддержания глубины НМБ до ПТК 1–2 во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень травмы мышц
Временное ограничение: 72 часа после операции
|
сывороточная КФК
|
72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
потребление морфина
|
7 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная функция легких
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
ОФВ1 ФЖЕЛ ПСВ
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 伦审[2012]326号
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глубокая нервно-мышечная блокада
-
Candela CorporationРекрутингШрамы | Прыщи | Морщина | Удаление татуировки | Состояние кожи | Уменьшение волос | Доброкачественные кожно-сосудистые пораженияСоединенные Штаты, Израиль
-
Candela CorporationАктивный, не рекрутирующийШрамы от угревой сыпи - смешанные атрофические и гипертрофические | МорщинаСоединенные Штаты, Израиль
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloРекрутинг
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuАктивный, не рекрутирующийДоброкачественная гиперплазия предстательной железы | Местно-распространенный рак предстательной железы | Местно-рецидивирующий рак предстательной железы | Локализованный рак простатыФинляндия