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깊은 근육 이완이 근육 외상 및 수술 후 폐 기능에 미치는 영향

2013년 3월 4일 업데이트: Ying Xiao

깊은 마취가 골격 근육 이완을 일으킬 수 있지만 불필요한 깊은 마취는 종종 심장에 악영향을 미치고 암 환자의 2년 사망률과 관련이 있습니다. 근육 이완제의 사용은 마취의 깊이를 최적화할 수 있었습니다. 수술 후 잔류 신경근 차단에 대한 두려움 때문에 열악한 수술 조건에도 불구하고 수술 중 근육 이완제의 투여를 최소화해야 했습니다.

그러나 본 연구는 깊은 신경근 차단이 self-retaining retractor에 의한 근육 외상을 감소시켜 수술 후 진통제 요구량을 감소시킨다는 가설을 검증하기 위해 고안되었다. 수술 후 폐 기능을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1~2, 정중절개를 통한 상복부 수술 예정

제외 기준:

  • 신경근 장애
  • 악성 고혈압의 병력
  • 전신 마취 중에 사용되는 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전통적인 신경근 봉쇄
외과 의사의 불평이나 환자의 움직임이 없는 한 수술 중에 rocuronium을 투여하지 않습니다.
활성 비교기: 최적의 신경근 차단
Rocuronium 용량은 수술 중 TOF 카운트 1에서 NMB의 깊이를 유지하기 위해 주입됩니다.
Rocuronium 투여량은 수술 중 PTC 1~2까지 NMB의 깊이를 유지하도록 주입됩니다.
실험적: 깊은 신경근 차단
Rocuronium 투여량은 수술 중 PTC 1~2까지 NMB의 깊이를 유지하도록 주입됩니다.
Rocuronium 투여량은 수술 중 PTC 1~2까지 NMB의 깊이를 유지하도록 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 손상 정도
기간: 수술 후 72시간
혈청 CK
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 7일
모르핀의 소비
수술 후 7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 기능
기간: 수술 후 3일
FEV1 FVC PEF
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 伦审[2012]326号

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근육 외상에 대한 임상 시험

깊은 신경근 차단에 대한 임상 시험

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