Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hluboké svalové relaxace na svalové trauma a pooperační plicní funkce

4. března 2013 aktualizováno: Ying Xiao

Přestože hluboká anestezie může způsobit relaxaci kosterního svalstva, zbytečná hluboká anestezie měla často nepříznivé účinky na srdce a souvisela s 2letou úmrtností u pacientů s rakovinou. Použití myorelaxancií umožnilo optimalizovat hloubku anestezie. Pro mnoho anesteziologů však strach z reziduální pooperační neuromuskulární blokády, intraoprativní podávání myorelaxancií muselo být i přes špatné operační podmínky minimalizováno.

Tato studie je však navržena tak, aby ověřila hypotézu, že hluboká neuromuskulární blokáda snižuje svalové trauma způsobené samozadržovacím retraktorem, a tím snižuje potřebu pooperačních analgetik. Na druhou stranu hluboká svalová relaxace může snížit pooperační brániční dysfunkci a trauma břišních svalů, které mohou zlepšit pooperační plicní funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1~2, plánováno podstoupit operaci horní části břicha řezem ve střední čáře

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární porucha
  • anamnéza maligní hyperémie
  • alergie na léky používané během celkové anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konvenční neuromuskulární blokáda
Žádné rokuronium nebude podáváno intraoperačně, pokud si chirurgové nestěžují nebo se pacienti nepohybují
Aktivní komparátor: optimální neuromuskulární blokáda
Dávka rokuronia bude podávána infuzí k udržení hloubky NMB na úrovni TOF 1 během operace
Lék: hluboká neuromuskulární blokáda
Dávka rokuronia bude podávána infuzí k udržení hloubky NMB až PTC 1~2 během operace
Experimentální: hluboká neuromuskulární blokáda
Dávka rokuronia bude podávána infuzí k udržení hloubky NMB až PTC 1~2 během operace
Lék: hluboká neuromuskulární blokáda
Dávka rokuronia bude podávána infuzí k udržení hloubky NMB až PTC 1~2 během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň svalového traumatu
Časové okno: 72 hodin po operaci
sérum CK
72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgetická potřeba
Časové okno: 7 dní po operaci
konzumace morfia
7 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační plicní funkce
Časové okno: 3 dny po operaci
FEV1 FVC PEF
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ying Xiao

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 伦审[2012]326号

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hluboká neuromuskulární blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit