深度肌肉放松对肌肉创伤和术后肺功能的影响
2013年3月4日 更新者：Ying Xiao
虽然深度麻醉可以产生骨骼肌松弛，但不必要的深度麻醉通常会对心脏产生不良影响，并与癌症患者的 2 年死亡率相关。使用肌肉松弛剂可以优化麻醉深度。然而，对于许多麻醉师来说，在尽管手术条件不佳，但由于担心术后神经肌肉阻滞残留，术中肌肉松弛剂的使用必须降至最低。
然而，这项研究旨在检验深度神经肌肉阻滞减少自保持牵开器引起的肌肉创伤从而减少术后镇痛需求的假设。另一方面，深度肌肉松弛可以减少术后膈肌功能障碍和腹肌损伤，可改善术后肺功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ying Xiao, MD,PhD
- 电话号码：13570521662
- 邮箱：xying2603@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1~2级，拟行正中切口上腹部手术
排除标准：
- 神经肌肉障碍
- 恶性高热史
- 对全身麻醉期间使用的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规神经肌肉阻滞
除非外科医生抱怨或患者移动，否则术中不会使用罗库溴铵
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有源比较器：最佳神经肌肉阻滞
术中输注罗库溴铵剂量以维持 TOF 计数 1 的 NMB 深度
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术中将输注罗库溴铵剂量以维持NMB至PTC 1~2的深度
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实验性的：深度神经肌肉阻滞
术中将输注罗库溴铵剂量以维持NMB至PTC 1~2的深度
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术中将输注罗库溴铵剂量以维持NMB至PTC 1~2的深度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉损伤程度
大体时间：术后72h
|
血清CK
|
术后72h
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后镇痛要求
大体时间：术后7天
|
吗啡的消耗
|
术后7天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺功能
大体时间：术后3天
|
FEV1 FVC PEF
|
术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ying Xiao, MD, PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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