- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01804933
Influência do Relaxamento Muscular Profundo no Trauma Muscular e na Função Pulmonar Pós-Operatória
Embora a anestesia profunda possa produzir relaxamento do músculo esquelético, a anestesia profunda desnecessária frequentemente tem efeitos cardíacos adversos e está relacionada à mortalidade de 2 anos em pacientes com câncer. O uso de relaxantes musculares permitiu que a profundidade da anestesia fosse otimizada. medo de bloqueio neuromuscular pós-operatório residual, a administração intra-operatória de relaxantes musculares teve que ser minimizada, apesar das más condições cirúrgicas.
Este estudo, no entanto, é projetado para testar a hipótese de que o bloqueio neuromuscular profundo reduz o trauma muscular causado pelo afastador auto-retentor e, portanto, reduz a necessidade de analgésicos pós-operatórios. Por outro lado, o relaxamento muscular profundo pode diminuir a disfunção diafragmática pós-operatória e o trauma muscular abdominal, que podem melhorar a função pulmonar pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1~2, agendado para cirurgia abdominal superior por incisão na linha média
Critério de exclusão:
- distúrbio neuromuscular
- história de hipertemia maligna
- alergia a medicamentos usados durante a anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: bloqueio neuromuscular convencional
Nenhum rocurônio será administrado no intraoperatório, a menos que haja queixa dos cirurgiões ou movimentação do paciente
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Comparador Ativo: bloqueio neuromuscular ideal
A dose de rocurônio será infundida para manter a profundidade do BNM na contagem TOF 1 no intraoperatório
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A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório
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Experimental: bloqueio neuromuscular profundo
A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório
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A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de trauma muscular
Prazo: 72h de pós-operatório
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soro CK
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72h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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consumo de morfina
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7 dias de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função pulmonar pós-operatória
Prazo: 3 dias de pós-operatório
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FEV1 CVF PEF
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3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 伦审[2012]326号
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