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Influência do Relaxamento Muscular Profundo no Trauma Muscular e na Função Pulmonar Pós-Operatória

4 de março de 2013 atualizado por: Ying Xiao

Embora a anestesia profunda possa produzir relaxamento do músculo esquelético, a anestesia profunda desnecessária frequentemente tem efeitos cardíacos adversos e está relacionada à mortalidade de 2 anos em pacientes com câncer. O uso de relaxantes musculares permitiu que a profundidade da anestesia fosse otimizada. medo de bloqueio neuromuscular pós-operatório residual, a administração intra-operatória de relaxantes musculares teve que ser minimizada, apesar das más condições cirúrgicas.

Este estudo, no entanto, é projetado para testar a hipótese de que o bloqueio neuromuscular profundo reduz o trauma muscular causado pelo afastador auto-retentor e, portanto, reduz a necessidade de analgésicos pós-operatórios. Por outro lado, o relaxamento muscular profundo pode diminuir a disfunção diafragmática pós-operatória e o trauma muscular abdominal, que podem melhorar a função pulmonar pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1~2, agendado para cirurgia abdominal superior por incisão na linha média

Critério de exclusão:

  • distúrbio neuromuscular
  • história de hipertemia maligna
  • alergia a medicamentos usados ​​durante a anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: bloqueio neuromuscular convencional
Nenhum rocurônio será administrado no intraoperatório, a menos que haja queixa dos cirurgiões ou movimentação do paciente
Comparador Ativo: bloqueio neuromuscular ideal
A dose de rocurônio será infundida para manter a profundidade do BNM na contagem TOF 1 no intraoperatório
A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório
Experimental: bloqueio neuromuscular profundo
A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório
A dose de rocurônio será infundida para manter uma profundidade de BNM para PTC 1~2 no intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de trauma muscular
Prazo: 72h de pós-operatório
soro CK
72h de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: 7 dias de pós-operatório
consumo de morfina
7 dias de pós-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função pulmonar pós-operatória
Prazo: 3 dias de pós-operatório
FEV1 CVF PEF
3 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 伦审[2012]326号

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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