- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804933
Syvällisen lihasrelaksaation vaikutus lihastraumaan ja leikkauksen jälkeiseen keuhkotoimintaan
Vaikka syväanestesia voi tuottaa luurankolihasten rentoutumista, tarpeettomalla syväpuudutuksessa oli usein haitallisia sydänvaikutuksia ja se liittyi syöpäpotilaiden kahden vuoden kuolleisuuteen. Lihasrelaksanttien käyttö mahdollisti anestesian syvyyden optimoinnin. Kuitenkin monet anestesiologit Jäljelle jäävän postoperatiivisen hermo-lihassalpauksen pelko, lihasrelaksanttien intraoprataalinen anto oli minimoitava huolimatta huonoista leikkausolosuhteista.
Tämä tutkimus on kuitenkin suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan syvällinen hermo-muskulaarinen salpaus vähentää itsekiinnittyvän retractorin aiheuttamaa lihastraumaa ja vähentää siten leikkauksen jälkeisen analgeetin tarvetta. Toisaalta syvä lihasrelaksaatio voi vähentää leikkauksen jälkeistä pallean toimintahäiriötä ja vatsalihasten traumaa, jotka voivat parantaa postoperatiivista keuhkojen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2, suunniteltu ylävatsan leikkaukseen keskiviivan viillolla
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarinen häiriö
- pahanlaatuinen hypertemia historiassa
- allergia yleisanestesian aikana käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: perinteinen neuromuskulaarinen salpaus
Rokuronia ei anneta leikkauksen aikana, ellei kirurgi valita tai potilas liikkuu
|
|
|
Active Comparator: optimaalinen neuromuskulaarinen salpaus
Rocuronium-annos infusoidaan NMB:n syvyyden ylläpitämiseksi TOF-arvolla 1 leikkauksen aikana
|
Rokuronium-annos infusoidaan NMB:n syvyyden ylläpitämiseksi PTC 1-2:een leikkauksen aikana
|
|
Kokeellinen: syvä neuromuskulaarinen salpaus
Rokuronium-annos infusoidaan NMB:n syvyyden ylläpitämiseksi PTC 1-2:een leikkauksen aikana
|
Rokuronium-annos infusoidaan NMB:n syvyyden ylläpitämiseksi PTC 1-2:een leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihastrauman aste
Aikaikkuna: 72h leikkauksen jälkeen
|
seerumi CK
|
72h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen analgeetin tarve
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
morfiinin kulutus
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
FEV1 FVC PEF
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 伦审[2012]326号
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .