Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av dyp muskelavslapning på muskeltraumer og postoperativ lungefunksjon

4. mars 2013 oppdatert av: Ying Xiao

Selv om dyp anestesi kan gi skjelettmuskelavslapning, hadde unødvendig dyp anestesi ofte uønskede hjerteeffekter og var relatert til 2-års dødelighet hos kreftpasienter. Bruken av muskelavslappende midler gjorde det mulig å optimalisere dybden av anestesi. For mange anestesileger, i frykt for gjenværende postoperativ nevromuskulær blokade, intraoprativ administrering av muskelavslappende midler måtte minimeres til tross for dårlige kirurgiske forhold.

Denne studien er imidlertid utformet for å teste hypotesen om at dyp nevromuskulær blokade reduserer muskeltraumer forårsaket av selvholdende retraktor og dermed reduserer behovet for postoperative analgetika. På den annen side kan dyp muskelavslapping redusere postoperativ diafragmatisk dysfunksjon og abdominal muskeltraume, som kan forbedre postoperativ lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1~2, planlagt å gjennomgå øvre abdominal kirurgi ved midtlinjesnitt

Ekskluderingskriterier:

  • nevromuskulær lidelse
  • historie med ondartet hypertemi
  • allergi mot medisiner som brukes under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konvensjonell nevromuskulær blokade
Ingen rokuronium vil bli administrert intraoperativt med mindre det er kirurgens klager eller pasientbevegelser
Aktiv komparator: optimal nevromuskulær blokade
Rocuroniumdose vil bli infundert for å opprettholde dybden av NMB ved TOF-tall 1 intraoperativt
Legemiddel: dyp nevromuskulær blokade
Rocuronium dose vil bli infundert for å opprettholde en dybde på NMB til PTC 1~2 intraoperativt
Eksperimentell: dyp nevromuskulær blokade
Rocuronium dose vil bli infundert for å opprettholde en dybde på NMB til PTC 1~2 intraoperativt
Legemiddel: dyp nevromuskulær blokade
Rocuronium dose vil bli infundert for å opprettholde en dybde på NMB til PTC 1~2 intraoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av muskeltraume
Tidsramme: 72 timer postoperativt
serum CK
72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 7 dager postoperativt
inntak av morfin
7 dager postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ lungefunksjon
Tidsramme: 3 dager postoperativt
FEV1 FVC PEF
3 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ying Xiao

Etterforskere

  • Studieleder: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 伦审[2012]326号

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere