Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiego rozluźnienia mięśni na uraz mięśni i pooperacyjną czynność płuc

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Ying Xiao

Chociaż głębokie znieczulenie może powodować rozluźnienie mięśni szkieletowych, niepotrzebne głębokie znieczulenie często miało niekorzystne skutki sercowe i wiązało się z 2-letnią śmiertelnością pacjentów z rakiem. Zastosowanie środków zwiotczających mięśnie pozwoliło zoptymalizować głębokość znieczulenia. Jednak dla wielu anestezjologów w obawa przed pozostałą pooperacyjną blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, pomimo złych warunków operacyjnych, śródoperacyjne podawanie środków zwiotczających musiało być zminimalizowane.

To badanie ma jednak na celu przetestowanie hipotezy, że głęboka blokada nerwowo-mięśniowa zmniejsza uraz mięśni spowodowany samozatrzymującym się retraktorem, a tym samym zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Z drugiej strony głębokie rozluźnienie mięśni może zmniejszyć pooperacyjną dysfunkcję przepony i uraz mięśni brzucha, co może poprawić pooperacyjną czynność płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 ~ 2, zaplanowano operację górnej części brzucha przez nacięcie w linii środkowej

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie nerwowo-mięśniowe
  • historia przekrwienia złośliwego
  • alergia na leki stosowane podczas znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: konwencjonalna blokada nerwowo-mięśniowa
Żadne rokuronium nie będzie podawane śródoperacyjnie, chyba że chirurg złoży skargę lub poruszy się pacjent
Aktywny komparator: optymalna blokada nerwowo-mięśniowa
Dawka rokuronium zostanie podana w infuzji w celu utrzymania głębokości NMB na poziomie TOF 1 śródoperacyjnie
Lek: głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Dawka rokuronium zostanie podana w infuzji w celu utrzymania głębokości NMB do PTC 1~2 śródoperacyjnie
Eksperymentalny: głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Dawka rokuronium zostanie podana w infuzji w celu utrzymania głębokości NMB do PTC 1~2 śródoperacyjnie
Lek: głęboka blokada nerwowo-mięśniowa
Dawka rokuronium zostanie podana w infuzji w celu utrzymania głębokości NMB do PTC 1~2 śródoperacyjnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień urazu mięśni
Ramy czasowe: 72h po operacji
CK w surowicy
72h po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
spożycie morfiny
7 dni po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna czynność płuc
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
FEV1 FVC PEF
3 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ying Xiao

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying Xiao, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 伦审[2012]326号

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mięśniowy

Badania kliniczne na głęboka blokada nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj