経膣および経腹超音波による卵子提供レシピエントの胚移植の比較
2017年3月5日 更新者：IVI Madrid
経腹超音波ガイダンスは、胚移植のゴールデン スタンダードです。
経膣超音波ガイダンスは、この場合、空の膀胱で胚移植を実行できるため、より良い視覚化を提供し、患者の不快感を軽減するために最近提案されました。
この研究の目的は、使いやすさ、患者の満足度、および治療結果の点で、経膣および経腹超音波誘導胚移植に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
346
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28023
- IVI Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 3日目に2個の胚移植を伴う卵子提供治療を受けている患者
除外基準:
- 粘膜下または3cmを超える壁内筋腫
- ターナー症候群
- 黒人の受信者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経膣超音波ガイド下胚移植
2 つの 3 日目の胚の経膣超音波誘導移植
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経膣超音波ガイド下の北里ロング ET カテーテル (株式会社北里メディカル、東京、日本) を用いて 3 日目の胚 2 個を移植
他の名前：
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アクティブコンパレータ：経腹超音波ガイド下胚移植
2 つの 3 日目の胚の経腹的超音波誘導移植
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経腹超音波ガイドにより、Cook Soft-Trans ET カテーテル (Cook Medical Inc.、米国インディアナ州ブルーミントン) を使用して実施された 2 つの 3 日目の胚の胚移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：胚移植後11日目の妊娠検査時
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妊娠検査陽性患者の割合
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胚移植後11日目の妊娠検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠初期の超音波検査（胚移植後3週間）
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最初の妊娠超音波検査で少なくとも 1 つの胎嚢を有する患者の割合
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妊娠初期の超音波検査（胚移植後3週間）
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妊娠継続率
時間枠：胚移植後10週間で
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胚移植後 10 週間で少なくとも 1 人の子宮内胎児が生存している患者の割合
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胚移植後10週間で
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月経のような痛み
時間枠：胚移植時
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3段階評価（なし/マイルド/ストロング）
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胚移植時
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膀胱拡張に伴う不快感
時間枠：胚移植時
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3段階評価（なし/マイルド/ストロング）
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胚移植時
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全体的な不快感
時間枠：胚移植時
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3段階評価（なし/マイルド/ストロング）
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胚移植時
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オペレーターが直面する割り当てられた技術の使用の難しさ
時間枠：胚移植時
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3段階評価（簡単/やや難しい/とても難しい）
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胚移植時
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カテーテル挿入時間
時間枠：胚移植時
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胚移植時
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反対のテクニックへの変換
時間枠：胚移植時
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反対の無作為化アームの技術を使用して胚移植が行われた症例の割合（すなわち、経膣超音波ガイドが行われた経腹超音波ガイド下移植を受けるように無作為化された患者の割合）
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胚移植時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD、IVI Madrid
- 主任研究者：Erik E Hauzman, MD, PhD、IVI Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月5日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。