Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af embryooverførsel hos ægdonationsmodtagere med transvaginal og transabdominal ultralyd

5. marts 2017 opdateret af: IVI Madrid
Transabdominal ultralydsvejledning er den gyldne standard for embryooverførsel. Transvaginal ultralydsvejledning blev for nylig foreslået for at give bedre visualisering og reducere patientens ubehag, da embryooverførsel kan udføres med en tom blære i dette tilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskelle mellem transvaginal og transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel med hensyn til brugervenlighed, patienttilfredshed og behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

346

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår oocytdonationsbehandling med overførsel af 2 embryoner på dag 3

Ekskluderingskriterier:

  • Submukøse eller >3 cm intramurale fibromer
  • Turners syndrom
  • Sorte modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel
Transvaginal ultralyds-guidet overførsel af to dag-3 embryoner
Procedure: Transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel
Embryooverførsel af to dag-3 embryoner udført med Kitazato Long ET kateteret (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japan), styret af transvaginal ultralyd
Andre navne:
  • Kitazato Long ET kateter (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japan)
Aktiv komparator: Transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel
Transabdominal ultralyds-guidet overførsel af to dag-3 embryoner
Procedure: Transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel
Embryooverførsel af to dag-3 embryoner udført med Cook Soft-Trans ET kateteret (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), styret af transabdominal ultralyd
Andre navne:
  • Cook Soft-Trans ET kateter (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: Ved udførelse af graviditetstesten 11 dage efter embryooverførsel
Andel af patienter med positiv graviditetstest
Ved udførelse af graviditetstesten 11 dage efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ved første graviditet ultralyd (3 uger efter embryooverførsel)
Andel af patienter med mindst én svangerskabssæk ved første graviditets ultralyd
Ved første graviditet ultralyd (3 uger efter embryooverførsel)
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 10 uger efter embryooverførsel
Andel af patienter med mindst ét ​​levende intrauterint foster 10 uger efter embryooverførsel
10 uger efter embryooverførsel
Menstruationslignende smerter
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Målt på en tre-niveau skala (ingen/mild/stærk)
Ved embryooverførsel
Ubehag relateret til vesikal udspiling
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Målt på en tre-niveau skala (ingen/mild/stærk)
Ved embryooverførsel
Generelt ubehag
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Målt på en tre-niveau skala (ingen/mild/stærk)
Ved embryooverførsel
Besvær med at bruge den tildelte teknik, som operatørerne står over for
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Målt på en tre-niveau skala (let/moderat svært/meget svært)
Ved embryooverførsel
Kateteriseringstid
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Ved embryooverførsel
Konvertering til den modsatte teknik
Tidsramme: Ved embryooverførsel
Andel af tilfælde, hvor embryooverførsel blev udført ved hjælp af teknikken fra den modsatte randomiseringsarm (dvs. andelen af ​​patienter randomiseret til at have transabdominal ultralydsvejledt overførsel, hvor transvaginal ultralydsvejledt blev udført, og omvendt)
Ved embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Efterforskere

  • Studieleder: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
  • Ledende efterforsker: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2013

Først opslået (Skøn)

6. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAD-EH-01-2012-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner