Confronto del trasferimento di embrioni nei destinatari della donazione di ovuli con l'ecografia transvaginale e transaddominale
5 marzo 2017 aggiornato da: IVI Madrid
La guida ecografica transaddominale è lo standard d'oro per i trasferimenti di embrioni.
Recentemente è stata proposta una guida ecografica transvaginale per fornire una migliore visualizzazione e ridurre il disagio del paziente poiché in questo caso il trasferimento dell'embrione può essere eseguito con una vescica vuota.
Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono differenze tra il trasferimento di embrioni ecoguidato transvaginale e transaddominale in termini di facilità d'uso, soddisfazione del paziente ed esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
346
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- IVI Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposte a trattamento di donazione di ovociti con trasferimento di 2 embrioni il giorno 3
Criteri di esclusione:
- Fibromi sottomucosi o intramurali > 3 cm
- sindrome di Turner
- Destinatari neri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasferimento embrionale transvaginale ecoguidato
Trasferimento transvaginale ecoguidato di due embrioni al terzo giorno
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Trasferimento embrionale di due embrioni al terzo giorno eseguito con il catetere Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Giappone), guidato da ecografia transvaginale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trasferimento embrionale ecoguidato transaddominale
Trasferimento transaddominale ecoguidato di due embrioni al terzo giorno
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Trasferimento embrionale di due embrioni al terzo giorno eseguito con il catetere Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), guidato da ecografia transaddominale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: All'esecuzione del test di gravidanza 11 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Proporzione di pazienti con un test di gravidanza positivo
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All'esecuzione del test di gravidanza 11 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Alla prima ecografia della gravidanza (3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione)
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Proporzione di pazienti con almeno un sacco gestazionale alla prima ecografia della gravidanza
|
Alla prima ecografia della gravidanza (3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione)
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: A 10 settimane post-trasferimento embrionale
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Proporzione di pazienti con almeno un feto intrauterino vivo a 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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A 10 settimane post-trasferimento embrionale
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Dolore simile alle mestruazioni
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Misurato su una scala a tre livelli (nessuno/lieve/forte)
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Al trasferimento dell'embrione
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Disagio correlato alla distensione vescicale
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Misurato su una scala a tre livelli (nessuno/lieve/forte)
|
Al trasferimento dell'embrione
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Disagio generale
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Misurato su una scala a tre livelli (nessuno/lieve/forte)
|
Al trasferimento dell'embrione
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Difficoltà nell'utilizzo della tecnica assegnata incontrata dagli operatori
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Misurato su una scala a tre livelli (facile/moderatamente difficile/molto difficile)
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Al trasferimento dell'embrione
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Tempo di cateterizzazione
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Al trasferimento dell'embrione
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Conversione alla tecnica opposta
Lasso di tempo: Al trasferimento dell'embrione
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Proporzione di casi in cui il trasferimento embrionale è stato eseguito utilizzando la tecnica del braccio di randomizzazione opposto (ovvero, percentuale di pazienti randomizzati per il trasferimento transaddominale ecoguidato in cui è stato eseguito transvaginale ecoguidato e viceversa)
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Al trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Investigatore principale: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAD-EH-01-2012-01
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Prove cliniche su Trasferimento embrionale transvaginale ecoguidato
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Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
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China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento