경질 및 경복부 초음파를 이용한 난자 기증 수혜자의 배아 이식 비교
2017년 3월 5일 업데이트: IVI Madrid
경복부 초음파 유도는 배아 이식의 황금 표준입니다.
이 경우 방광을 비운 상태에서 배아 이식을 수행할 수 있으므로 더 나은 시각화를 제공하고 환자의 불편을 줄이기 위해 질식 초음파 유도가 최근에 제안되었습니다.
본 연구의 목적은 경질 초음파 유도 배아 이식술과 경복부 초음파 유도 배아 이식술의 사용 용이성, 환자 만족도 및 치료 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28023
- IVI Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3일차에 2개의 배아를 이식하여 난자 기증 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 점막하 또는 3cm 초과의 벽내 근종
- 터너 증후군
- 흑인 수신자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경질 초음파 유도 배아 이식
3일차 배아 2개의 경질 초음파 유도 이식
|
질식 초음파 유도 Kitazato Long ET 카테터(Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japan)로 수행된 3일 2개 배아의 배아 이식
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 경복부 초음파 유도 배아 이식
3일차 배아 2개의 경복부 초음파 유도 이식
|
경복부 초음파에 의해 안내되는 Cook Soft-Trans ET 카테터(Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA)로 수행된 3일 2개 배아의 배아 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 배아 이식 11일 후 임신 테스트 수행 시
|
양성 임신 테스트를 받은 환자의 비율
|
배아 이식 11일 후 임신 테스트 수행 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 초산 초음파(배아 이식 3주 후)
|
첫 번째 임신 초음파에서 적어도 하나의 임신낭을 가진 환자의 비율
|
초산 초음파(배아 이식 3주 후)
|
|
진행중인 임신율
기간: 배아 이식 10주 후
|
배아 이식 후 10주에 적어도 하나의 살아있는 자궁 내 태아가 있는 환자의 비율
|
배아 이식 10주 후
|
|
월경과 같은 통증
기간: 배아 이식 시
|
3단계 척도(없음/약함/강함)로 측정
|
배아 이식 시
|
|
방광 확장과 관련된 불편함
기간: 배아 이식 시
|
3단계 척도(없음/약함/강함)로 측정
|
배아 이식 시
|
|
전반적인 불편함
기간: 배아 이식 시
|
3단계 척도(없음/약함/강함)로 측정
|
배아 이식 시
|
|
작업자가 직면한 할당된 기술 사용의 어려움
기간: 배아 이식 시
|
3단계 척도로 측정(쉬움/보통 어려움/매우 어려움)
|
배아 이식 시
|
|
카테터 삽입 시간
기간: 배아 이식 시
|
배아 이식 시
|
|
|
반대 기술로 전환
기간: 배아 이식 시
|
반대 무작위화 방법을 사용하여 배아 이식을 수행한 사례의 비율(즉, 경복부 초음파 유도 이식을 수행하도록 무작위 배정된 환자 중 질 초음파 유도 이식을 수행한 환자의 비율 및 그 반대)
|
배아 이식 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- 수석 연구원: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .