Comparação da transferência de embriões em receptoras de doação de óvulos com ultrassom transvaginal e transabdominal
5 de março de 2017 atualizado por: IVI Madrid
A orientação por ultrassom transabdominal é o padrão ouro para transferências de embriões.
A orientação por ultrassom transvaginal foi proposta recentemente para fornecer melhor visualização e reduzir o desconforto do paciente, pois a transferência de embriões pode ser realizada com a bexiga vazia neste caso.
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças entre a transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal e transabdominal em termos de facilidade de uso, satisfação do paciente e resultado do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
346
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- IVI Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento de doação de ovócitos com transferência de 2 embriões no dia 3
Critério de exclusão:
- Miomas intramurais submucosos ou >3 cm
- síndrome de Turner
- Destinatários negros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transferência de embriões guiada por ultrassom transvaginal
Transferência guiada por ultrassom transvaginal de embriões de dois dias 3
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Transferência embrionária de embriões de dois dias de 3 dias realizada com o cateter Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tóquio, Japão), guiada por ultrassonografia transvaginal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Transferência de embriões guiada por ultrassom transabdominal
Transferência guiada por ultrassom transabdominal de embriões de dois dias de idade
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Transferência embrionária de dois embriões de 3 dias realizada com o cateter Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, EUA), guiada por ultrassonografia transabdominal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: Ao realizar o teste de gravidez 11 dias após a transferência do embrião
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Proporção de pacientes com teste de gravidez positivo
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Ao realizar o teste de gravidez 11 dias após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Na primeira ultrassonografia da gravidez (3 semanas após a transferência do embrião)
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Proporção de pacientes com pelo menos um saco gestacional na primeira ultrassonografia gestacional
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Na primeira ultrassonografia da gravidez (3 semanas após a transferência do embrião)
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 10 semanas após a transferência do embrião
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Proporção de pacientes com pelo menos um feto intrauterino vivo 10 semanas após a transferência do embrião
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10 semanas após a transferência do embrião
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Dor semelhante à menstruação
Prazo: Na transferência do embrião
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Medido em uma escala de três níveis (nenhum/leve/forte)
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Na transferência do embrião
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Desconforto relacionado à distensão vesical
Prazo: Na transferência do embrião
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Medido em uma escala de três níveis (nenhum/leve/forte)
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Na transferência do embrião
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Desconforto geral
Prazo: Na transferência do embrião
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Medido em uma escala de três níveis (nenhum/leve/forte)
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Na transferência do embrião
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Dificuldade em usar a técnica designada enfrentada pelos operadores
Prazo: Na transferência do embrião
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Medido em uma escala de três níveis (fácil/moderadamente difícil/muito difícil)
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Na transferência do embrião
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Tempo de cateterismo
Prazo: Na transferência do embrião
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Na transferência do embrião
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Conversão para a técnica oposta
Prazo: Na transferência do embrião
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Proporção de casos em que a transferência de embriões foi realizada usando a técnica do braço oposto de randomização (ou seja, proporção de pacientes randomizados para transferência transabdominal guiada por ultrassom nas quais a ultrassonografia transvaginal foi realizada e vice-versa)
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Na transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Investigador principal: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAD-EH-01-2012-01
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