Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av embryoöverföring hos äggdonationsmottagare med transvaginalt och transabdominalt ultraljud

5 mars 2017 uppdaterad av: IVI Madrid
Transabdominal ultraljudsvägledning är den gyllene standarden för embryoöverföringar. Transvaginal ultraljudsvägledning föreslogs nyligen för att ge bättre visualisering och minska patientens obehag eftersom embryoöverföring kan utföras med tom blåsa i detta fall. Syftet med denna studie är att avgöra om det finns några skillnader mellan transvaginal och transabdominal ultraljudsstyrd embryoöverföring när det gäller användarvänlighet, patientnöjdhet och behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

346

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår oocytdonationsbehandling med överföring av 2 embryon på dag 3

Exklusions kriterier:

  • Submukösa eller >3 cm intramurala myom
  • Turnersyndrom
  • Svarta mottagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transvaginal ultraljudsledd embryoöverföring
Transvaginal ultraljudsstyrd överföring av två dag-3 embryon
Procedur: Transvaginal ultraljudsledd embryoöverföring
Embryoöverföring av två dag-3 embryon utförda med Kitazato Long ET-katetern (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japan), styrd av transvaginalt ultraljud
Andra namn:
  • Kitazato Long ET-kateter (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japan)
Aktiv komparator: Transabdominal ultraljudsledd embryoöverföring
Transabdominal ultraljudsstyrd överföring av två dag-3 embryon
Procedur: Transabdominal ultraljudsledd embryoöverföring
Embryoöverföring av två dag-3 embryon utförda med Cook Soft-Trans ET-katetern (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), guidad av transabdominalt ultraljud
Andra namn:
  • Cook Soft-Trans ET-kateter (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: Vid utförande av graviditetstestet 11 dagar efter embryoöverföring
Andel patienter med positivt graviditetstest
Vid utförande av graviditetstestet 11 dagar efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Ultraljud vid första graviditeten (3 veckor efter embryoöverföring)
Andel patienter med minst en graviditetspåse vid första graviditetens ultraljud
Ultraljud vid första graviditeten (3 veckor efter embryoöverföring)
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 10 veckor efter embryoöverföring
Andel patienter med minst ett levande intrauterint foster 10 veckor efter embryoöverföring
10 veckor efter embryoöverföring
Menstruationsliknande smärta
Tidsram: Vid embryoöverföring
Mätt på en trenivåskala (ingen/mild/stark)
Vid embryoöverföring
Obehag relaterat till vesikal utvidgning
Tidsram: Vid embryoöverföring
Mätt på en trenivåskala (ingen/mild/stark)
Vid embryoöverföring
Övergripande obehag
Tidsram: Vid embryoöverföring
Mätt på en trenivåskala (ingen/mild/stark)
Vid embryoöverföring
Svårigheter att använda den tilldelade tekniken för operatörer
Tidsram: Vid embryoöverföring
Mätt på en trenivåskala (lätt/måttligt svårt/mycket svårt)
Vid embryoöverföring
Kateteriseringstid
Tidsram: Vid embryoöverföring
Vid embryoöverföring
Konvertering till motsatt teknik
Tidsram: Vid embryoöverföring
Andel fall där embryoöverföring utfördes med tekniken i den motsatta randomiseringsarmen (dvs. andelen patienter som randomiserats till transabdominal ultraljudsvägledd överföring där transvaginal ultraljudsvägledning utfördes, och tvärtom)
Vid embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IVI Madrid

Utredare

  • Studierektor: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
  • Huvudutredare: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAD-EH-01-2012-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transvaginal ultraljudsledd embryoöverföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera