Alkionsiirron vertailu munasolun luovutuksen saajilla transvaginaalisella ja transabdominaalisella ultraäänellä
sunnuntai 5. maaliskuuta 2017 päivittänyt: IVI Madrid
Transabdominaalinen ultraääniohjaus on alkionsiirtojen kultainen standardi.
Äskettäin ehdotettiin transvaginaalista ultraääniohjausta paremman visualisoinnin ja potilaan epämukavuuden vähentämiseksi, koska tässä tapauksessa alkionsiirto voidaan suorittaa tyhjällä rakolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko transvaginaalisen ja transabdominaalisen ultraääniohjatun alkionsiirron välillä eroja käytön helppouden, potilastyytyväisyyden ja hoitotuloksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- IVI Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään munasolun luovutushoitoa ja siirretään 2 alkiota päivänä 3
Poissulkemiskriteerit:
- Submucous tai >3 cm intramuraaliset fibroidit
- Turnerin syndrooma
- Mustat vastaanottajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transvaginaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
Transvaginaalinen ultraääniohjattu kahden päivän 3 alkion siirto
|
Kahden päivän 3 alkion alkionsiirto suoritettiin Kitazato Long ET -katetrilla (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japani), transvaginaalisen ultraäänen ohjaamana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Transabdominaalinen ultraääniohjattu alkionsiirto
Transabdominaalinen ultraääniohjattu kahden päivän 3 alkion siirto
|
Kahden päivän 3 alkion alkionsiirto suoritettiin Cook Soft-Trans ET -katetrilla (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA) transabdominaalisen ultraäänen ohjaamana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Raskaustestiä tehtäessä 11 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Positiivisen raskaustestin saaneiden potilaiden osuus
|
Raskaustestiä tehtäessä 11 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen raskauden ultraääni (3 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi raskauspussi ensimmäisen raskauden ultraäänitutkimuksessa
|
Ensimmäisen raskauden ultraääni (3 viikkoa alkionsiirron jälkeen)
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi elävä kohdunsisäinen sikiö 10 viikon kuluttua alkionsiirrosta
|
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kuukautisia muistuttava kipu
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Mitattu kolmiportaisella asteikolla (ei mikään/lievä/voimakas)
|
Alkionsiirrossa
|
|
Epämukavuus, joka liittyy rakkuloiden turvotukseen
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Mitattu kolmiportaisella asteikolla (ei mikään/lievä/voimakas)
|
Alkionsiirrossa
|
|
Yleinen epämukavuus
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Mitattu kolmiportaisella asteikolla (ei mikään/lievä/voimakas)
|
Alkionsiirrossa
|
|
Operaattoreiden kohtaamat vaikeudet määrätyn tekniikan käytössä
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Mitattu kolmiportaisella asteikolla (helppo / kohtalaisen vaikea / erittäin vaikea)
|
Alkionsiirrossa
|
|
Katetrointiaika
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Alkionsiirrossa
|
|
|
Käännös päinvastaiseen tekniikkaan
Aikaikkuna: Alkionsiirrossa
|
Osuus tapauksista, joissa alkionsiirto suoritettiin käyttämällä vastakkaisen satunnaistushaaran tekniikkaa (eli niiden potilaiden osuus, jotka on satunnaistettu saamaan transabdominaalisen ultraääniohjatun siirron ja joille tehtiin transvaginaalinen ultraääniohjattu ultraääniohjaus, ja päinvastoin)
|
Alkionsiirrossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Päätutkija: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAD-EH-01-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .