Srovnání přenosu embrya u příjemkyň darovaných vajíček s transvaginálním a transabdominálním ultrazvukem
5. března 2017 aktualizováno: IVI Madrid
Transabdominální ultrazvukové vedení je zlatým standardem pro embryotransfery.
Transvaginální ultrazvukové vedení bylo navrženo nedávno, aby poskytlo lepší vizualizaci a snížilo nepohodlí pacienta, protože embryotransfer lze v tomto případě provést s prázdným močovým měchýřem.
Účelem této studie je zjistit, zda existují nějaké rozdíly mezi transvaginálním a transabdominálním ultrazvukem řízeným přenosem embryí, pokud jde o snadnost použití, spokojenost pacienta a výsledek léčby.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
346
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- IVI Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující léčbu dárcovstvím oocytů s přenosem 2 embryí v den 3
Kritéria vyloučení:
- Submukózní nebo >3 cm intramurální myomy
- Turnerův syndrom
- Černí příjemci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transvaginální přenos embryí řízený ultrazvukem
Transvaginální ultrazvukem řízený přenos dvou embryí po 3 dnech
|
Přenos embryí dvou embryí 3. dne provedený katetrem Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japonsko), vedený transvaginálním ultrazvukem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Transabdominální ultrazvukem řízený přenos embryí
Transabdominální ultrazvukem řízený přenos dvou embryí po 3 dnech
|
Přenos embryí dvou embryí ve 3 dnech provedený katetrem Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), vedený transabdominálním ultrazvukem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: Při provádění těhotenského testu 11 dní po přenosu embrya
|
Podíl pacientek s pozitivním těhotenským testem
|
Při provádění těhotenského testu 11 dní po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Ultrazvuk v prvním těhotenství (3 týdny po přenosu embrya)
|
Podíl pacientek s alespoň jedním gestačním váčkem při prvním těhotenském ultrazvuku
|
Ultrazvuk v prvním těhotenství (3 týdny po přenosu embrya)
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 10 týdnů po přenosu embrya
|
Podíl pacientek s alespoň jedním živým intrauterinním plodem 10 týdnů po transferu embrya
|
10 týdnů po přenosu embrya
|
|
Bolest podobná menstruaci
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Měřeno na třístupňové stupnici (žádná/mírná/silná)
|
Při přenosu embryí
|
|
Nepohodlí související s distenzí puchýřů
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Měřeno na třístupňové stupnici (žádná/mírná/silná)
|
Při přenosu embryí
|
|
Celkové nepohodlí
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Měřeno na třístupňové stupnici (žádná/mírná/silná)
|
Při přenosu embryí
|
|
Obtíže při používání přidělené techniky, kterým čelí operátoři
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Měřeno na třístupňové škále (snadné/středně obtížné/velmi obtížné)
|
Při přenosu embryí
|
|
Doba katetrizace
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Při přenosu embryí
|
|
|
Konverze na opačnou techniku
Časové okno: Při přenosu embryí
|
Podíl případů, kdy byl transfer embryí proveden technikou opačného randomizačního ramene (tj. podíl pacientů randomizovaných k transabdominálnímu ultrazvukově řízenému transferu, u kterých byl proveden transvaginální ultrazvuk řízený, a naopak)
|
Při přenosu embryí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAD-EH-01-2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .