Az embriótranszfer összehasonlítása a petesejt-adományozásban részesülőknél transzvaginális és transzabdominális ultrahanggal
2017. március 5. frissítette: IVI Madrid
A transzabdominális ultrahangos irányítás az embriótranszfer aranystandardja.
A közelmúltban javasolták a transzvaginális ultrahangos irányítást, hogy jobb láthatóságot biztosítsanak és csökkentsék a betegek kellemetlen érzéseit, mivel ebben az esetben az embrióátültetés üres hólyaggal is elvégezhető.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a transzvaginális és a transzabdominális ultrahanggal vezérelt embriótranszfer között a könnyű használat, a betegek elégedettsége és a kezelés kimenetele tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
346
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28023
- IVI Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Petesejtek adományozásán átesett betegek 2 embrió átültetésével a 3. napon
Kizárási kritériumok:
- Submucous vagy >3 cm-es intramurális mióma
- Turner szindróma
- Fekete címzettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzvaginális ultrahangos embriótranszfer
Két 3. napos embrió transzvaginális ultrahang-vezérelt transzfere
|
Két 3. napos embrió embriótranszfer a Kitazato Long ET katéterrel (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokió, Japán), transzvaginális ultrahanggal irányítva
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Transabdominalis ultrahangos embriótranszfer
Két 3. napos embrió transzabdominális ultrahang-vezérelt átültetése
|
Két 3. napos embrió embriótranszfer a Cook Soft-Trans ET katéterrel (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), transzabdominális ultrahanggal irányítva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: A terhességi teszt elvégzésekor 11 nappal az embrióátültetés után
|
Pozitív terhességi teszttel rendelkező betegek aránya
|
A terhességi teszt elvégzésekor 11 nappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Első terhességi ultrahang (3 héttel az embrióátültetés után)
|
Az első terhességi ultrahangon legalább egy terhességi zsákkal rendelkező betegek aránya
|
Első terhességi ultrahang (3 héttel az embrióátültetés után)
|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 10 héttel az embrióátültetés után
|
Azon betegek aránya, akiknek legalább egy élő méhen belüli magzata van az embrióátültetést követő 10. héten
|
10 héttel az embrióátültetés után
|
|
Menstruációhoz hasonló fájdalom
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Három fokozatú skálán mérve (nincs/enyhe/erős)
|
Az embrió transzfernél
|
|
Hólyagos duzzadással kapcsolatos kényelmetlenség
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Három fokozatú skálán mérve (nincs/enyhe/erős)
|
Az embrió transzfernél
|
|
Általános kényelmetlenség
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Három fokozatú skálán mérve (nincs/enyhe/erős)
|
Az embrió transzfernél
|
|
Nehézségek a hozzárendelt technika használatában, amellyel a kezelők szembesülnek
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Három fokozatú skálán mérve (könnyű/közepesen nehéz/nagyon nehéz)
|
Az embrió transzfernél
|
|
A katéterezési idő
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Az embrió transzfernél
|
|
|
Átállás az ellenkező technikára
Időkeret: Az embrió transzfernél
|
Azon esetek aránya, amikor az embriótranszfert az ellenkező randomizációs kar technikájával hajtották végre (azaz a transzabdominális ultrahang-vezérelt transzferre randomizált betegek aránya, akiknél transzvaginális ultrahang-vezérelt transzfert végeztek, és fordítva)
|
Az embrió transzfernél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Kutatásvezető: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAD-EH-01-2012-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .