经阴道和经腹超声对卵子捐赠受者胚胎移植的比较
2017年3月5日 更新者：IVI Madrid
经腹超声引导是胚胎移植的黄金标准。
最近提出了经阴道超声引导以提供更好的可视化并减少患者的不适，因为在这种情况下可以用空膀胱进行胚胎移植。
本研究的目的是确定经阴道和经腹部超声引导胚胎移植在易用性、患者满意度和治疗结果方面是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28023
- IVI Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受卵母细胞捐赠治疗并在第 3 天移植 2 个胚胎的患者
排除标准：
- 粘膜下或 >3 cm 壁间肌瘤
- 特纳综合征
- 黑人收件人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经阴道超声引导胚胎移植
两个第 3 天胚胎的经阴道超声引导转移
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在经阴道超声引导下，使用 Kitazato Long ET 导管（Kitazato Medical Co. Ltd.，东京，日本）对两个第 3 天胚胎进行胚胎移植
其他名称：
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有源比较器：经腹超声引导胚胎移植
两个第 3 天胚胎的经腹超声引导转移
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在经腹超声引导下，使用 Cook Soft-Trans ET 导管（Cook Medical Inc.，Bloomington，IN，USA）进行两个第 3 天胚胎的胚胎移植
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受孕率
大体时间：胚胎移植后 11 天进行妊娠试验时
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妊娠试验阳性的患者比例
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胚胎移植后 11 天进行妊娠试验时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：第一次怀孕超声检查（胚胎移植后 3 周）
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第一次妊娠超声检查时至少有一个孕囊的患者比例
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第一次怀孕超声检查（胚胎移植后 3 周）
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持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后 10 周
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胚胎移植后 10 周至少有一个宫内活胎儿的患者比例
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胚胎移植后 10 周
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月经样疼痛
大体时间：胚胎移植时
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以三级衡量（无/温和/强烈）
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胚胎移植时
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与膀胱扩张有关的不适
大体时间：胚胎移植时
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以三级衡量（无/温和/强烈）
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胚胎移植时
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整体不适
大体时间：胚胎移植时
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以三级衡量（无/温和/强烈）
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胚胎移植时
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操作员难以使用分配的技术
大体时间：胚胎移植时
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以三级尺度衡量（容易/中等困难/非常困难）
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胚胎移植时
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导尿时间
大体时间：胚胎移植时
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胚胎移植时
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转换为相反的技术
大体时间：胚胎移植时
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使用相反随机化组的技术进行胚胎移植的病例比例（即，随机接受经腹超声引导移植的患者比例，其中进行了经阴道超声引导移植，反之亦然）
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胚胎移植时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD、IVI Madrid
- 首席研究员：Erik E Hauzman, MD, PhD、IVI Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月4日
首次发布 (估计)
2013年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月5日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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