Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie transferu zarodków u biorców komórek jajowych z ultrasonografią przezpochwową i przezbrzuszną

5 marca 2017 zaktualizowane przez: IVI Madrid
Przezbrzuszna kontrola ultrasonograficzna jest złotym standardem transferu zarodków. Niedawno zaproponowano prowadzenie USG przezpochwowego, aby zapewnić lepszą wizualizację i zmniejszyć dyskomfort pacjentki, ponieważ w tym przypadku transfer zarodka można wykonać przy pustym pęcherzu. Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice między przezpochwowym i przezbrzusznym transferem zarodków pod kontrolą USG pod względem łatwości wykonania, zadowolenia pacjentki i wyniku leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

346

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • IVI Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi dawstwa oocytów z transferem 2 zarodków w 3. dobie

Kryteria wyłączenia:

  • Mięśniaki podśluzówkowe lub >3 cm śródścienne
  • zespół Turnera
  • Czarni odbiorcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG
Przezpochwowy transfer dwóch zarodków 3-dniowych pod kontrolą USG
Procedura: Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG
Transfer zarodków dwóch 3-dniowych zarodków wykonany cewnikiem Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japonia), pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej
Inne nazwy:
  • Cewnik Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japonia)
Aktywny komparator: Przezbrzuszny transfer zarodków pod kontrolą USG
Przezbrzuszny transfer dwóch 3-dniowych zarodków pod kontrolą USG
Procedura: Przezbrzuszny transfer zarodków pod kontrolą USG
Transfer zarodków dwóch 3-dniowych zarodków wykonany cewnikiem Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), pod kontrolą ultrasonografii przezbrzusznej
Inne nazwy:
  • Cewnik dotchawiczy Cook Soft-Trans (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Podczas wykonywania testu ciążowego 11 dni po transferze zarodka
Odsetek pacjentek z dodatnim testem ciążowym
Podczas wykonywania testu ciążowego 11 dni po transferze zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: USG pierwszej ciąży (3 tygodnie po transferze zarodka)
Odsetek pacjentek z co najmniej jednym pęcherzykiem ciążowym podczas pierwszego USG ciąży
USG pierwszej ciąży (3 tygodnie po transferze zarodka)
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: W 10 tygodniu po transferze zarodka
Odsetek pacjentek z co najmniej jednym żywym płodem wewnątrzmacicznym 10 tygodni po transferze zarodka
W 10 tygodniu po transferze zarodka
Ból podobny do menstruacji
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Mierzone w trzystopniowej skali (brak/łagodny/silny)
Podczas transferu zarodków
Dyskomfort związany z rozdęciem pęcherza
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Mierzone w trzystopniowej skali (brak/łagodny/silny)
Podczas transferu zarodków
Ogólny dyskomfort
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Mierzone w trzystopniowej skali (brak/łagodny/silny)
Podczas transferu zarodków
Trudności w stosowaniu przypisanej techniki, z jakimi borykają się operatorzy
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Mierzone w trzystopniowej skali (łatwy/średnio trudny/bardzo trudny)
Podczas transferu zarodków
Czas cewnikowania
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Podczas transferu zarodków
Konwersja do przeciwnej techniki
Ramy czasowe: Podczas transferu zarodków
Odsetek przypadków, w których transfer zarodków został wykonany przy użyciu techniki przeciwnej grupy randomizacji (tj. odsetek pacjentek losowo przydzielonych do przezbrzusznego transferu pod kontrolą USG, u których wykonano pod kontrolą USG przezpochwowego i na odwrót)
Podczas transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
  • Główny śledczy: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAD-EH-01-2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj