Comparaison du transfert d'embryons chez les receveuses de dons d'ovules avec l'échographie transvaginale et transabdominale
5 mars 2017 mis à jour par: IVI Madrid
Le guidage échographique transabdominal est la référence en matière de transferts d'embryons.
Le guidage échographique transvaginal a été proposé récemment pour fournir une meilleure visualisation et réduire l'inconfort du patient car le transfert d'embryon peut être effectué avec une vessie vide dans ce cas.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des différences entre le transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale et transabdominale en termes de facilité d'utilisation, de satisfaction du patient et de résultat du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
346
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28023
- IVI Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes subissant un traitement de don d'ovocytes avec transfert de 2 embryons au jour 3
Critère d'exclusion:
- Fibromes sous-muqueux ou > 3 cm intramuraux
- syndrome de Turner
- Bénéficiaires noirs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale
Transfert guidé par échographie transvaginale de deux embryons au jour 3
|
Transfert embryonnaire de deux embryons au jour 3 réalisé avec le cathéter Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokyo, Japon), guidé par échographie transvaginale
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Transfert d'embryon transabdominal guidé par échographie
Transfert transabdominal guidé par échographie de deux embryons au jour 3
|
Transfert embryonnaire de deux embryons au jour 3 réalisé avec le cathéter Cook Soft-Trans ET (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), guidé par échographie transabdominale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse
Délai: Lors de la réalisation du test de grossesse 11 jours après le transfert d'embryon
|
Proportion de patientes avec un test de grossesse positif
|
Lors de la réalisation du test de grossesse 11 jours après le transfert d'embryon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique
Délai: Lors de la première échographie de grossesse (3 semaines après le transfert d'embryon)
|
Proportion de patientes avec au moins un sac gestationnel lors de la première échographie de grossesse
|
Lors de la première échographie de grossesse (3 semaines après le transfert d'embryon)
|
|
Taux de grossesse en cours
Délai: A 10 semaines post-transfert d'embryon
|
Proportion de patientes ayant au moins un fœtus intra-utérin vivant 10 semaines après le transfert d'embryon
|
A 10 semaines post-transfert d'embryon
|
|
Douleur de type menstruation
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Mesuré sur une échelle à trois niveaux (aucun/léger/fort)
|
Lors du transfert d'embryon
|
|
Gêne liée à la distension vésicale
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Mesuré sur une échelle à trois niveaux (aucun/léger/fort)
|
Lors du transfert d'embryon
|
|
Inconfort général
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Mesuré sur une échelle à trois niveaux (aucun/léger/fort)
|
Lors du transfert d'embryon
|
|
Difficulté d'utilisation de la technique assignée rencontrée par les opérateurs
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Mesuré sur une échelle à trois niveaux (facile/modérément difficile/très difficile)
|
Lors du transfert d'embryon
|
|
Temps de cathétérisme
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Lors du transfert d'embryon
|
|
|
Conversion à la technique opposée
Délai: Lors du transfert d'embryon
|
Proportion de cas dans lesquels le transfert d'embryon a été effectué en utilisant la technique du bras de randomisation opposé (c'est-à-dire la proportion de patientes randomisées pour avoir un transfert transabdominal guidé par échographie chez lesquelles un transfert transvaginal guidé par échographie a été effectué, et inversement)
|
Lors du transfert d'embryon
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Chercheur principal: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Première publication (Estimation)
6 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-EH-01-2012-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .