Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des Embryotransfers bei Eizellspenderinnen mit transvaginalem und transabdominalem Ultraschall

5. März 2017 aktualisiert von: IVI Madrid
Die transabdominale Ultraschallführung ist der goldene Standard für Embryotransfers. Kürzlich wurde eine transvaginale Ultraschallführung vorgeschlagen, um eine bessere Visualisierung zu ermöglichen und die Beschwerden der Patientin zu verringern, da der Embryotransfer in diesem Fall mit einer leeren Blase durchgeführt werden kann. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es Unterschiede zwischen dem transvaginalen und dem transabdominalen ultraschallgeführten Embryotransfer in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit, Patientenzufriedenheit und Behandlungsergebnis gibt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

346

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer Eizellenspendebehandlung mit Transfer von 2 Embryonen am 3. Tag unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Submuköse oder > 3 cm intramurale Myome
  • Turner-Syndrom
  • Schwarze Empfänger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transvaginaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer
Transvaginaler Ultraschall-geführter Transfer von zwei Tag-3-Embryonen
Verfahren: Transvaginaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer
Embryotransfer von zwei Tag-3-Embryonen, durchgeführt mit dem Kitazato Long ET-Katheter (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japan), geführt durch transvaginalen Ultraschall
Andere Namen:
  • Kitazato Long ET-Katheter (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japan)
Aktiver Komparator: Transabdominaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer
Transabdominaler Ultraschall-geführter Transfer von zwei Tag-3-Embryonen
Verfahren: Transabdominaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer
Embryotransfer von zwei Tag-3-Embryonen, durchgeführt mit dem Cook Soft-Trans ET-Katheter (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA), geführt durch transabdominalen Ultraschall
Andere Namen:
  • Cook Soft-Trans ET-Katheter (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Bei Durchführung des Schwangerschaftstests 11 Tage nach dem Embryotransfer
Anteil der Patientinnen mit positivem Schwangerschaftstest
Bei Durchführung des Schwangerschaftstests 11 Tage nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ultraschall bei der ersten Schwangerschaft (3 Wochen nach dem Embryotransfer)
Anteil der Patientinnen mit mindestens einer Fruchtblase beim Ultraschall der ersten Schwangerschaft
Ultraschall bei der ersten Schwangerschaft (3 Wochen nach dem Embryotransfer)
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10 Wochen nach dem Embryotransfer
Anteil der Patienten mit mindestens einem lebenden intrauterinen Fötus 10 Wochen nach dem Embryotransfer
10 Wochen nach dem Embryotransfer
Menstruationsähnliche Schmerzen
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Gemessen auf einer dreistufigen Skala (keine/leicht/stark)
Beim Embryotransfer
Beschwerden im Zusammenhang mit vesikaler Ausdehnung
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Gemessen auf einer dreistufigen Skala (keine/leicht/stark)
Beim Embryotransfer
Allgemeines Unbehagen
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Gemessen auf einer dreistufigen Skala (keine/leicht/stark)
Beim Embryotransfer
Schwierigkeiten bei der Verwendung der zugewiesenen Technik, mit der die Bediener konfrontiert sind
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Gemessen auf einer dreistufigen Skala (leicht/mittelschwer/sehr schwierig)
Beim Embryotransfer
Zeit der Katheterisierung
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Beim Embryotransfer
Umstellung auf die entgegengesetzte Technik
Zeitfenster: Beim Embryotransfer
Anteil der Fälle, in denen der Embryotransfer mit der Technik des anderen Randomisierungsarms durchgeführt wurde (d. h. Anteil der Patienten, die für einen transabdominalen ultraschallgesteuerten Transfer randomisiert wurden, bei denen ein transvaginaler ultraschallgesteuerter Transfer durchgeführt wurde, und umgekehrt)
Beim Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IVI Madrid

Ermittler

  • Studienleiter: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
  • Hauptermittler: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAD-EH-01-2012-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transvaginaler ultraschallgesteuerter Embryotransfer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren