Comparación de la transferencia de embriones en receptoras de ovodonación con ultrasonido transvaginal y transabdominal
5 de marzo de 2017 actualizado por: IVI Madrid
La guía por ultrasonido transabdominal es el estándar de oro para las transferencias de embriones.
Recientemente se propuso la guía de ultrasonido transvaginal para proporcionar una mejor visualización y reducir la incomodidad de la paciente, ya que en este caso la transferencia de embriones se puede realizar con la vejiga vacía.
El propósito de este estudio es determinar si existen diferencias entre la transferencia de embriones guiada por ultrasonido transvaginal y transabdominal en términos de facilidad de uso, satisfacción del paciente y resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
346
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- IVI Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento de ovodonación con transferencia de 2 embriones en día 3
Criterio de exclusión:
- Fibromas intramurales submucosos o >3 cm
- Síndrome de Turner
- Destinatarios negros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transferencia transvaginal de embriones guiada por ecografía
Transferencia transvaginal guiada por ecografía de dos embriones de día 3
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Transferencia embrionaria de dos embriones de día 3 realizada con el catéter Kitazato Long ET (Kitazato Medical Co. Ltd., Tokio, Japón), guiada por ecografía transvaginal
Otros nombres:
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Comparador activo: Transferencia de embriones guiada por ultrasonido transabdominal
Transferencia guiada por ecografía transabdominal de dos embriones de día 3
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Transferencia embrionaria de dos embriones de día 3 realizada con el catéter ET Cook Soft-Trans (Cook Medical Inc., Bloomington, IN, EE. UU.), guiada por ecografía transabdominal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Al realizar la prueba de embarazo 11 días post transferencia embrionaria
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Proporción de pacientes con una prueba de embarazo positiva
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Al realizar la prueba de embarazo 11 días post transferencia embrionaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Ultrasonido del primer embarazo (3 semanas post-transferencia embrionaria)
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Proporción de pacientes con al menos un saco gestacional en la ecografía del primer embarazo
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Ultrasonido del primer embarazo (3 semanas post-transferencia embrionaria)
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: A las 10 semanas post transferencia embrionaria
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Proporción de pacientes con al menos un feto intrauterino vivo a las 10 semanas posteriores a la transferencia embrionaria
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A las 10 semanas post transferencia embrionaria
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Dolor similar a la menstruación
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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Medido en una escala de tres niveles (ninguno/leve/fuerte)
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En la transferencia de embriones
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Molestias relacionadas con la distensión vesical
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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Medido en una escala de tres niveles (ninguno/leve/fuerte)
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En la transferencia de embriones
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Malestar general
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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Medido en una escala de tres niveles (ninguno/leve/fuerte)
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En la transferencia de embriones
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Dificultad para usar la técnica asignada que enfrentan los operadores
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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Medido en una escala de tres niveles (fácil/moderadamente difícil/muy difícil)
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En la transferencia de embriones
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Tiempo de cateterismo
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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En la transferencia de embriones
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Conversión a la técnica opuesta
Periodo de tiempo: En la transferencia de embriones
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Proporción de casos en los que se realizó la transferencia de embriones utilizando la técnica del brazo de aleatorización opuesto (es decir, proporción de pacientes aleatorizados para recibir transferencia transabdominal guiada por ecografía en los que se realizó transvaginal guiada por ecografía y viceversa)
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En la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
- Investigador principal: Erik E Hauzman, MD, PhD, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAD-EH-01-2012-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .