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大腸がん検診を増やすための教育プログラム：クラスター試験 (EPICS)

2013年3月4日 更新者：Selina A. Smith、Morehouse School of Medicine

大腸がん検診を増やすための教育プログラムの有効性から有効性への移行

  • 仮説1。 受動的な普及と比較すると、積極的な普及はより多くの参加者登録をもたらします。
  • 仮説 2. 介入は、教会、診療所、コミュニティ サイトで同等の忠実度で提供されます。
  • 仮説 3. CRC スクリーニングの知識と CRC のリスク認識には正の相関がある。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は 20 のコミュニティ連合と 7,200 人の参加者を評価することを目指しています。大腸がんのスクリーニング率を高めるための大腸がんスクリーニング教育プログラム (EPICS) を広めるための受動的および能動的アプローチのテスト。 EPICS がどの程度受け入れられているか、さまざまな設定での実装の忠実度を測定し、EPICS の潜在的な翻訳可能性と公衆衛生への影響を推定します。 この 4 アーム クラスター無作為化試験 (5 つのコミュニティ連合と 1,800 人のアフリカ系アメリカ人、50 ～ 74 歳で、現在、結腸直腸がん (CRC) スクリーニングを受けていないアームごと) では、次の実施戦略を比較しています: (1) ファシリテーターへの Web アクセス技術支援 (TA) なしのトレーニング資料とツールキット。 (2) Web アクセス、ただし技術支援 (TA) 付き。 (3) TA なしのファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの対面アクセス、および (4) TA 付きの対面アクセス。 主要な結果の尺度は、リーチ (代表的な適格なコミュニティ連合と試験に参加している個人の割合) と有効性 (CRC スクリーニング率の介入後の変化) です。 副次的な結果には、採用 (EPICS セッションを実装するコミュニティ連合の割合) と実装 (介入配信の品質と一貫性) が含まれます。 コミュニティ連合が EPICS の実装後 (メンテナンス) を実装し続ける程度も測定されます。 費用対効果分析を実施して、受動的普及コストと能動的普及コストを比較します。 研究者らは、コミュニティ連合と協力してこのエビデンスに基づく結腸直腸癌スクリーニング介入を実施することで、従来のトップダウンアプローチよりも迅速に採用されるようになり、コミュニティの CRC スクリーニング慣行の変化は長期的に持続可能になる可能性が高いと考えています。 全国的な広がりを持つこの研究は、がんの健康格差を解消することを目的とした教育プログラムの普及に対する障壁と実現要因の理解を深める可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • 募集
        • Morehouse School of Medicine
        • コンタクト：
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • 電話番号：404-752-1586
          • メール：ssmith@msm.edu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在CRCスクリーニングを受けていない50〜74歳のアフリカ系アメリカ人は、研究参加の資格があります

除外基準:

  • CRCまたは炎症性腸疾患、失明または重度の聴覚障害の個人歴を持つ個人;認知症;または平均余命が2年未満のその他の状態は、参加資格がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パッシブアーム #1
アクティブ アーム #1、2。パッシブ アーム #1、2 パッシブ アーム #1 - Web アクセス (技術支援なし) に無作為に割り付けられたコミュニティ連合は、Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) Web サイトを介して EPICS ファシリテーター トレーニング資料とツールキットにアクセスでき、毎月の技術支援には参加しません。電話会議。
行動：アクティブアーム #1, #2, パッシブアーム #1, #2
この 4 アーム クラスター無作為化試験 (5 つのコミュニティ連合と 1,800 人のアフリカ系アメリカ人、50 ～ 74 歳で、各アームで現在 CRC スクリーニングを受けていない) では、次の実施戦略を比較しています。 (1) ファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの Web アクセス技術支援 (TA) なし。 (2) Web アクセス、ただし技術支援 (TA) 付き。 (3) TA なしのファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの対面アクセス、および (4) TA 付きの対面アクセス。
実験的：パッシブアーム #2
アクティブ アーム #1、#2。パッシブ アーム #1、#2 コミュニティ連合は、パッシブ アーム #2 - 技術支援付き Web アクセスに無作為に割り当てられ、研究で検証された介入プログラム (RTIP) Web サイトを介して EPICS ファシリテーター トレーニング資料とツールキットへのアクセスを受け取り、毎月の技術支援に参加します。電話会議。
行動：アクティブアーム #1, #2, パッシブアーム #1, #2
この 4 アーム クラスター無作為化試験 (5 つのコミュニティ連合と 1,800 人のアフリカ系アメリカ人、50 ～ 74 歳で、各アームで現在 CRC スクリーニングを受けていない) では、次の実施戦略を比較しています。 (1) ファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの Web アクセス技術支援 (TA) なし。 (2) Web アクセス、ただし技術支援 (TA) 付き。 (3) TA なしのファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの対面アクセス、および (4) TA 付きの対面アクセス。
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ アーム #1
アクティブ アーム #1、#2。パッシブ アーム #1、#2 コミュニティ連合は、アクティブ アーム #1 に無作為に割り付けられます。技術支援なしの対面でのアクセスは、ファシリテーター トレーニング資料にアクセスできる介入開発者からトレーニングを受けますが、毎月の技術支援電話会議には参加しません。
行動：アクティブアーム #1, #2, パッシブアーム #1, #2
この 4 アーム クラスター無作為化試験 (5 つのコミュニティ連合と 1,800 人のアフリカ系アメリカ人、50 ～ 74 歳で、各アームで現在 CRC スクリーニングを受けていない) では、次の実施戦略を比較しています。 (1) ファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの Web アクセス技術支援 (TA) なし。 (2) Web アクセス、ただし技術支援 (TA) 付き。 (3) TA なしのファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの対面アクセス、および (4) TA 付きの対面アクセス。
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ アーム #2
アクティブ アーム #1、#2。パッシブ アーム #1、#2 アクティブ アーム #2 に無作為に割り付けられたコミュニティ連合 - テクニカル サポート付きの対面アクセスは、ファシリテーター トレーニング資料にアクセスできる介入開発者からトレーニングを受け、毎月のテクニカル サポートの電話会議に参加します。
行動：アクティブアーム #1, #2, パッシブアーム #1, #2
この 4 アーム クラスター無作為化試験 (5 つのコミュニティ連合と 1,800 人のアフリカ系アメリカ人、50 ～ 74 歳で、各アームで現在 CRC スクリーニングを受けていない) では、次の実施戦略を比較しています。 (1) ファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの Web アクセス技術支援 (TA) なし。 (2) Web アクセス、ただし技術支援 (TA) 付き。 (3) TA なしのファシリテーター トレーニング資料およびツールキットへの対面アクセス、および (4) TA 付きの対面アクセス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リーチ (RE-AIM フレームワーク)
時間枠：12ヶ月まで
トライアルに参加している代表的な有資格コミュニティ連合と個人の割合。
12ヶ月まで
有効性（RE-AIM フレームワーク）
時間枠：24ヶ月まで
CRCスクリーニング率の介入後の変化。
24ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用（RE-AIMフレームワーク）
時間枠：36ヶ月まで
EPICS セッションを実施しているコミュニティ連合の割合。
36ヶ月まで
実装 (RE-AIM フレームワーク)
時間枠：36ヶ月まで
介入実施の質と一貫性。
36ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンテナンス（RE-AIM フレームワーク）
時間枠：24ヶ月まで
コミュニティ連合が実装後に EPICS を実装し続ける程度。
24ヶ月まで
費用対効果分析
時間枠：60ヶ月まで
パッシブ普及コストとアクティブ普及コストを比較します。
60ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Morehouse School of Medicine

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Selina A. Smith, PhD, MDiv、Morehouse School of Medicine
  • 主任研究者：Daniel S. Blumenthal, MD, MPH、Morehouse School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予期された)

2017年3月1日

研究の完了 (予期された)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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