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대장암 검진을 늘리기 위한 교육 프로그램: 클러스터 시험 (EPICS)

2013년 3월 4일 업데이트: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

대장암 검진 확대를 위한 교육 프로그램의 효과성 전환

  • 가설 1. 수동적 배포와 비교할 때 능동적 배포는 더 많은 참가자 등록을 초래할 것입니다.
  • 가설 2. 개입은 교회, 진료소 및 지역 사회 현장에서 동등한 충실도로 제공될 것입니다.
  • 가설 3. CRC 스크리닝에 대한 지식과 CRC의 인지된 위험은 양의 상관관계가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 다음을 통해 20개 지역사회 연합과 7,200명의 참가자를 평가하는 것을 목표로 합니다. EPICS가 수용되는 정도와 다양한 환경에서 구현의 충실도를 측정하고 EPICS의 잠재적 번역 가능성 및 공중 보건 영향을 추정합니다. 이 4군 클러스터 무작위 시험(50-74세의 50-74세 아프리카계 미국인 5개 지역사회 연합과 5개 지역사회 연합)은 다음 구현 전략을 비교합니다. 기술 지원(TA)이 없는 교육 자료 및 툴킷 (2) 웹 액세스, 하지만 기술 지원(TA)이 있음; (3) TA 없이 촉진자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 직접 액세스 및 (4) TA와 함께 직접 액세스. 1차 결과 측정은 범위(시험에 참여하는 대표적인 적격 커뮤니티 연합 및 개인의 비율) 및 유효성(CRC 스크리닝 비율의 개입 후 변화)입니다. 이차 결과에는 채택(EPICS 세션을 구현하는 커뮤니티 연합의 비율) 및 구현(개입 전달의 품질 및 일관성)이 포함됩니다. 커뮤니티 연합이 EPICS 구현 후(유지 관리)를 계속 구현하는 정도도 측정됩니다. 수동 보급 비용과 능동 보급 비용을 비교하기 위해 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 연구자들은 커뮤니티 연합과 협력하여 이 증거 기반 대장암 스크리닝 개입을 구현하면 기존의 하향식 접근 방식보다 더 빠르게 채택될 것이며 커뮤니티 CRC 스크리닝 관행의 변화가 시간이 지남에 따라 지속 가능할 가능성이 더 높다고 믿습니다. 이 연구는 전국적으로 도달할 수 있기 때문에 암 건강 불균형을 제거하기 위한 교육 프로그램의 활용에 대한 장애물과 가능 요소에 대한 이해를 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • 전화번호: (404) 752-1586
  • 이메일: ssmith@msm.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • 전화번호: (404) 752-1625
  • 이메일: sblumenthal@msm.edu

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30310
        • 모병
        • Morehouse School of Medicine
        • 연락하다:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • 전화번호: 404-752-1586
          • 이메일: ssmith@msm.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 CRC 검사를 받지 않은 50-74세의 아프리카계 미국인은 연구 참여 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • CRC 또는 염증성 장 질환, 실명 또는 심각한 청각 장애의 개인 병력이 있는 개인; 백치; 또는 기대 수명이 2년 미만인 기타 조건은 참여 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패시브 암 #1
활성 팔 #1, 2; 기술 지원 없이 수동적 부문 #1-웹 액세스로 무작위 배정된 수동적 부문 #1, 2 커뮤니티 연합은 RTIP(Research-Tested Intervention Programs) 웹사이트를 통해 EPICS 촉진자 교육 자료 및 툴킷에 대한 액세스 권한을 받게 되며 월별 기술 지원에 참여하지 않습니다. 원격 회의.
행동: 액티브 암 #1, #2, 패시브 암 #1, #2
이 4군 군집 무작위 시험(5개 지역사회 연합과 현재 50-74세의 아프리카계 미국인 1,800명, 현재 각 군당 CRC 검사를 받지 않음)은 다음 구현 전략을 비교합니다. (1) 진행자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 웹 액세스 기술 지원(TA) 없이 (2) 웹 액세스, 하지만 기술 지원(TA)이 있음; (3) TA 없이 촉진자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 직접 액세스 및 (4) TA와 함께 직접 액세스.
실험적: 패시브 암 #2
활성 팔 #1, #2; 기술 지원이 포함된 수동적 부문 #2-웹 액세스로 무작위 배정된 수동적 부문 #1, #2 커뮤니티 연합은 RTIP(연구 검증된 개입 프로그램) 웹사이트를 통해 EPICS 촉진자 교육 자료 및 툴킷에 대한 액세스 권한을 받고 월간 기술 지원에 참여하게 됩니다. 원격 회의.
행동: 액티브 암 #1, #2, 패시브 암 #1, #2
이 4군 군집 무작위 시험(5개 지역사회 연합과 현재 50-74세의 아프리카계 미국인 1,800명, 현재 각 군당 CRC 검사를 받지 않음)은 다음 구현 전략을 비교합니다. (1) 진행자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 웹 액세스 기술 지원(TA) 없이 (2) 웹 액세스, 하지만 기술 지원(TA)이 있음; (3) TA 없이 촉진자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 직접 액세스 및 (4) TA와 함께 직접 액세스.
ACTIVE_COMPARATOR: 액티브 암 #1
활성 팔 #1, #2; 수동적 부문 #1, #2 기술 지원 없이 능동적 부문 #1 직접 액세스로 무작위 배정된 커뮤니티 연합은 진행자 교육 자료에 액세스할 수 있는 개입 개발자로부터 교육을 받지만 월간 기술 지원 원격 회의에는 참여하지 않습니다.
행동: 액티브 암 #1, #2, 패시브 암 #1, #2
이 4군 군집 무작위 시험(5개 지역사회 연합과 현재 50-74세의 아프리카계 미국인 1,800명, 현재 각 군당 CRC 검사를 받지 않음)은 다음 구현 전략을 비교합니다. (1) 진행자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 웹 액세스 기술 지원(TA) 없이 (2) 웹 액세스, 하지만 기술 지원(TA)이 있음; (3) TA 없이 촉진자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 직접 액세스 및 (4) TA와 함께 직접 액세스.
ACTIVE_COMPARATOR: 액티브 암 #2
활성 팔 #1, #2; 수동적 부문 #1, #2 기술 지원이 포함된 능동적 부문 #2 직접 액세스로 무작위 배정된 커뮤니티 연합은 진행자 교육 자료에 액세스할 수 있는 개입 개발자로부터 교육을 받고 월간 기술 지원 원격 회의에 참여하게 됩니다.
행동: 액티브 암 #1, #2, 패시브 암 #1, #2
이 4군 군집 무작위 시험(5개 지역사회 연합과 현재 50-74세의 아프리카계 미국인 1,800명, 현재 각 군당 CRC 검사를 받지 않음)은 다음 구현 전략을 비교합니다. (1) 진행자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 웹 액세스 기술 지원(TA) 없이 (2) 웹 액세스, 하지만 기술 지원(TA)이 있음; (3) TA 없이 촉진자 교육 자료 및 도구 키트에 대한 직접 액세스 및 (4) TA와 함께 직접 액세스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달(RE-AIM 프레임워크)
기간: 최대 12개월
임상시험에 참여하는 대표적인 적격 커뮤니티 연합 및 개인의 비율.
최대 12개월
효율성(RE-AIM 프레임워크)
기간: 최대 24개월
개입 후 CRC 스크리닝 비율의 변화.
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채택(RE-AIM 프레임워크)
기간: 최대 36개월
EPICS 세션을 구현하는 커뮤니티 연합의 비율.
최대 36개월
구현(RE-AIM 프레임워크)
기간: 최대 36개월
개입 전달의 품질 및 일관성.
최대 36개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지보수(RE-AIM 프레임워크)
기간: 최대 24개월
커뮤니티 연합이 구현 후 EPICS를 계속 구현하는 정도.
최대 24개월
비용 효율성 분석
기간: 최대 60개월
능동적 보급 비용과 수동적 보급 비용을 비교하십시오.
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Morehouse School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • 수석 연구원: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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