Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram for å øke kolorektal kreftscreening: en klyngeforsøk (EPICS)

4. mars 2013 oppdatert av: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Effektivitet til effektivitet Overgang av et utdanningsprogram for å øke screening av tykktarmskreft

  • Hypotese 1. Sammenlignet med passiv formidling vil aktiv formidling gi større deltakerpåmelding.
  • Hypotese 2. Intervensjonen vil bli tilbudt med lik troskap i kirker, klinikker og samfunnssteder.
  • Hypotese 3. Kunnskap om CRC-screening og opplevd risiko for CRC vil være positivt korrelert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere 20 samfunnskoalisjoner og 7200 deltakere ved å: teste passive og aktive tilnærminger til å formidle Educational Program to Increase Colorectal Cancer Screening (EPICS) for å øke screeningsraten for tykktarmskreft; måle i hvilken grad EPICS er akseptert og troverdigheten til implementering i ulike settinger og estimere potensiell oversettbarhet og folkehelsepåvirkning av EPICS. Denne randomiserte studien med fire armer (fem fellesskapskoalisjoner pluss 1800 afroamerikanere, 50–74 år, som ikke er oppdatert på screening for kolorektal kreft (CRC) per arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) nettilgang til fasilitator opplæringsmateriell og verktøysett uten teknisk assistanse (TA); (2) nettilgang, men med teknisk assistanse (TA); (3) personlig tilgang til veilederopplæringsmateriell og verktøysett uten TA og (4) personlig tilgang med TA. Primære utfallsmål er rekkevidden (andelen av representative kvalifiserte samfunnskoalisjoner og individer som deltar i forsøket) og effektivitet (endringer etter intervensjon i CRC-screeningsrater). Sekundære utfall inkluderer adopsjon (prosentandel av fellesskapskoalisjoner som implementerer EPICS-sesjonene) og implementering (kvalitet og konsistens i intervensjonsleveransen). I hvilken grad samfunnskoalisjoner fortsetter å implementere EPICS etter implementering (vedlikehold) vil også bli målt. Kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført for å sammenligne passive og aktive formidlingskostnader. Etterforskere mener at implementering av denne evidensbaserte screeningintervensjonen for kolorektal kreft i samarbeid med samfunnskoalisjoner vil resultere i raskere adopsjon enn tradisjonelle ovenfra-og-ned-tilnærminger, og at endringer i fellesskaps CRC-screeningspraksis er mer sannsynlig å være bærekraftig over tid. Med sin nasjonale rekkevidde har denne studien potensialet til å øke forståelsen av barrierer og muliggjøre opptak av utdanningsprogrammer som tar sikte på å eliminere krefthelseforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Rekruttering
        • Morehouse School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Telefonnummer: 404-752-1586
          • E-post: ssmith@msm.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanere, 50-74 år, som ikke er oppdatert på CRC-screening, er kvalifisert for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig historie med CRC eller inflammatorisk tarmsykdom, blindhet eller alvorlig hørselshemming; demens; eller annen tilstand med forventet levealder mindre enn to år, er ikke kvalifisert for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Passiv arm #1
Aktiv arm #1, 2; Passive Arm #1, 2 Community-koalisjoner randomisert til Passive Arm #1-Web Access Without Technical Assistance vil få tilgang til EPICS-tilretteleggeropplæringsmateriell og verktøysett via Research-Tested Intervention Programs (RTIPs) nettstedet og vil ikke delta i månedlig teknisk assistanse telefonkonferanser.
Atferdsmessig: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denne randomiserte studien med fire armer (fem fellesskapskoalisjoner pluss 1800 afroamerikanere, 50–74 år, som ikke er oppdatert på CRC-screening per arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) nettilgang til opplæringsmateriell og verktøysett for tilretteleggere uten teknisk assistanse (TA); (2) nettilgang, men med teknisk assistanse (TA); (3) personlig tilgang til veilederopplæringsmateriell og verktøysett uten TA og (4) personlig tilgang med TA.
EKSPERIMENTELL: Passiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalisjoner randomisert til Passive Arm #2-Web Access With Technical Assistance vil motta tilgang til EPICS-tilretteleggeropplæringsmateriell og verktøysett via nettstedet for forskningstestede intervensjonsprogrammer (RTIPs) og vil delta i månedlig teknisk assistanse telefonkonferanser.
Atferdsmessig: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denne randomiserte studien med fire armer (fem fellesskapskoalisjoner pluss 1800 afroamerikanere, 50–74 år, som ikke er oppdatert på CRC-screening per arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) nettilgang til opplæringsmateriell og verktøysett for tilretteleggere uten teknisk assistanse (TA); (2) nettilgang, men med teknisk assistanse (TA); (3) personlig tilgang til veilederopplæringsmateriell og verktøysett uten TA og (4) personlig tilgang med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #1
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalisjoner randomisert til Active Arm #1-In-Person Access Without Technical Assistance vil motta opplæring fra intervensjonsutviklere med tilgang til tilretteleggeropplæringsmateriell, men vil ikke delta i månedlige teknisk assistanse-telekonferanser.
Atferdsmessig: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denne randomiserte studien med fire armer (fem fellesskapskoalisjoner pluss 1800 afroamerikanere, 50–74 år, som ikke er oppdatert på CRC-screening per arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) nettilgang til opplæringsmateriell og verktøysett for tilretteleggere uten teknisk assistanse (TA); (2) nettilgang, men med teknisk assistanse (TA); (3) personlig tilgang til veilederopplæringsmateriell og verktøysett uten TA og (4) personlig tilgang med TA.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv arm #2
Aktiv arm #1, #2; Passive Arm #1, #2 Community-koalisjoner randomisert til Active Arm #2-In-Person Access med teknisk assistanse vil motta opplæring fra intervensjonsutviklere med tilgang til tilretteleggeropplæringsmateriell og vil delta i månedlige teknisk assistanse-telekonferanser.
Atferdsmessig: Aktiv arm #1, #2, Passiv arm #1, #2
Denne randomiserte studien med fire armer (fem fellesskapskoalisjoner pluss 1800 afroamerikanere, 50–74 år, som ikke er oppdatert på CRC-screening per arm) sammenligner følgende implementeringsstrategier: (1) nettilgang til opplæringsmateriell og verktøysett for tilretteleggere uten teknisk assistanse (TA); (2) nettilgang, men med teknisk assistanse (TA); (3) personlig tilgang til veilederopplæringsmateriell og verktøysett uten TA og (4) personlig tilgang med TA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde (RE-AIM Framework)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Andelen av representative kvalifiserte samfunnskoalisjoner og enkeltpersoner som deltar i rettssaken.
opptil 12 måneder
Effektivitet (RE-AIM Framework)
Tidsramme: opptil 24 måneder
Post-intervensjon endringer i CRC screening priser.
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon (RE-AIM Framework)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Prosentandel av samfunnskoalisjoner som implementerer EPICS-øktene.
opptil 36 måneder
Implementering (RE-AIM Framework)
Tidsramme: opptil 36 måneder
Kvalitet og konsistens i intervensjonsleveransen.
opptil 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold (RE-AIM Framework)
Tidsramme: opptil 24 måneder
I hvilken grad samfunnskoalisjoner fortsetter å implementere EPICS etter implementering.
opptil 24 måneder
Kostnadseffektivitetsanalyse
Tidsramme: opptil 60 måneder
Sammenlign passive til aktive formidlingskostnader.
opptil 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere