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Programma educativo per aumentare lo screening del cancro del colon-retto: uno studio a grappolo (EPICS)

4 marzo 2013 aggiornato da: Selina A. Smith, Morehouse School of Medicine

Transizione da efficacia a efficacia di un programma educativo per aumentare lo screening del cancro del colon-retto

  • Ipotesi 1. Rispetto alla diffusione passiva, la diffusione attiva si tradurrà in una maggiore iscrizione dei partecipanti.
  • Ipotesi 2. L'intervento sarà offerto con uguale fedeltà in chiese, ambulatori e luoghi comunitari.
  • Ipotesi 3. La conoscenza dello screening CRC e il rischio percepito di CRC saranno correlati positivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare 20 coalizioni di comunità e 7.200 partecipanti: testando approcci passivi e attivi per diffondere il programma educativo per aumentare lo screening del cancro del colon-retto (EPICS) per aumentare i tassi di screening per il cancro del colon-retto; misurare la misura in cui EPICS è accettato e la fedeltà dell'implementazione in vari contesti e stimare la potenziale traducibilità e l'impatto sulla salute pubblica di EPICS. Questo studio randomizzato a grappolo a quattro bracci (cinque coalizioni di comunità più 1.800 afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening del cancro del colon-retto (CRC) per braccio) confronta le seguenti strategie di implementazione: (1) accesso web al facilitatore materiali e kit di strumenti per la formazione senza assistenza tecnica (TA); (2) accesso web, ma con assistenza tecnica (TA); (3) accesso di persona a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza AT e (4) accesso di persona con AT. Le misure di esito primarie sono la portata (la proporzione di coalizioni di comunità ammissibili rappresentative e individui che partecipano allo studio) e l'efficacia (cambiamenti post-intervento nei tassi di screening CRC). Gli esiti secondari includono l'adozione (percentuale di coalizioni di comunità che implementano le sessioni EPICS) e l'implementazione (qualità e coerenza della consegna dell'intervento). Verrà misurata anche la misura in cui le coalizioni di comunità continuano a implementare EPICS dopo l'implementazione (manutenzione). Verrà condotta un'analisi costo-efficacia per confrontare i costi di diffusione passivi e attivi. Gli investigatori ritengono che l'implementazione di questo intervento di screening del cancro del colon-retto basato sull'evidenza in collaborazione con le coalizioni della comunità si tradurrà in un'adozione più rapida rispetto ai tradizionali approcci dall'alto verso il basso e che è più probabile che i cambiamenti nelle pratiche di screening del CRC della comunità siano sostenibili nel tempo. Con la sua portata nazionale, questo studio ha il potenziale per migliorare la comprensione delle barriere e dei fattori abilitanti all'adozione di programmi educativi volti a eliminare le disparità di salute del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Selina A. Smith, PhD, MDiv
  • Numero di telefono: (404) 752-1586
  • Email: ssmith@msm.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH
  • Numero di telefono: (404) 752-1625
  • Email: sblumenthal@msm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Reclutamento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contatto:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv
          • Numero di telefono: 404-752-1586
          • Email: ssmith@msm.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Selina A. Smith, PhD, MDiv

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening CRC, sono idonei per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia personale di CRC o malattia infiammatoria intestinale, cecità o grave compromissione dell'udito; demenza; o altra condizione con aspettativa di vita inferiore a due anni, non sono ammissibili alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio passivo n. 1
Braccio attivo n. 1, 2; Braccio passivo n. 1, 2 coalizioni comunitarie randomizzate al Braccio passivo n. teleconferenze.
Comportamentale: Braccio Attivo #1, #2, Braccio Passivo #1, #2
Questo studio randomizzato a grappolo a quattro bracci (cinque coalizioni di comunità più 1.800 afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening CRC per braccio) confronta le seguenti strategie di implementazione: (1) accesso web a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza assistenza tecnica (TA); (2) accesso web, ma con assistenza tecnica (TA); (3) accesso di persona a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza AT e (4) accesso di persona con AT.
SPERIMENTALE: Braccio passivo n. 2
Braccio attivo n. 1, n. 2; Passive Arm #1, #2 Le coalizioni comunitarie randomizzate al Passive Arm #2-Accesso Web con assistenza tecnica riceveranno l'accesso ai materiali e ai kit di strumenti per la formazione dei facilitatori EPICS tramite il sito Web dei programmi di intervento testati dalla ricerca (RTIP) e parteciperanno all'assistenza tecnica mensile teleconferenze.
Comportamentale: Braccio Attivo #1, #2, Braccio Passivo #1, #2
Questo studio randomizzato a grappolo a quattro bracci (cinque coalizioni di comunità più 1.800 afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening CRC per braccio) confronta le seguenti strategie di implementazione: (1) accesso web a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza assistenza tecnica (TA); (2) accesso web, ma con assistenza tecnica (TA); (3) accesso di persona a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza AT e (4) accesso di persona con AT.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio attivo n. 1
Braccio attivo n. 1, n. 2; Le coalizioni di comunità del braccio passivo n. 1, n. 2 randomizzate al braccio attivo n.
Comportamentale: Braccio Attivo #1, #2, Braccio Passivo #1, #2
Questo studio randomizzato a grappolo a quattro bracci (cinque coalizioni di comunità più 1.800 afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening CRC per braccio) confronta le seguenti strategie di implementazione: (1) accesso web a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza assistenza tecnica (TA); (2) accesso web, ma con assistenza tecnica (TA); (3) accesso di persona a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza AT e (4) accesso di persona con AT.
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio attivo n. 2
Braccio attivo n. 1, n. 2; Le coalizioni comunitarie Passive Arm #1, #2 randomizzate per Active Arm #2-In-Person Access with Technical Assistance riceveranno formazione dagli sviluppatori dell'intervento con accesso ai materiali di formazione del facilitatore e parteciperanno a teleconferenze mensili di assistenza tecnica.
Comportamentale: Braccio Attivo #1, #2, Braccio Passivo #1, #2
Questo studio randomizzato a grappolo a quattro bracci (cinque coalizioni di comunità più 1.800 afroamericani, di età compresa tra 50 e 74 anni, che non sono attualmente sottoposti a screening CRC per braccio) confronta le seguenti strategie di implementazione: (1) accesso web a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza assistenza tecnica (TA); (2) accesso web, ma con assistenza tecnica (TA); (3) accesso di persona a materiali di formazione e toolkit per facilitatori senza AT e (4) accesso di persona con AT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata (quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La proporzione di coalizioni comunitarie ammissibili rappresentative e individui che partecipano alla sperimentazione.
fino a 12 mesi
Efficacia (quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
Cambiamenti post-intervento nei tassi di screening CRC.
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione (Framework RE-AIM)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
Percentuale di coalizioni comunitarie che implementano le sessioni EPICS.
fino a 36 mesi
Implementazione (quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
Qualità e coerenza della consegna dell'intervento.
fino a 36 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manutenzione (quadro RE-AIM)
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
La misura in cui le coalizioni di comunità continuano a implementare EPICS dopo l'implementazione.
fino a 24 mesi
Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: fino a 60 mesi
Confronta i costi di diffusione passivi con quelli attivi.
fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Selina A. Smith, PhD, MDiv, Morehouse School of Medicine
  • Investigatore principale: Daniel S. Blumenthal, MD, MPH, Morehouse School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPICS cRCT
  • 1R01CA166785 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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